¡áÇʸ³½º, ±Û·Î¹ú ÀΰøÈ£Èí±â Ä¡·á Æ®·»µå °øÀ¯ ½ÉÆ÷Áö¾ö ¼º·á
Çコ Å×Å©³î·ÎÁö ±â¾÷ Çʸ³½ºÄÚ¸®¾ÆÀÇ ¼ö¸é ¹× È£Èí±â ÄÉ¾î »ç¾÷ºÎ°¡ Áö³ 21ÀÏ ¼¿ï °³²±¸ ¿þ½ºÆ¾ ¼¿ï ÆÄ¸£³ª½º¿¡¼ ±Û·Î¹ú ÀΰøÈ£Èí±â Ä¡·á Æ®·»µå¸¦ ±¹³» ÀÇ·áÁø°ú °øÀ¯ÇÏ´Â ¡®2025 Çʸ³½º È£Èí±â °ü¸® ½ÉÆ÷Áö¾ö¡¯À» °³ÃÖÇß´Ù. Àú¸íÇÑ ±¹³»¿Ü È£Èí±â³»°ú ¹× ÁßȯÀÚÀÇÇаú ±³¼öµéÀÌ ¿¬ÀÚ·Î ³ª¼, ¡®È£Èí±â Áúȯ ȯÀÚÀÇ ÀΰøÈ£Èí±â Àû¿ë ¹× °ü¸®¡¯¸¦ ÁÖÁ¦·Î ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»ó °æÇè°ú ÅëÂûÀ» °øÀ¯Çß´Ù. ù ¹øÂ° °¿¬¿¡¼´Â ½ºÆäÀÎ µµ¼¼ µ¥ ¿ÁÅõºê·¹ ´ëÇк´¿ø È£Èí±â³»°ú ÇϺñ¿¡¸£ »ç¾ß½º īŻ¶õ ±³¼ö°¡ º´¿ø¿¡¼ °¡Á¤À¸·Î À̾îÁö´Â Àΰø È£Èí±â Ä¡·á Àüȯ °æÇèÀ» °øÀ¯Çß´Ù. ÀÌ¾î ¹Ì±¹ ´º¿å´ë ·©°ï Çコ È£Èí±â³»°ú ¹× ÁßȯÀÚÀÇÇаú Çʸ³ ÃÖ ±³¼ö°¡ ¡®AVAPS(Average Volume Assured Pressure Support, Æò±Õ ¿ëÀû º¸Àå ¾Ð·Â º¸Á¶)¡¯ ¿ä¹ýÀÇ ½ÇÁ¦ Àû¿ë°ú °¡Á¤¿ë ÀΰøÈ£Èí±â Ä¡·á Àü·«À» ¹ßÇ¥Çß´Ù. ¸¶Áö¸·À¸·Î AI ±â¹Ý ÀΰøÈ£Èí±â ±â¼úÀÇ ¿¬±¸ °³¹ß µ¿ÇâÀ» ´Ù·é °¿¬ÀÌ À̾îÁ³´Ù.
Çʸ³½º ¼ö¸é ¹× È£Èí±â ÄÉ¾î »ç¾÷ºÎ´Â Áö¼ÓÇü¾ç¾Ð±â(CPAP), ÀÚµ¿Çü¾ç¾Ð±â(APAP), ÀÌÁßÇü¾ç¾Ð±â(BiPAP), ¸¶½ºÅ©, ¸ð¹ÙÀÏ ¾ÖÇø®ÄÉÀÌ¼Ç µî ¼ö¸é °ü¸® ¼Ö·ç¼Ç°ú °¡Á¤¿ë ÀΰøÈ£Èí±â, º´¿ø¿ë ÀΰøÈ£Èí±â, º´¿ø¿ë ¸¶½ºÅ©, »ê¼Ò ¹ß»ý±â µî È£Èí±â °ü¸® ¼Ö·ç¼ÇÀ» Áö¿øÇϰí ÀÖ´Ù.
