비보존제약 관계사 비보존은 개발 중인 신경병증성 통증 치료 신약 ‘VVZ-2471’이 국가신약개발사업단이 주관하는 ‘2025년 2차 국가신약개발 사업’ 임상 2상 단계 과제에 최종 선정됐다고 24일 밝혔다.
VVZ-2471은 세로토닌 수용체 2A형(5-HT2A)과 메타보트로픽 글루타메이트 수용체5(mGluR5)를 동시에 차단하는 이중 작용 기전의 비마약성 치료제다. 대상포진 후 신경통 환자를 치료하는 목적으로 개발 중이다. 대상포진 후 신경통은 기존 약물의 반응률이 낮고 부작용도 잦아 새로운 치료제에 대한 수요가 크다.
현재 비보존은 국내 대상포진 후 신경통 환자를 대상으로 4주 동안 약물을 투여하는 임상 2상 시험을 진행 중이다. 이 연구에서 긍정적인 결과가 도출되면 이후 13주 동안 투여하는 글로벌 임상 시험으로 확대할 계획이다.
글로벌 임상 시험은 미국을 포함해 유럽·아시아 등 여러 지역에서 시행한다. 국내에서는 환자 모집이 제한적이었기 때문이다. 미국에서 진행 중인 VVZ-2471 임상 1b상에서는 안정성·약동학 데이터를 확보해 이후 글로벌 2b상과 3상 임상 시험을 설계하는 데 활용할 예정이다.
비보존 관계자는 “이번 국가신약개발 사업 임상 2상 과제 선정은 VVZ-2471 개발 과정에서 의미가 크다”며 “정부 지원과 함께 진행 중인 글로벌 개발 전략을 기반으로 대상포진 후 신경통 치료제 개발을 차질 없이 이어가겠다”고 말했다.
한편, 국가신약개발사업은 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 시작한 범부처 국가 연구·개발 사업이다. 2021년부터 10년간 국내 신약 개발 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건·의료 분야 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기를 지원한다.
VVZ-2471은 세로토닌 수용체 2A형(5-HT2A)과 메타보트로픽 글루타메이트 수용체5(mGluR5)를 동시에 차단하는 이중 작용 기전의 비마약성 치료제다. 대상포진 후 신경통 환자를 치료하는 목적으로 개발 중이다. 대상포진 후 신경통은 기존 약물의 반응률이 낮고 부작용도 잦아 새로운 치료제에 대한 수요가 크다.
현재 비보존은 국내 대상포진 후 신경통 환자를 대상으로 4주 동안 약물을 투여하는 임상 2상 시험을 진행 중이다. 이 연구에서 긍정적인 결과가 도출되면 이후 13주 동안 투여하는 글로벌 임상 시험으로 확대할 계획이다.
글로벌 임상 시험은 미국을 포함해 유럽·아시아 등 여러 지역에서 시행한다. 국내에서는 환자 모집이 제한적이었기 때문이다. 미국에서 진행 중인 VVZ-2471 임상 1b상에서는 안정성·약동학 데이터를 확보해 이후 글로벌 2b상과 3상 임상 시험을 설계하는 데 활용할 예정이다.
비보존 관계자는 “이번 국가신약개발 사업 임상 2상 과제 선정은 VVZ-2471 개발 과정에서 의미가 크다”며 “정부 지원과 함께 진행 중인 글로벌 개발 전략을 기반으로 대상포진 후 신경통 치료제 개발을 차질 없이 이어가겠다”고 말했다.
한편, 국가신약개발사업은 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 시작한 범부처 국가 연구·개발 사업이다. 2021년부터 10년간 국내 신약 개발 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건·의료 분야 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기를 지원한다.
이 기사와 관련기사