[이게뭐약] 영아 RSV 예방 항체주사
영아는 독감·코로나19 등 호흡기 감염병에 가장 취약한 연령대다. 그중에서도 RSV(호흡기세포융합바이러스)는 생후 아기 10명 중 9명이 겪을 만큼 흔하면서도, 때로는 입원 치료까지 이어지는 주요 원인으로 꼽힌다. 최근에는 항체주사 등 적극적인 예방 수단이 등장하며 보다 효과적인 대응이 가능해졌다.
◇고위험군 ‘시나지스’, 건강한 아이 ‘베이포투스’ 사용
RSV는 주로 10월부터 이듬해 3월까지 유행하는 호흡기 바이러스로, 영아 하기도 감염의 가장 흔한 원인이다. 생후 2년 내 영아의 90%가 감염되며, 상당수는 경미한 감기 증상으로 지나가나 일부는 폐렴이나 모세기관지염으로 이어져 입원 치료가 필요하다.
기존 RSV 예방주사는 고위험군(미숙아, 선천성 심장병 환자 등)을 대상으로만 허가됐다. 그러나 실제 RSV 감염으로 입원한 영아 중 대다수가 건강한 아이다보니, 의료계에서는 신규 옵션의 필요성이 꾸준히 제기됐다.
현재는 고위험군에게 '시나지스(팔리비주맙)'를 건강보험 급여로 사용하며, 건강한 영아는 '베이포투스(니르세비맙)’를 비급여로 사용한다. 두 주사 모두 백신처럼 쓰지만, 이론상 백신은 아니다. 백신은 몸의 면역 체계에 의해서 면역을 획득하는 '능동면역'이다. 비활성화·약독화된 형태의 세균 또는 바이러스를 몸에 주입해, 몸의 면역 체계가 방어를 위한 항체를 생성할 수 있도록 돕는다. 이와 달리 항체주사는 사람이나 동물에 의해 이미 만들어진 면역 물질을 투여하는 '수동면역'이다. 특정 바이러스에 대해 이미 만들어진 항체를 몸에 직접 투여해 추후 빠르고 직접적인 보호 효과를 기대할 수 있다.
영아에게 RSV 백신을 접종하지 않는 것은 적절한 면역반응이 나타나지 않을 가능성이 있어서다. 과거 영아용 RSV 백신 개발 과정에서도 백신을 맞은 영아들의 증상이 훨씬 나빠지는 'ERD(백신 유발 강화 질환) 현상'이 발생한 바 있다. 1966년 한 RSV 백신 임상시험에서 영아에게 백신을 접종한 결과, RSV에 감염됐을 때 백신을 맞은 아이들의 증상이 훨씬 나빠지고 사망 사례까지 나타났다. 이로 인해 영아용 백신 개발은 수십년간 중단됐고, 영아를 대상으로는 백신 대신 항체주사에 의존하는 방향으로 연구가 이뤄졌다.
부산대병원 소아청소년과 최수한 교수는 "영아는 면역학적으로 미성숙하고, 태아 때 모체로부터 받은 항체로 인해 백신 형태로 투여할 경우 적절한 면역반응이 나타나지 않을 수 있다"며 "영아에게는 임신 중인 모체에게 RSV 백신을 접종해 생성된 항체가 태아에게 전달되게 하거나, 출생 후 영아에게 RSV에 대한 단클론항체를 접종하는 수동면역 방법이 효과적이다"고 말했다.
◇접종 횟수·대상 등 차이… 베이포투스, 올해 국내 도입
시나지스와 베이포투스는 접종 횟수, 사용 대상 등이 다르다. 시나지스는 1996년~1998년 고위험군을 대상으로 진행한 임상시험을 바탕으로 승인받은 주사로, 건강한 영아는 투여 대상에 포함되지 않는다. 효과 지속 기간은 약 4주로, 유행기인 10월~3월 사이에 총 5회 투여한다. 임상시험에서는 고위험군 영아의 RSV로 인한 입원율을 약 56% 감소시킨 것으로 나타났다.
베이포투스는 모든 영아가 투여 대상이며, 비교적 최근에 개발된 만큼 투여 횟수나 면역 효과 측면에서 좀 더 이점이 있다. 항체 구조를 개량해 반감기(약물이 몸에서 절반으로 줄어드는 데 걸리는 시간)를 늘렸기 때문에 유행기 동안 1회 주사 시 최소 5개월간 효과가 지속된다. 2023~2024 절기에 미국에서 실제 사용한 결과, RSV 관련 입원율은 90% 감소했다.