¡á´õÁ¸ºñÁî¿Â, ´ëÇÑÀÇ·áÁ¤º¸ÇÐȸ¼ ¡®AI ¿¡ÀÌÀüÆ®¡¯ °ø°³
´õÁ¸ºñÁî¿ÂÀÌ 22~24ÀÏ ¼ÛµµÄÁº¥½Ã¾Æ¿¡¼ ¿¸° ¡®2025 ´ëÇÑÀÇ·áÁ¤º¸ÇÐȸ Ãß°èÇмú´ëȸ¡¯¿¡ Âü°¡Çß´Ù. ´õÁ¸ºñÁî¿ÂÀº ÀÌ ÀÚ¸®¿¡¼ ONE AI CUBE, AI FLOW, ¿¡ÀÌÀüÆ® ¸¶ÄÏ Ç÷¹À̽º µî AI ½Å±Ô ±â´ÉÀ» ´ëÆø °ÈÇÑ Ç÷§ÆûÀ» °ø°³Çß´Ù. ONE AI CUBE´Â º´¿ø ³»¿ÜºÎÀÇ ¹æ´ëÇÑ µ¥ÀÌÅ͸¦ ÅëÇÕÇØ Áö½Ä°ú ¾÷¹«·Î ¿¬°áÇÏ´Â AI ¿¡ÀÌÀüÆ® Ç÷§ÆûÀÌ´Ù. ÀÇ·á±â°ü ÇàÁ¤ Áö¿ø AI ¿¡ÀÌÀüÆ®´Â IRB(±â°ü»ý¸íÀ±¸®À§¿øÈ¸)¿Í DRB(µ¥ÀÌÅͽÉÀÇÀ§¿øÈ¸) ½ÉÀÇ ½Åû¼ ÀÛ¼º ½Ã °¢ ±â°üÀÇ ¸Å´º¾óÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ½ÉÀÇ ¹®¼¸¦ ÀÚµ¿ ÀÛ¼ºÇϵµ·Ï Áö¿øÇϸç, »è°¨ ¹æÁö AI ¿¡ÀÌÀüÆ®´Â °Ç°º¸Çè½É»çÆò°¡¿ø °¡À̵å¶óÀÎÀ» Âü°íÇØ ¼ö°¡ »è°¨À» ¿¹¹æÇÑ´Ù. ¶ÇÇÑ, ÀÓ»ó ÀÇ»ç °áÁ¤ Áö¿ø AI ¿¡ÀÌÀüÆ®´Â ȯÀÚÀÇ ÀÓ»ó Á¤º¸¿Í Ç¥ÁØ Ä¡·á ÁöħÀ» ÅëÇÕ ºÐ¼®ÇØ ÀÇ·áÁøÀÇ ÀÇ»ç °áÁ¤À» º¸´Ù ½Å¼ÓÇϰí Á¤È®ÇÏ°Ô Áö¿øÇÑ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ »ý¼ºµÈ AI ¿¡ÀÌÀüÆ®µéÀº ¿¡ÀÌÀüÆ® ¸¶ÄÏ Ç÷¹À̽º¿¡ µî·ÏµÅ °øÀ¯¡¤±¸µ¶ÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
24ÀÏ ¿¸° ÇÐȸ Ưº° ¼¼¼Ç¿¡¼´Â ´õÁ¸ºñÁî¿Â Ç÷§Æû »ç¾÷ ºÎ¹® ¼Ûȣö ´ëÇ¥°¡ ¡®AI ¿¡ÀÌÀüÆ®°¡ ¿¾î°¡´Â »õ·Î¿î ÀÇ·á Çõ½ÅÀÇ ½Ã´ë¡¯¸¦ ÁÖÁ¦·Î ¹ßÇ¥¿¡ ³ª¼¹´Ù. AI ¿¡ÀÌÀüÆ® °£ÀÇ Áö´ÉÀû Çù·ÂÀ» ÅëÇÑ ¾÷¹« ȯ°æÀÇ »õ·Î¿î ÆÐ·¯´ÙÀÓÀ» Á¦½ÃÇÏ°í ½ÇÁ¦ ÀÇ·á ÇöÀå¿¡ µµÀÔ ½Ã ÀÚµ¿ÈµÇ´Â ±¸Ã¼ÀûÀÎ »ç·ÊµéÀ» °øÀ¯Çß´Ù.
¡á¾ËÆÄŸ¿ì, ·±´ø ¡®Á¦ÇÁ¸®½º ÄÁÆÛ·±½º¡¯ Âü¼®À¸·Î ±â¼ú º»°Ý »ó¾÷È
Á¾¾ç Ä¡·á Àü¹® ±â¾÷ ¾ËÆÄŸ¿ì ¸ÞµðÄÃÀÌ Áö³ 18~19ÀÏ ¿µ±¹ ·±´ø¿¡¼ °³ÃÖµÈ ¡®Á¦ÇÁ¸®½º ±Û·Î¹ú ÇコÄɾî ÄÁÆÛ·±½º(Jefferies Global Healthcare Conference)¡¯¿¡ Âü¼®Çß´Ù. Á¦ÇÁ¸®½º ±Û·Î¹ú ÇコÄɾî ÄÁÆÛ·±½º´Â ±Û·Î¹ú ÅõÀÚ ÀºÇà Á¦ÇÁ¸®½º°¡ ¸Å³â ÁÖÃÖÇÏ´Â ÇコÄÉ¾î ¹× ¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ Àü¹® ±Û·Î¹ú ÅõÀÚ Çà»ç·Î, ¾ËÆÄŸ¿ì¿¡¼´Â ÃÖ°íÀ繫åÀÓÀÚ(CFO) ¶óÇÇ ·¹ºñ°¡ Âü¼®ÇØ ÁÖ¿ä ±Û·Î¹ú ÅõÀÚÀÚ ¹× ÀáÀçÀû Àü·« ÆÄÆ®³Êµé°ú ÀÏ´ëÀÏ ¹ÌÆÃÀ» ÁøÇàÇß´Ù.
