한미약품은 지난달 말 미국 식품의약국(FDA)에 비만치료제 ‘HM17321’의 임상 1상을 위한 시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다.
이번 임상에서는 건강한 성인을 대상으로 HM17321의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 예정이다.
HM17321은 근육량 증가와 지방 선택적 감량을 동시에 구현하는 비만 신약으로 개발하고 있다. 이 약은 GLP-1을 비롯한 인크레틴 수용체가 아닌, ‘CRF2 수용체’를 선택적으로 표적하는 UCN2 유사체다. 한미약품 관계자는 “CRF는 스트레스 반응과 관련된 신호 분자로, CRF2 수용체를 선택적으로 표적하면 지방 감소와 근육 증가, 근 기능 개선 등을 직접 이끌어낼 수 있다”고 했다.
한미약품은 HM17321의 상용화 목표 시점을 2031년으로 설정하고, 임상 개발을 추진한다는 계획이다. 한미약품 R&D센터장 최인영 전무는 “HM17321은 지방 감량과 근육 증가, 운동·대사 기능 개선 등 통합적 효능을 동시에 지향한다”며 “근감소증과 고령층 비만, 운동 기능 저하 환자군 등 미충족 수요를 해결할 것으로 기대한다”고 말했다.
한편, 한미약품은 오는 11월 미국 애틀랜타에서 열리는 미국비만학회에서 HM15275와 HM17321에 대한 총 4건의 주요 연구 결과를 발표할 예정이다.
이번 임상에서는 건강한 성인을 대상으로 HM17321의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 예정이다.
HM17321은 근육량 증가와 지방 선택적 감량을 동시에 구현하는 비만 신약으로 개발하고 있다. 이 약은 GLP-1을 비롯한 인크레틴 수용체가 아닌, ‘CRF2 수용체’를 선택적으로 표적하는 UCN2 유사체다. 한미약품 관계자는 “CRF는 스트레스 반응과 관련된 신호 분자로, CRF2 수용체를 선택적으로 표적하면 지방 감소와 근육 증가, 근 기능 개선 등을 직접 이끌어낼 수 있다”고 했다.
한미약품은 HM17321의 상용화 목표 시점을 2031년으로 설정하고, 임상 개발을 추진한다는 계획이다. 한미약품 R&D센터장 최인영 전무는 “HM17321은 지방 감량과 근육 증가, 운동·대사 기능 개선 등 통합적 효능을 동시에 지향한다”며 “근감소증과 고령층 비만, 운동 기능 저하 환자군 등 미충족 수요를 해결할 것으로 기대한다”고 말했다.
한편, 한미약품은 오는 11월 미국 애틀랜타에서 열리는 미국비만학회에서 HM15275와 HM17321에 대한 총 4건의 주요 연구 결과를 발표할 예정이다.