알테오젠은 파트너사 MSD가 수행한 ‘키트루다’ 피하주사 제형에 대한 선호도 조사 임상 결과의 초록이 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 공개됐다고 14일 밝혔다.
이번에 발표하는 임상에서는 흑색종, 신장암, 폐암 등으로 진단된 147명의 환자를 대상으로 키트루다SC(피하주사) 395mg 또는 키트루다IV(정맥주사) 200mg을 3주에 한 번씩 3회 투약한 후 제형을 뒤바꿔 같은 방식으로 3회 투약해 환자들이 선호하는 제형을 조사했다. 공개된 초록은 지난 4월 9일까지 취합한 데이터다.
초록에 따르면, 평가 가능한 118명의 환자 중 65%가 키트루다SC를 선호했다. 그 이유로 ‘짧은 치료시간’, ‘투약 시 편안함’, ‘투여 부위의 적은 통증’을 꼽았다. 6주 투약 종료 후 이어지는 투약에 대해 제형을 선택하게 했을 때 68%의 환자가 키트루다SC를 선택하기도 했다.
키트루다SC는 안전성 측면에서도 IV 대비 우위를 보였다. SC와 IV를 각각 3회 투약했을 때 등급 3~4에 해당하는 중증 또는 생명 위협 수준 부작용이 SC 투약군 1%, IV 투약군 7%로 나타났다.
알테오젠 박순재 대표이사는 “피하주사 제형은 환자뿐 아니라 의료진도 선호하는 투약방식”이며 “정맥주사에 필요한 IV백, 튜빙, 카테터 등 의료 소모품과 의료진의 치료시간을 줄여줄 수 있어 전체 의료시스템의 비용을 낮출 수도 있다”고 말했다.
한편, MSD는 알테오젠의 히알루로니다아제 ‘ATL-B4’를 활용해 30분의 투약시간이 소요되는 키트루다IV를 1~2분 내에 투약 가능한 SC 제형으로 개발했다. 키트루다SC는 지난달 미국 식품의약국(FDA) 허가를 취득한 후 ‘키트루다 큐렉스’라는 제품명으로 출시했다.
이번에 발표하는 임상에서는 흑색종, 신장암, 폐암 등으로 진단된 147명의 환자를 대상으로 키트루다SC(피하주사) 395mg 또는 키트루다IV(정맥주사) 200mg을 3주에 한 번씩 3회 투약한 후 제형을 뒤바꿔 같은 방식으로 3회 투약해 환자들이 선호하는 제형을 조사했다. 공개된 초록은 지난 4월 9일까지 취합한 데이터다.
초록에 따르면, 평가 가능한 118명의 환자 중 65%가 키트루다SC를 선호했다. 그 이유로 ‘짧은 치료시간’, ‘투약 시 편안함’, ‘투여 부위의 적은 통증’을 꼽았다. 6주 투약 종료 후 이어지는 투약에 대해 제형을 선택하게 했을 때 68%의 환자가 키트루다SC를 선택하기도 했다.
키트루다SC는 안전성 측면에서도 IV 대비 우위를 보였다. SC와 IV를 각각 3회 투약했을 때 등급 3~4에 해당하는 중증 또는 생명 위협 수준 부작용이 SC 투약군 1%, IV 투약군 7%로 나타났다.
알테오젠 박순재 대표이사는 “피하주사 제형은 환자뿐 아니라 의료진도 선호하는 투약방식”이며 “정맥주사에 필요한 IV백, 튜빙, 카테터 등 의료 소모품과 의료진의 치료시간을 줄여줄 수 있어 전체 의료시스템의 비용을 낮출 수도 있다”고 말했다.
한편, MSD는 알테오젠의 히알루로니다아제 ‘ATL-B4’를 활용해 30분의 투약시간이 소요되는 키트루다IV를 1~2분 내에 투약 가능한 SC 제형으로 개발했다. 키트루다SC는 지난달 미국 식품의약국(FDA) 허가를 취득한 후 ‘키트루다 큐렉스’라는 제품명으로 출시했다.
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