¿ÃÇØ 4¿ù ¾ËÆÄŸ¿ì´Â À̽º¶ó¿¤ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾àȸ»ç ¿À¶ó¸Þµå(Oramed)¿Í ü°áÇÑ Àü·«Àû ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ÅëÇØ È®º¸ÇÑ 3690¸¸ ´Þ·¯(¾à 490¾ï ¿ø)ÀÇ ÅõÀÚ¸¦ ¹Þ¾Æ ÀÓ»ó ÁøÀü°ú »ó¾÷È Áغñ¸¦ À̾ ÇÙ½ÉÀûÀÎ Åä´ë¸¦ ¸¶·ÃÇß´Ù. ÇöÀç ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ 4°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IDE) ½ÂÀÎÀ» È®º¸ÇØ ¹Ì±¹ ³» ÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀ̸ç, ¿©±â¿¡´Â Àç¹ß¼º ÇǺΠÆíÆò¼¼Æ÷¾Ï(cSCC) ´Ù±â°ü ¿¬±¸, ´Ù±â°ü ÃéÀå¾Ï(IMPACT) ÆÄÀÏ·µ ÀÓ»ó, Àç¹ß¼º ±³¸ð¼¼Æ÷Á¾(GBM) ÀÓ»óÀÌ Æ÷ÇԵȴÙ. ÀÌ´Â ¾ËÆÄŸ¿ìÀÇ ÇÙ½É ±â¼ú ¡®¾ËÆÄ´ÙÆ®(Alpha DaRT)¡¯¿¡ °üÇÑ ÀÓ»óÀÌ´Ù. ¾ËÆÄ´ÙÆ®´Â ¶óµã-224°¡ Æ÷ÇÔµÈ ¹Ì¼¼ ¼Ò½º¸¦ Á¾¾ç ³»¿¡ Á÷Á¢ »ðÀÔÇØ ¾ËÆÄ ÀÔÀÚ ¹æ»ç¼±À¸·Î ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ ÆÄ±«ÇÏ´Â ±¹¼Ò ¹æ»ç¼± Ä¡·á ±â¼úÀÌ´Ù.
¾ËÆÄŸ¿ì´Â ÀÓ»ó ´Ü°è¿¡¼ÀÇ ¼º°ú¸¦ »ó¾÷È·Î ¿¬°áÇϱâ À§ÇØ »ý»ê¡¤°ø±Þ ÀÎÇÁ¶ó¸¦ ±¸ÃàÇϰí ÀÖ´Ù. ±× ÀÏȯÀ¸·Î ¹Ì±¹ ´ºÇÜÇÁ¼ÅÁÖ Çãµå½¼(Hudson)¿¡ À§Ä¡ÇÑ »ý»ê ½Ã¼³ÀÌ ÃÖ±Ù ¹æ»ç¼º ¹°Áú »ç¿ë Çã°¡¸¦ ÃëµæÇß´Ù.
¡áKB¼ÕÇØº¸Çè-KBÇコÄɾî, °Ç° ³ª´® Çà»ç ¡®KB±ÝÀ¶±×·ì ·¯´×µ¥ÀÌ¡¯ ¼º·á
KB¼ÕÇØº¸Çè(´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå ±¸º»¿í)ÀÌ Áö³ 15ÀÏ, KBÇコÄɾî¿Í ÇÔ²²ÇÏ´Â °Ç° ³ª´® Çà»ç ¡®KB±ÝÀ¶±×·ì ·¯´×µ¥ÀÌ(KB Running Day)¡¯¸¦ °³ÃÖÇß´Ù. À̹ø Çà»ç´Â KB±ÝÀ¶±×·ì °æ¿µ öÇÐ Áß ÇϳªÀÎ ¡®°Ç° °æ¿µ¡¯ÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î, KB¼ÕÇØº¸ÇèÀÇ ÀÚȸ»çÀÎ KBÇコÄÉ¾î ¡®¿ÀÄɾî(O-Care)¡¯ Ç÷§ÆûÀ» Ȱ¿ëÇØ ÁøÇàµÆ´Ù. À̹ø Çà»ç´Â °Ç° ÁõÁø ¸ñÀû ¿Ü¿¡µµ Âü¿© ÀÓÁ÷¿øµéÀÌ Á÷Á¢ ³ª´®À» ½ÇõÇÏ´Â ¡®Âü¿©Çü »çȸ °øÇ塯 ÇÁ·Î±×·¥ÀÌ Æ÷ÇԵƴÙ. Âü¿© ÀÓÁ÷¿ø À̸§À¸·Î ´©Àû °Å¸® 1km´ç 2¸¸ ¿ø¾¿ ÃÑ 1õ¸¸ ¿øÀÇ ±â±ÝÀ» ¸ð±ÝÇϰí, ÇØ´ç ±â±ÝÀº KB¼ÕÇØº¸Çè¿¡¼ 10³â°£ ¿î¿µÇØ ¿Â ¡®¼Ò¹æ °ø¹«¿øÀ» À§ÇÑ ½É½Å ¾ÈÁ¤½Ç Áö¿ø »ç¾÷¡¯ ±â³äÇà»ç¿¡¼ ¼øÁ÷ °ø»ó ¼Ò¹æ °ø¹«¿ø ÀÚ³àÀÇ ÇÐÀÚ±ÝÀ¸·Î Àü´ÞµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
À̹ø Çà»ç¿¡ Àû±Ø Ȱ¿ëµÈ KBÇコÄɾîÀÇ ¡®¿ÀÄɾî(O-Care)¡¯ Ç÷§ÆûÀº ÅëÇÕ °Ç°°ü¸® ¼ºñ½º·Î ·¯´× ¿Ü¿¡µµ °È±â ÃøÁ¤, ½Ä´Ü °ü¸®, °Ç°°ËÁø ¿¹¾à¡¤ºÐ¼® ¹× ºñ´ë¸é Áø·á ¼ºñ½º µî ´Ù¾çÇÑ ¶óÀÌÇÁ ÄÉ¾î ±â´ÉÀ» Á¦°øÇϰí ÀÖ´Ù.
