GC녹십자는 질병관리청과 공동 개발한 탄저백신 ‘배리트락스주’를 국내에서 처음 출하했다고 8일 밝혔다. 지난 4월 국산 제39호 신약으로 품목허가를 획득한 뒤 약 8개월 만이다.
이번 물량은 GC녹십자 전남 화순 백신 공장에서 생산해 질병청 비축 백신으로 공급한다. 화순공장은 연간 최대 1000만 도즈의 탄저백신을 제조할 수 있다. 이는 1인당 4회 접종 기준으로 250만명이 접종할 수 있는 규모다.
배리트락스주는 비병원성 탄저균을 직접 사용하는 기존 방식과 달리, 탄저 독소의 주요 구성 성분인 방어 항원 단백질만을 발현·정제해 안전성이 높다. 실제 임상시험에서 우수한 안전성과 강력한 면역원성이 입증됐다. 필요시 신속한 대량 생산 또한 가능하다.
GC녹십자 관계자는 “배리트락스주는 100% 국산 기술로 개발한 백신”이라며 “국가 백신 자급화 측면에도 의미가 크다”고 말했다.
이번 물량은 GC녹십자 전남 화순 백신 공장에서 생산해 질병청 비축 백신으로 공급한다. 화순공장은 연간 최대 1000만 도즈의 탄저백신을 제조할 수 있다. 이는 1인당 4회 접종 기준으로 250만명이 접종할 수 있는 규모다.
배리트락스주는 비병원성 탄저균을 직접 사용하는 기존 방식과 달리, 탄저 독소의 주요 구성 성분인 방어 항원 단백질만을 발현·정제해 안전성이 높다. 실제 임상시험에서 우수한 안전성과 강력한 면역원성이 입증됐다. 필요시 신속한 대량 생산 또한 가능하다.
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