정부가 제약사에 신약 연구·개발에 필요한 자금을 융자해준 뒤 개발에 실패해도 상환하지 않거나 일부 면제해주는 ‘성공불융자’ 제도 도입에 나선다. 실패에 따른 자금 상환 부담이 줄어들면서 기업들이 신약 연구·개발에 힘을 받을 수 있을지 관심이 모인다.
15일 한국바이오협회에 따르면, 최근 보건복지부는 신약 성공불융자 제도 국내 도입을 위한 연구용역 예산으로 5억원을 편성했다고 밝혔다.
성공불융자 제도는 사업 초기부터 대규모 자금이 소요되는 고위험·고수익 사업의 특성을 감안해 정부가 위험을 일부 분담함으로써 기업의 투자를 유도하는 제도다. 사업이 실패할 경우 원리금을 감면해주고, 성공할 경우에는 원리금과 특별부담금을 징수한다. 현재 석유 시추 등의 해외자원개발사업에 도입하고 있다.
제약업계에 이 제도가 도입될 경우, 신약 개발에 실패해도 정부 지원금을 상환하지 않거나 일부 면제받을 수 있다. 복지부는 2026년까지 제도 모델을 마련한 뒤, 2027년도 예산안에 반영한다는 계획이다.
그동안 제약업계에서는 성공불융자 제도 도입의 필요성이 제기돼왔다. 신약 개발은 많은 비용이 투입됨에도 성공 가능성보다 실패 확률이 훨씬 더 높은 사업이기 때문이다. 실제 글로벌 신약을 개발하는 데 1조원 이상 투자가 필요하며, 5000~1만개 후보물질 중 1개만이 승인 확률을 갖고 있는 것으로 알려졌다. 임상단계에 들어간 후보물질의 경우에도 임상 1상에서 승인까지 성공률이 7.9%에 불과하고, 기간은 평균 10.5년 소요된다.
특히 우리나라 신약개발기업들의 경우 장기간 고위험을 감당하기 어려운 중소규모 기업이 대다수를 차지하고 있다. 때문에 정부에서 지원금을 융자해준 뒤 연구개발 성과가 있으면 일반적인 융자 이자보다 높게 회수하고, 최선을 다했으나 실패한 경우엔 융자금의 일정 비율을 감면하도록 하는 성공불융자 제도의 도입 검토가 필요하다는 의견이 나온다.
바이오협회 관계자는 “신약 개발은 해외자원개발사업과 달리 대기업만 할 수 있는 사업이 아니다”며 “중소기업도 충분하게 창의력과 사업수행 역량만 있으면 수행할 수 있다”고 말했다. 그러면서 “국내 신약개발기업들 대부분은 기술개발 초기단계에서 기술수출하는 사업 모델을 갖고 있다”며 “선진국 도약을 위해서는 신약개발 전주기 사이클을 완주할 수 있는 생태계 조성이 필요하다”고 했다.
15일 한국바이오협회에 따르면, 최근 보건복지부는 신약 성공불융자 제도 국내 도입을 위한 연구용역 예산으로 5억원을 편성했다고 밝혔다.
성공불융자 제도는 사업 초기부터 대규모 자금이 소요되는 고위험·고수익 사업의 특성을 감안해 정부가 위험을 일부 분담함으로써 기업의 투자를 유도하는 제도다. 사업이 실패할 경우 원리금을 감면해주고, 성공할 경우에는 원리금과 특별부담금을 징수한다. 현재 석유 시추 등의 해외자원개발사업에 도입하고 있다.
제약업계에 이 제도가 도입될 경우, 신약 개발에 실패해도 정부 지원금을 상환하지 않거나 일부 면제받을 수 있다. 복지부는 2026년까지 제도 모델을 마련한 뒤, 2027년도 예산안에 반영한다는 계획이다.
그동안 제약업계에서는 성공불융자 제도 도입의 필요성이 제기돼왔다. 신약 개발은 많은 비용이 투입됨에도 성공 가능성보다 실패 확률이 훨씬 더 높은 사업이기 때문이다. 실제 글로벌 신약을 개발하는 데 1조원 이상 투자가 필요하며, 5000~1만개 후보물질 중 1개만이 승인 확률을 갖고 있는 것으로 알려졌다. 임상단계에 들어간 후보물질의 경우에도 임상 1상에서 승인까지 성공률이 7.9%에 불과하고, 기간은 평균 10.5년 소요된다.
특히 우리나라 신약개발기업들의 경우 장기간 고위험을 감당하기 어려운 중소규모 기업이 대다수를 차지하고 있다. 때문에 정부에서 지원금을 융자해준 뒤 연구개발 성과가 있으면 일반적인 융자 이자보다 높게 회수하고, 최선을 다했으나 실패한 경우엔 융자금의 일정 비율을 감면하도록 하는 성공불융자 제도의 도입 검토가 필요하다는 의견이 나온다.
바이오협회 관계자는 “신약 개발은 해외자원개발사업과 달리 대기업만 할 수 있는 사업이 아니다”며 “중소기업도 충분하게 창의력과 사업수행 역량만 있으면 수행할 수 있다”고 말했다. 그러면서 “국내 신약개발기업들 대부분은 기술개발 초기단계에서 기술수출하는 사업 모델을 갖고 있다”며 “선진국 도약을 위해서는 신약개발 전주기 사이클을 완주할 수 있는 생태계 조성이 필요하다”고 했다.
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