¡á´Ù¿ì¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄ« ¡®EXENT¢â¡¯, ¹Ì±¹ FDA 510(k) Çã°¡
ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â Àü¹® ±â¾÷ ´Ù¿ì¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄ«°¡ ÀÚ»ç ÀÚµ¿È Áú·® ºÐ¼® ½Ã½ºÅÛ EXENT¢âÀÌ ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)·ÎºÎÅÍ 510(k) Çã°¡¸¦ ȹµæÇÔ¿¡ µû¶ó, ÇØ´ç Á¦Ç°ÀÇ ±¹³» ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó Çã°¡ ¹× ½ÃÀå µµÀÔÀ» º»°Ý ÃßÁøÇÑ´Ù°í 17ÀÏ ¹àÇû´Ù. FDA ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¦¿¡¼ 510(k)´Â Á¦Ç°ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀÌ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ ÀÖ´Â ±âÁ¸ ±â±â ´ëºñ µ¿µîÇÔÀ» Áõ¸íÇØ¾ß ºÎ¿©µÇ¸ç, ÀÌ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ¸¸é ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼ÀÇ ÆÇ¸Å°¡ °¡´ÉÇØÁø´Ù.
EXENT¢â ½Ã½ºÅÛÀº ÀÓ»ó°Ë»ç½ÇÀ» À§ÇÑ ÀÚµ¿È MALDI-ToF Áú·®ºÐ¼® Ç÷§ÆûÀ¸·Î, Àü±â¿µµ¿ ±â¹Ý °Ë»ç¿¡¼ Á¦±âµÇ´ø ³·Àº ¹Î°¨µµ¿Í Ç×ü Ä¡·áÁ¦ °£¼· ¹®Á¦¸¦ °í°¨µµ ºÐ¼®°ú ÀÚµ¿È·Î º¸¿ÏÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼³°èµÆ´Ù. MALDI-ToF Áú·®ºÐ¼®Àº ½Ã·áÀÇ ±¸¼º ¹°ÁúµéÀ» ÀÌ¿ÂÈÇØ, »ý¼ºµÈ À̿µéÀÌ °ËÃâ±â¿¡ µµ´ÞÇÏ´Â µ¥±îÁö ¼Ò¿äµÇ´Â ½Ã°£ °ªÀ» ÃøÁ¤ÇÔÀ¸·Î½á ºÐÀÚ·®À» ºÐ¼®ÇÏ´Â ¹æ¹ýÀÌ´Ù. ¹Ì¼¼ÇÑ ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° º¯È±îÁö Æ÷ÂøÇÒ ¼ö ÀÖ¾î °í°¨µµ Áø´Ü¿¡ Ȱ¿ëµÈ´Ù.
EXENT¢â ½Ã½ºÅÛÀº FDA Çã°¡¿¡ ¾Õ¼ ij³ª´Ù º¸°ÇºÎ, À¯·´ CE-IVDR, È£ÁÖ TGA ÀÎÁõÀ» ÀÌ¹Ì È¹µæÇßÀ¸¸ç, ÇÁ¶û½º, µ¶ÀÏ, ¿µ±¹, ÀÌÅ»¸®¾Æ µî ÁÖ¿ä ±¹°¡¿¡¼ ÀÓ»ó »ç¿ëÀÌ °¡´ÉÇØÁö¸é¼ ±Û·Î¹ú Áø´Ü ½ÃÀå¿¡¼ ºü¸£°Ô È®»êµÇ°í ÀÖ´Ù. ´Ù¿ì¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄ« °ü°èÀÚ´Â ¡°½Ä¾àó Çã°¡°¡ ¿Ï·áµÇ´Â ½ÃÁ¡¿¡ ¸ÂÃç ±¹³» ÀÇ·á±â°ü¿¡ ¼Ò°³ÇÏ°í µµÀÔÀ» À§ÇÑ ±³À°°ú Áö¿øÀ» ü°èÀûÀ¸·Î Á¦°øÇÒ °èȹ¡±À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
¡á¿ÍÀ̺극ÀÎ, ÀçÅà ¿ì¿ïÁõ ÀüÀÚ¾à ¡®¸¶Àε彺ÆÀ ÇÁ·Î¡¯ Ãâ½Ã
