삼성바이오에피스는 유럽서 골질환 치료제 2종 '오보덴스'와 '엑스브릭'을 이달과 내년 1월에 순차적으로 직접 판매한다고 2일 밝혔다.
오보덴스-엑스브릭은 글로벌 제약사 암젠이 개발한 '프롤리아'·'엑스지바'의 바이오시밀러로, 데노수맙 성분의 용량과 투약 주기에 따라 골다공증 치료제 오보덴스와 골거대세포종 치료제엑스브릭으로 구분된다.
삼성바이오에피스는 유럽서 2016년 자가면역질환 치료제 '베네팔리(엔브렐 바이오시밀러)'를 출시한 이후 이번 제품 2종을 더해, 10년 만에 유럽 시장에서 총 10종의 제품을 상용화했다. 회사는 두 치료제를 유럽 법인 중심의 맞춤형 전략으로 직접 판매할 계획이라고 전했다.
삼성바이오에피스 린다 최 커머셜본부장은 "글로벌 시장에서 다양한 치료 분야의 바이오시밀러를 개발하고 판매한 노하우를 바탕으로 오보덴스와 엑스브릭을 출시하게 됐다"며 "바이오시밀러를 통해 환자들에게 더 많은 치료 기회를 제공하고 건강보험 재정 절감을 통한 사회적 가치를 제고하기 위해 지속 노력하겠다"고 말했다.
한편, 삼성바이오에피스는 두 치료제에 대해 2020년 11월부터 2023년 1월까지, 폐경 후 골다공증 환자 457명을 대상으로 글로벌 임상 3상 시험을 통해 오리지널 의약품과의 유효성·안전성 등 임상의학적 동등성을 입증했다. 미국·유럽 내 품목 허가는 모두 지난 2월 획득했다.
오보덴스-엑스브릭은 글로벌 제약사 암젠이 개발한 '프롤리아'·'엑스지바'의 바이오시밀러로, 데노수맙 성분의 용량과 투약 주기에 따라 골다공증 치료제 오보덴스와 골거대세포종 치료제엑스브릭으로 구분된다.
삼성바이오에피스는 유럽서 2016년 자가면역질환 치료제 '베네팔리(엔브렐 바이오시밀러)'를 출시한 이후 이번 제품 2종을 더해, 10년 만에 유럽 시장에서 총 10종의 제품을 상용화했다. 회사는 두 치료제를 유럽 법인 중심의 맞춤형 전략으로 직접 판매할 계획이라고 전했다.
삼성바이오에피스 린다 최 커머셜본부장은 "글로벌 시장에서 다양한 치료 분야의 바이오시밀러를 개발하고 판매한 노하우를 바탕으로 오보덴스와 엑스브릭을 출시하게 됐다"며 "바이오시밀러를 통해 환자들에게 더 많은 치료 기회를 제공하고 건강보험 재정 절감을 통한 사회적 가치를 제고하기 위해 지속 노력하겠다"고 말했다.
한편, 삼성바이오에피스는 두 치료제에 대해 2020년 11월부터 2023년 1월까지, 폐경 후 골다공증 환자 457명을 대상으로 글로벌 임상 3상 시험을 통해 오리지널 의약품과의 유효성·안전성 등 임상의학적 동등성을 입증했다. 미국·유럽 내 품목 허가는 모두 지난 2월 획득했다.
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