대웅제약은 국내 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비차단제) 계열 최초로 NSAIDs(비스테로이드성 소염진통제) 장기 복용 환자에서 발생할 수 있는 소화성 궤양을 예방하는 적응증을 획득한 ‘펙수클루정 20mg’을 1일 국내에 출시했다고 밝혔다.
펙수클루 20mg은 NSAIDs를 장기 복용하며 소화성 궤양 예방이 필요한 환자에게 새로운 옵션을 제공한다. 빠르게 위산을 억제하고 식사 시간과 관계없이 복용할 수 있어 일상적인 복약 부담을 줄여주는 것이 특징이다. 약효가 오래 유지돼 하루 한 번 복용만으로도 예방 효과를 기대할 수 있다.
펙수클루 20mg의 예방 효과와 안전성은 최근 발표된 국내 다기관 임상 3상 연구에서 확인됐다. 장기 NSAIDs 치료가 필요한 성인 423명에게 NSAIDs와 함께 펙수프라잔 20mg 또는 란소프라졸 15mg을 24주간 병용 투여한 결과, 내시경으로 확인된 궤양 발생률은 각각 1.16%, 2.76%로 나타나 비열등성 기준을 충족했다. 이상사례와 약물이상반응에서도 두 군 간 큰 차이는 없었다.
NSAIDs와 함께 복용할 때 약물 효과가 달라지지 않는다는 점도 임상 1상 연구에서 확인됐다. 건강한 성인 111명을 대상으로 펙수프라잔과 나프록센·멜록시캄 등을 병용 투여한 결과, 약물의 체내 농도나 약리 작용에 유의한 변화가 관찰되지 않아 NSAIDs와 병용 시에도 별도의 용량 조절 없이 사용할 수 있는 것으로 나타났다.
대웅제약 이창재 대표는 “펙수클루 20mg은 국내 P-CAB 계열 최초로 NSAIDs 유발 소화성 궤양 예방 적응증을 확보한 제품”이라며 “장기 NSAIDs 복용 환자에게 새로운 예방 대안을 제시한 성과다”고 말했다.
펙수클루 20mg은 NSAIDs를 장기 복용하며 소화성 궤양 예방이 필요한 환자에게 새로운 옵션을 제공한다. 빠르게 위산을 억제하고 식사 시간과 관계없이 복용할 수 있어 일상적인 복약 부담을 줄여주는 것이 특징이다. 약효가 오래 유지돼 하루 한 번 복용만으로도 예방 효과를 기대할 수 있다.
펙수클루 20mg의 예방 효과와 안전성은 최근 발표된 국내 다기관 임상 3상 연구에서 확인됐다. 장기 NSAIDs 치료가 필요한 성인 423명에게 NSAIDs와 함께 펙수프라잔 20mg 또는 란소프라졸 15mg을 24주간 병용 투여한 결과, 내시경으로 확인된 궤양 발생률은 각각 1.16%, 2.76%로 나타나 비열등성 기준을 충족했다. 이상사례와 약물이상반응에서도 두 군 간 큰 차이는 없었다.
NSAIDs와 함께 복용할 때 약물 효과가 달라지지 않는다는 점도 임상 1상 연구에서 확인됐다. 건강한 성인 111명을 대상으로 펙수프라잔과 나프록센·멜록시캄 등을 병용 투여한 결과, 약물의 체내 농도나 약리 작용에 유의한 변화가 관찰되지 않아 NSAIDs와 병용 시에도 별도의 용량 조절 없이 사용할 수 있는 것으로 나타났다.
대웅제약 이창재 대표는 “펙수클루 20mg은 국내 P-CAB 계열 최초로 NSAIDs 유발 소화성 궤양 예방 적응증을 확보한 제품”이라며 “장기 NSAIDs 복용 환자에게 새로운 예방 대안을 제시한 성과다”고 말했다.