Á¤½Å °Ç° ÀüÀÚ¾à Ç÷§Æû±â¾÷ ¿ÍÀ̺극ÀÎÀÌ ±¹³» ÃÖÃÊ ¿ì¿ïÁõ ÀçÅà ġ·á ÀüÀÚ¾àÀÇ ¾÷±×·¹ÀÌµå ¹öÀü ¡®¸¶Àε彺ÆÀ ÇÁ·Î(MINDD STIM+ Pro)¡¯¸¦ Ãâ½ÃÇÑ´Ù°í 17ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¸¶Àε彺ÆÀ ÇÁ·Î´Â ȯÀÚÀÇ ¿ì¿ïÁõ Ä¡·áÈ¿°ú¿Í Á¢±Ù¼º °³¼±, º´¿øÀÇ ¼öÀͼº Á¦°í¸¦ µ¿½Ã¿¡ ½ÇÇöÇÏ´Â ¼Ö·ç¼ÇÀÌ´Ù. ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó Çã°¡ ¹× º¸°Çº¹ÁöºÎ °í½Ã¸¦ ¿Ï·áÇÑ ºñ±Þ¿© ÀüÀÚ¾àÀ¸·Î, ÇÏ·ç 1ȸ 30ºÐ¾¿ 6ÁÖ°£ Ä¡·á¸¦ ÁøÇàÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù. ±¹³» 6°³ ÀÇ·á±â°ü¿¡¼ ÁøÇàµÈ È®Áõ ÀÓ»ó¿¡¼ ÁÖ¿ä ¿ì¿ï Áõ»ó °üÇØÀ²Àº 62.8%¸¦ º¸¿´°í, Çѱ¹¾îÆÇ ¹é ¿ì¿ïôµµ(K-BDI-II) Á¡¼ö´Â 47.74% °³¼±µÅ ÀçÅà ±â¹Ý Ä¡·áÀÓ¿¡µµ ³ôÀº Ä¡·á È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇß´Ù. ¸¶Àε彺ÆÀ ÇÁ·Î´Â 15ÀÎÄ¡ ÅÍÄ¡½ºÅ©¸° Ű¿À½ºÅ©, ±âº» ÀüÀÚ¾à ¸ðµâ 6°³ ¹× °³ÀÎ¿ë ¼Ò¸ðǰ ¼¼Æ®·Î ±¸¼ºµÆ´Ù. ÀÇ·áÁøÀÌ Å°¿À½ºÅ©¿¡ ȯÀÚ Ã³¹æÀ» ÀÔ·ÂÇϸé, ȯÀÚ´Â ÇØ´ç ¸ðµâÀ» °¡Áö°í Áý¿¡¼ Ä¡·á¸¦ À̾ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ ½ÅÁ¦Ç°Àº ±âÁ¸ Á¦Ç° ¡®¸¶Àε彺ÆÀ¡¯ ´ëºñ ±âº» ¸ðµâÀ» 6°³·Î 3¹è ´Ã·È°í, ¼Ò¸ðǰµµ 10¹è ´Ã·Á º´¿øÀÌ ´õ ¸¹Àº ȯÀÚ¸¦ ÇѲ¨¹ø¿¡ Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çß´Ù.
ÇÑÆí, ¿ì¿ïÁõ ÀüÀÚ¾à ¸¶Àε彺ÆÀÀº ÇöÀç ±¹³» 174°³ º´¿ø¿¡ °ø±ÞµÅ ´©Àû ó¹æ °Ç¼ö 22¸¸ °ÇÀ» ³Ñ¾î¼¹´Ù.
Çコ Å×Å©³î·ÎÁö ±â¾÷ Çʸ³½ºÄÚ¸®¾ÆÀÇ ¼ö¸é ¹× È£Èí±â ÄÉ¾î »ç¾÷ºÎ°¡ Áö³ 21ÀÏ ¼¿ï °³²±¸ ¿þ½ºÆ¾ ¼¿ï ÆÄ¸£³ª½º¿¡¼ ±Û·Î¹ú ÀΰøÈ£Èí±â Ä¡·á Æ®·»µå¸¦ ±¹³» ÀÇ·áÁø°ú °øÀ¯ÇÏ´Â ¡®2025 Çʸ³½º È£Èí±â °ü¸® ½ÉÆ÷Áö¾ö¡¯À» °³ÃÖÇß´Ù. Àú¸íÇÑ ±¹³»¿Ü È£Èí±â³»°ú ¹× ÁßȯÀÚÀÇÇаú ±³¼öµéÀÌ ¿¬ÀÚ·Î ³ª¼, ¡®È£Èí±â Áúȯ ȯÀÚÀÇ ÀΰøÈ£Èí±â Àû¿ë ¹× °ü¸®¡¯¸¦ ÁÖÁ¦·Î ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»ó °æÇè°ú ÅëÂûÀ» °øÀ¯Çß´Ù. ù ¹øÂ° °¿¬¿¡¼´Â ½ºÆäÀÎ µµ¼¼ µ¥ ¿ÁÅõºê·¹ ´ëÇк´¿ø È£Èí±â³»°ú ÇϺñ¿¡¸£ »ç¾ß½º īŻ¶õ ±³¼ö°¡ º´¿ø¿¡¼ °¡Á¤À¸·Î À̾îÁö´Â Àΰø È£Èí±â Ä¡·á Àüȯ °æÇèÀ» °øÀ¯Çß´Ù. ÀÌ¾î ¹Ì±¹ ´º¿å´ë ·©°ï Çコ È£Èí±â³»°ú ¹× ÁßȯÀÚÀÇÇаú Çʸ³ ÃÖ ±³¼ö°¡ ¡®AVAPS(Average Volume Assured Pressure Support, Æò±Õ ¿ëÀû º¸Àå ¾Ð·Â º¸Á¶)¡¯ ¿ä¹ýÀÇ ½ÇÁ¦ Àû¿ë°ú °¡Á¤¿ë ÀΰøÈ£Èí±â Ä¡·á Àü·«À» ¹ßÇ¥Çß´Ù. ¸¶Áö¸·À¸·Î AI ±â¹Ý ÀΰøÈ£Èí±â ±â¼úÀÇ ¿¬±¸ °³¹ß µ¿ÇâÀ» ´Ù·é °¿¬ÀÌ À̾îÁ³´Ù.
