노보 노디스크 비만 치료제 '위고비'의 고용량 제형(7.2mg)이 임상 3상 시험에서 저용량 제형 대비 유의미한 체중 감량 효과를 보였다. 다만, 용량을 높일수록 메스꺼움·복통·설사 등 위장관 부작용도 더 자주 나타나는 것으로 확인됐다.
캐나다 와튼메디컬클리닉 션 와튼 교수 연구진은 15일(현지시간) 고용량 위고비 임상 3상 시험 'STEP UP'의 주요 결과를 국제 학술지 '란셋(Lancet)'에 게재했다.
고용량 위고비는 7.2mg 제형으로, 기존 최고 용량 제형에서 약물 용량을 3배로 증량했다. 현재까지 우리나라를 포함해 전 세계 규제당국에서 승인된 위고비의 최고 용량은 2.4mg이다. 노보 노디스크는 지난 7월 유럽연합 규제당국에 고용량 위고비 허가 신청서를 제출했으며, 미국을 포함한 다른 국가에서도 허가 신청을 검토 중이다.
연구에는 당뇨병이 없고 BMI(체질량지수)가 30kg/m² 이상인 성인 1407명(평균 연령 47세)이 참여했다. 참가자 중 73.7%가 여성이었고, 참가자들의 평균 체중과 BMI는 각각 113kg, 39.9kg/m²였다. 연구진은 참가자를 5:1:1 비율로 위고비 7.2mg 투여군, 2.4mg 투여군, 또는 위약군에 무작위로 배정했다.
연구 결과, 위고비 7.2mg 투여군은 투여 72주 후 평균 18.7%의 체중 감량 효과가 나타났다. 이는 위고비 2.4mg 투여군의 평균 체중 감량 효과인 15.6%보다 높은 수치이며, 위약(3.9%)보다도 높다.
그러나 약물의 용량을 높일수록 위장관 부작용의 빈도가 더 자주 나타났다. 위고비 7.2mg 투여군 중 70.8%가 위장관 부작용을 경험한 반면, 위고비 2.4mg 투여군과 위약군은 각각 61.2%·42.8%가 위장관 부작용을 경험했다. 앞서 노보 노디스크가 위장관 부작용이 대부분 경증~중등도로 견딜 만한 수준이었다고 밝힌 바 있으나, 부작용을 경험한 비율이 직접적으로 알려진 것은 이번이 처음이다.
높은 약물 용량으로 인해 주사 시 피부 불편감·통증 등 감각 이상을 경험한 비율도 고용량 투여군이 22.9%로 가장 높았다. 반면, 2.4mg 투여군과 위약군의 감각 이상 경험 비율은 각각 6%·0.5%)였다.
다만, 연구진은 이러한 결과에도 불구하고 고용량 위고비의 체중 감량 이점이 부작용 위험 대비 높다고 결론 내렸다. 워튼 교수는 "세마글루타이드 7.2mg은 비만 성인의 체중 감량에 있어 위약보다 우수했다"며 "2.4mg보다 유리한 위험-이익 프로파일을 유지했다"고 밝혔다.
한편, 일라이 릴리가 개발한 경쟁 약물인 '마운자로'의 평균 체중 감량 비율은 최고 용량(15mg) 기준 22.5%다.
캐나다 와튼메디컬클리닉 션 와튼 교수 연구진은 15일(현지시간) 고용량 위고비 임상 3상 시험 'STEP UP'의 주요 결과를 국제 학술지 '란셋(Lancet)'에 게재했다.
고용량 위고비는 7.2mg 제형으로, 기존 최고 용량 제형에서 약물 용량을 3배로 증량했다. 현재까지 우리나라를 포함해 전 세계 규제당국에서 승인된 위고비의 최고 용량은 2.4mg이다. 노보 노디스크는 지난 7월 유럽연합 규제당국에 고용량 위고비 허가 신청서를 제출했으며, 미국을 포함한 다른 국가에서도 허가 신청을 검토 중이다.
연구에는 당뇨병이 없고 BMI(체질량지수)가 30kg/m² 이상인 성인 1407명(평균 연령 47세)이 참여했다. 참가자 중 73.7%가 여성이었고, 참가자들의 평균 체중과 BMI는 각각 113kg, 39.9kg/m²였다. 연구진은 참가자를 5:1:1 비율로 위고비 7.2mg 투여군, 2.4mg 투여군, 또는 위약군에 무작위로 배정했다.
연구 결과, 위고비 7.2mg 투여군은 투여 72주 후 평균 18.7%의 체중 감량 효과가 나타났다. 이는 위고비 2.4mg 투여군의 평균 체중 감량 효과인 15.6%보다 높은 수치이며, 위약(3.9%)보다도 높다.
그러나 약물의 용량을 높일수록 위장관 부작용의 빈도가 더 자주 나타났다. 위고비 7.2mg 투여군 중 70.8%가 위장관 부작용을 경험한 반면, 위고비 2.4mg 투여군과 위약군은 각각 61.2%·42.8%가 위장관 부작용을 경험했다. 앞서 노보 노디스크가 위장관 부작용이 대부분 경증~중등도로 견딜 만한 수준이었다고 밝힌 바 있으나, 부작용을 경험한 비율이 직접적으로 알려진 것은 이번이 처음이다.
높은 약물 용량으로 인해 주사 시 피부 불편감·통증 등 감각 이상을 경험한 비율도 고용량 투여군이 22.9%로 가장 높았다. 반면, 2.4mg 투여군과 위약군의 감각 이상 경험 비율은 각각 6%·0.5%)였다.
다만, 연구진은 이러한 결과에도 불구하고 고용량 위고비의 체중 감량 이점이 부작용 위험 대비 높다고 결론 내렸다. 워튼 교수는 "세마글루타이드 7.2mg은 비만 성인의 체중 감량에 있어 위약보다 우수했다"며 "2.4mg보다 유리한 위험-이익 프로파일을 유지했다"고 밝혔다.
한편, 일라이 릴리가 개발한 경쟁 약물인 '마운자로'의 평균 체중 감량 비율은 최고 용량(15mg) 기준 22.5%다.
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