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¡á¾ËÆÄŸ¿ì, ·±´ø ¡®Á¦ÇÁ¸®½º ÄÁÆÛ·±½º¡¯ Âü¼®À¸·Î ±â¼ú º»°Ý »ó¾÷È
Á¾¾ç Ä¡·á Àü¹® ±â¾÷ ¾ËÆÄŸ¿ì ¸ÞµðÄÃÀÌ Áö³ 18~19ÀÏ ¿µ±¹ ·±´ø¿¡¼ °³ÃÖµÈ ¡®Á¦ÇÁ¸®½º ±Û·Î¹ú ÇコÄɾî ÄÁÆÛ·±½º(Jefferies Global Healthcare Conference)¡¯¿¡ Âü¼®Çß´Ù. Á¦ÇÁ¸®½º ±Û·Î¹ú ÇコÄɾî ÄÁÆÛ·±½º´Â ±Û·Î¹ú ÅõÀÚ ÀºÇà Á¦ÇÁ¸®½º°¡ ¸Å³â ÁÖÃÖÇÏ´Â ÇコÄÉ¾î ¹× ¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ Àü¹® ±Û·Î¹ú ÅõÀÚ Çà»ç·Î, ¾ËÆÄŸ¿ì¿¡¼´Â ÃÖ°íÀ繫åÀÓÀÚ(CFO) ¶óÇÇ ·¹ºñ°¡ Âü¼®ÇØ ÁÖ¿ä ±Û·Î¹ú ÅõÀÚÀÚ ¹× ÀáÀçÀû Àü·« ÆÄÆ®³Êµé°ú ÀÏ´ëÀÏ ¹ÌÆÃÀ» ÁøÇàÇß´Ù.
¿ÃÇØ 4¿ù ¾ËÆÄŸ¿ì´Â À̽º¶ó¿¤ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾àȸ»ç ¿À¶ó¸Þµå(Oramed)¿Í ü°áÇÑ Àü·«Àû ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ÅëÇØ È®º¸ÇÑ 3690¸¸ ´Þ·¯(¾à 490¾ï ¿ø)ÀÇ ÅõÀÚ¸¦ ¹Þ¾Æ ÀÓ»ó ÁøÀü°ú »ó¾÷È Áغñ¸¦ À̾ ÇÙ½ÉÀûÀÎ Åä´ë¸¦ ¸¶·ÃÇß´Ù. ÇöÀç ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ 4°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IDE) ½ÂÀÎÀ» È®º¸ÇØ ¹Ì±¹ ³» ÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀ̸ç, ¿©±â¿¡´Â Àç¹ß¼º ÇǺΠÆíÆò¼¼Æ÷¾Ï(cSCC) ´Ù±â°ü ¿¬±¸, ´Ù±â°ü ÃéÀå¾Ï(IMPACT) ÆÄÀÏ·µ ÀÓ»ó, Àç¹ß¼º ±³¸ð¼¼Æ÷Á¾(GBM) ÀÓ»óÀÌ Æ÷ÇԵȴÙ. ÀÌ´Â ¾ËÆÄŸ¿ìÀÇ ÇÙ½É ±â¼ú ¡®¾ËÆÄ´ÙÆ®(Alpha DaRT)¡¯¿¡ °üÇÑ ÀÓ»óÀÌ´Ù. ¾ËÆÄ´ÙÆ®´Â ¶óµã-224°¡ Æ÷ÇÔµÈ ¹Ì¼¼ ¼Ò½º¸¦ Á¾¾ç ³»¿¡ Á÷Á¢ »ðÀÔÇØ ¾ËÆÄ ÀÔÀÚ ¹æ»ç¼±À¸·Î ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ ÆÄ±«ÇÏ´Â ±¹¼Ò ¹æ»ç¼± Ä¡·á ±â¼úÀÌ´Ù.
¾ËÆÄŸ¿ì´Â ÀÓ»ó ´Ü°è¿¡¼ÀÇ ¼º°ú¸¦ »ó¾÷È·Î ¿¬°áÇϱâ À§ÇØ »ý»ê¡¤°ø±Þ ÀÎÇÁ¶ó¸¦ ±¸ÃàÇϰí ÀÖ´Ù. ±× ÀÏȯÀ¸·Î ¹Ì±¹ ´ºÇÜÇÁ¼ÅÁÖ Çãµå½¼(Hudson)¿¡ À§Ä¡ÇÑ »ý»ê ½Ã¼³ÀÌ ÃÖ±Ù ¹æ»ç¼º ¹°Áú »ç¿ë Çã°¡¸¦ ÃëµæÇß´Ù.
¡áKB¼ÕÇØº¸Çè-KBÇコÄɾî, °Ç° ³ª´® Çà»ç ¡®KB±ÝÀ¶±×·ì ·¯´×µ¥ÀÌ¡¯ ¼º·á
KB¼ÕÇØº¸Çè(´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå ±¸º»¿í)ÀÌ Áö³ 15ÀÏ, KBÇコÄɾî¿Í ÇÔ²²ÇÏ´Â °Ç° ³ª´® Çà»ç ¡®KB±ÝÀ¶±×·ì ·¯´×µ¥ÀÌ(KB Running Day)¡¯¸¦ °³ÃÖÇß´Ù. À̹ø Çà»ç´Â KB±ÝÀ¶±×·ì °æ¿µ öÇÐ Áß ÇϳªÀÎ ¡®°Ç° °æ¿µ¡¯ÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î, KB¼ÕÇØº¸ÇèÀÇ ÀÚȸ»çÀÎ KBÇコÄÉ¾î ¡®¿ÀÄɾî(O-Care)¡¯ Ç÷§ÆûÀ» Ȱ¿ëÇØ ÁøÇàµÆ´Ù. À̹ø Çà»ç´Â °Ç° ÁõÁø ¸ñÀû ¿Ü¿¡µµ Âü¿© ÀÓÁ÷¿øµéÀÌ Á÷Á¢ ³ª´®À» ½ÇõÇÏ´Â ¡®Âü¿©Çü »çȸ °øÇ塯 ÇÁ·Î±×·¥ÀÌ Æ÷ÇԵƴÙ. Âü¿© ÀÓÁ÷¿ø À̸§À¸·Î ´©Àû °Å¸® 1km´ç 2¸¸ ¿ø¾¿ ÃÑ 1õ¸¸ ¿øÀÇ ±â±ÝÀ» ¸ð±ÝÇϰí, ÇØ´ç ±â±ÝÀº KB¼ÕÇØº¸Çè¿¡¼ 10³â°£ ¿î¿µÇØ ¿Â ¡®¼Ò¹æ °ø¹«¿øÀ» À§ÇÑ ½É½Å ¾ÈÁ¤½Ç Áö¿ø »ç¾÷¡¯ ±â³äÇà»ç¿¡¼ ¼øÁ÷ °ø»ó ¼Ò¹æ °ø¹«¿ø ÀÚ³àÀÇ ÇÐÀÚ±ÝÀ¸·Î Àü´ÞµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
À̹ø Çà»ç¿¡ Àû±Ø Ȱ¿ëµÈ KBÇコÄɾîÀÇ ¡®¿ÀÄɾî(O-Care)¡¯ Ç÷§ÆûÀº ÅëÇÕ °Ç°°ü¸® ¼ºñ½º·Î ·¯´× ¿Ü¿¡µµ °È±â ÃøÁ¤, ½Ä´Ü °ü¸®, °Ç°°ËÁø ¿¹¾à¡¤ºÐ¼® ¹× ºñ´ë¸é Áø·á ¼ºñ½º µî ´Ù¾çÇÑ ¶óÀÌÇÁ ÄÉ¾î ±â´ÉÀ» Á¦°øÇϰí ÀÖ´Ù.
¡á´Ù¿ì¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄ« ¡®EXENT¢â¡¯, ¹Ì±¹ FDA 510(k) Çã°¡
ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â Àü¹® ±â¾÷ ´Ù¿ì¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄ«°¡ ÀÚ»ç ÀÚµ¿È Áú·® ºÐ¼® ½Ã½ºÅÛ EXENT¢âÀÌ ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)·ÎºÎÅÍ 510(k) Çã°¡¸¦ ȹµæÇÔ¿¡ µû¶ó, ÇØ´ç Á¦Ç°ÀÇ ±¹³» ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó Çã°¡ ¹× ½ÃÀå µµÀÔÀ» º»°Ý ÃßÁøÇÑ´Ù°í 17ÀÏ ¹àÇû´Ù. FDA ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¦¿¡¼ 510(k)´Â Á¦Ç°ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀÌ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ ÀÖ´Â ±âÁ¸ ±â±â ´ëºñ µ¿µîÇÔÀ» Áõ¸íÇØ¾ß ºÎ¿©µÇ¸ç, ÀÌ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ¸¸é ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼ÀÇ ÆÇ¸Å°¡ °¡´ÉÇØÁø´Ù.
EXENT¢â ½Ã½ºÅÛÀº ÀÓ»ó°Ë»ç½ÇÀ» À§ÇÑ ÀÚµ¿È MALDI-ToF Áú·®ºÐ¼® Ç÷§ÆûÀ¸·Î, Àü±â¿µµ¿ ±â¹Ý °Ë»ç¿¡¼ Á¦±âµÇ´ø ³·Àº ¹Î°¨µµ¿Í Ç×ü Ä¡·áÁ¦ °£¼· ¹®Á¦¸¦ °í°¨µµ ºÐ¼®°ú ÀÚµ¿È·Î º¸¿ÏÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼³°èµÆ´Ù. MALDI-ToF Áú·®ºÐ¼®Àº ½Ã·áÀÇ ±¸¼º ¹°ÁúµéÀ» ÀÌ¿ÂÈÇØ, »ý¼ºµÈ À̿µéÀÌ °ËÃâ±â¿¡ µµ´ÞÇÏ´Â µ¥±îÁö ¼Ò¿äµÇ´Â ½Ã°£ °ªÀ» ÃøÁ¤ÇÔÀ¸·Î½á ºÐÀÚ·®À» ºÐ¼®ÇÏ´Â ¹æ¹ýÀÌ´Ù. ¹Ì¼¼ÇÑ ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° º¯È±îÁö Æ÷ÂøÇÒ ¼ö ÀÖ¾î °í°¨µµ Áø´Ü¿¡ Ȱ¿ëµÈ´Ù.
EXENT¢â ½Ã½ºÅÛÀº FDA Çã°¡¿¡ ¾Õ¼ ij³ª´Ù º¸°ÇºÎ, À¯·´ CE-IVDR, È£ÁÖ TGA ÀÎÁõÀ» ÀÌ¹Ì È¹µæÇßÀ¸¸ç, ÇÁ¶û½º, µ¶ÀÏ, ¿µ±¹, ÀÌÅ»¸®¾Æ µî ÁÖ¿ä ±¹°¡¿¡¼ ÀÓ»ó »ç¿ëÀÌ °¡´ÉÇØÁö¸é¼ ±Û·Î¹ú Áø´Ü ½ÃÀå¿¡¼ ºü¸£°Ô È®»êµÇ°í ÀÖ´Ù. ´Ù¿ì¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄ« °ü°èÀÚ´Â ¡°½Ä¾àó Çã°¡°¡ ¿Ï·áµÇ´Â ½ÃÁ¡¿¡ ¸ÂÃç ±¹³» ÀÇ·á±â°ü¿¡ ¼Ò°³ÇÏ°í µµÀÔÀ» À§ÇÑ ±³À°°ú Áö¿øÀ» ü°èÀûÀ¸·Î Á¦°øÇÒ °èȹ¡±À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
¡á¿ÍÀ̺극ÀÎ, ÀçÅà ¿ì¿ïÁõ ÀüÀÚ¾à ¡®¸¶Àε彺ÆÀ ÇÁ·Î¡¯ Ãâ½Ã
Á¤½Å °Ç° ÀüÀÚ¾à Ç÷§Æû±â¾÷ ¿ÍÀ̺극ÀÎÀÌ ±¹³» ÃÖÃÊ ¿ì¿ïÁõ ÀçÅà ġ·á ÀüÀÚ¾àÀÇ ¾÷±×·¹ÀÌµå ¹öÀü ¡®¸¶Àε彺ÆÀ ÇÁ·Î(MINDD STIM+ Pro)¡¯¸¦ Ãâ½ÃÇÑ´Ù°í 17ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¸¶Àε彺ÆÀ ÇÁ·Î´Â ȯÀÚÀÇ ¿ì¿ïÁõ Ä¡·áÈ¿°ú¿Í Á¢±Ù¼º °³¼±, º´¿øÀÇ ¼öÀͼº Á¦°í¸¦ µ¿½Ã¿¡ ½ÇÇöÇÏ´Â ¼Ö·ç¼ÇÀÌ´Ù. ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó Çã°¡ ¹× º¸°Çº¹ÁöºÎ °í½Ã¸¦ ¿Ï·áÇÑ ºñ±Þ¿© ÀüÀÚ¾àÀ¸·Î, ÇÏ·ç 1ȸ 30ºÐ¾¿ 6ÁÖ°£ Ä¡·á¸¦ ÁøÇàÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù. ±¹³» 6°³ ÀÇ·á±â°ü¿¡¼ ÁøÇàµÈ È®Áõ ÀÓ»ó¿¡¼ ÁÖ¿ä ¿ì¿ï Áõ»ó °üÇØÀ²Àº 62.8%¸¦ º¸¿´°í, Çѱ¹¾îÆÇ ¹é ¿ì¿ïôµµ(K-BDI-II) Á¡¼ö´Â 47.74% °³¼±µÅ ÀçÅà ±â¹Ý Ä¡·áÀÓ¿¡µµ ³ôÀº Ä¡·á È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇß´Ù. ¸¶Àε彺ÆÀ ÇÁ·Î´Â 15ÀÎÄ¡ ÅÍÄ¡½ºÅ©¸° Ű¿À½ºÅ©, ±âº» ÀüÀÚ¾à ¸ðµâ 6°³ ¹× °³ÀÎ¿ë ¼Ò¸ðǰ ¼¼Æ®·Î ±¸¼ºµÆ´Ù. ÀÇ·áÁøÀÌ Å°¿À½ºÅ©¿¡ ȯÀÚ Ã³¹æÀ» ÀÔ·ÂÇϸé, ȯÀÚ´Â ÇØ´ç ¸ðµâÀ» °¡Áö°í Áý¿¡¼ Ä¡·á¸¦ À̾ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ ½ÅÁ¦Ç°Àº ±âÁ¸ Á¦Ç° ¡®¸¶Àε彺ÆÀ¡¯ ´ëºñ ±âº» ¸ðµâÀ» 6°³·Î 3¹è ´Ã·È°í, ¼Ò¸ðǰµµ 10¹è ´Ã·Á º´¿øÀÌ ´õ ¸¹Àº ȯÀÚ¸¦ ÇѲ¨¹ø¿¡ Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çß´Ù.
ÇÑÆí, ¿ì¿ïÁõ ÀüÀÚ¾à ¸¶Àε彺ÆÀÀº ÇöÀç ±¹³» 174°³ º´¿ø¿¡ °ø±ÞµÅ ´©Àû ó¹æ °Ç¼ö 22¸¸ °ÇÀ» ³Ñ¾î¼¹´Ù.
ÀÌ ±â»ç¿Í °ü·Ã±â»ç