베이포투스는 지난 2월 처음 국내 도입됐고, 오는 10월부터 예방에 더 본격적으로 쓰일 것으로 보인다. 고대안암병원 소아청소년과 최영준 교수는 "늦은 도입으로 인해 일부 영아들이 초반에 보호를 받지 못한 아쉬움은 있었다"면서도 "다만 니르세비맙은 1회만 접종하면 되므로, 2월에 접종을 시작해도 별도의 일정 조정 없이 한 번 주사로 남은 기간 보호할 수 있어 투여 일정상 큰 혼란은 없었다"고 말했다.
◇"NIP 포함 시 혜택 有… 백신 코드 발급 필요"
의료계에서는 베이포투스를 국가필수예방접종(NIP)에 포함시키면 접종률 향상에 도움이 될 것이라는 목소리가 나오고 있다. 현재 베이포투스는 병·의원에서 접종 가격이 60만원 수준에 달할 만큼 고가로 형성돼 있다.
전산 관리 체계에 베이포투스를 포함해야 한다는 의견도 있다. 우리나라에서는 예방접종을 받으면 NIP가 아니더라도 질병관리청 예방접종 등록시스템에 기록돼 관리되고 있다. 그러나 베이포투스는 백신처럼 사용됨에도 항체주사로 분류돼 백신 코드가 없으며, 이로 인해 전산 관리 체계에도 포함돼 있지 않다. 최수한 교수는 "이는 국내 접종력 관리 문제뿐만 아니라, 향후 항체의 효과 평가를 위한 국가 데이터 확보에도 제한이 있을 것으로 생각한다"고 말했다.
◇고위험군 ‘시나지스’, 건강한 아이 ‘베이포투스’ 사용
RSV는 주로 10월부터 이듬해 3월까지 유행하는 호흡기 바이러스로, 영아 하기도 감염의 가장 흔한 원인이다. 생후 2년 내 영아의 90%가 감염되며, 상당수는 경미한 감기 증상으로 지나가나 일부는 폐렴이나 모세기관지염으로 이어져 입원 치료가 필요하다.
기존 RSV 예방주사는 고위험군(미숙아, 선천성 심장병 환자 등)을 대상으로만 허가됐다. 그러나 실제 RSV 감염으로 입원한 영아 중 대다수가 건강한 아이다보니, 의료계에서는 신규 옵션의 필요성이 꾸준히 제기됐다.
현재는 고위험군에게 '시나지스(팔리비주맙)'를 건강보험 급여로 사용하며, 건강한 영아는 '베이포투스(니르세비맙)’를 비급여로 사용한다. 두 주사 모두 백신처럼 쓰지만, 이론상 백신은 아니다. 백신은 몸의 면역 체계에 의해서 면역을 획득하는 '능동면역'이다. 비활성화·약독화된 형태의 세균 또는 바이러스를 몸에 주입해, 몸의 면역 체계가 방어를 위한 항체를 생성할 수 있도록 돕는다. 이와 달리 항체주사는 사람이나 동물에 의해 이미 만들어진 면역 물질을 투여하는 '수동면역'이다. 특정 바이러스에 대해 이미 만들어진 항체를 몸에 직접 투여해 추후 빠르고 직접적인 보호 효과를 기대할 수 있다.
영아에게 RSV 백신을 접종하지 않는 것은 적절한 면역반응이 나타나지 않을 가능성이 있어서다. 과거 영아용 RSV 백신 개발 과정에서도 백신을 맞은 영아들의 증상이 훨씬 나빠지는 'ERD(백신 유발 강화 질환) 현상'이 발생한 바 있다. 1966년 한 RSV 백신 임상시험에서 영아에게 백신을 접종한 결과, RSV에 감염됐을 때 백신을 맞은 아이들의 증상이 훨씬 나빠지고 사망 사례까지 나타났다. 이로 인해 영아용 백신 개발은 수십년간 중단됐고, 영아를 대상으로는 백신 대신 항체주사에 의존하는 방향으로 연구가 이뤄졌다.
부산대병원 소아청소년과 최수한 교수는 "영아는 면역학적으로 미성숙하고, 태아 때 모체로부터 받은 항체로 인해 백신 형태로 투여할 경우 적절한 면역반응이 나타나지 않을 수 있다"며 "영아에게는 임신 중인 모체에게 RSV 백신을 접종해 생성된 항체가 태아에게 전달되게 하거나, 출생 후 영아에게 RSV에 대한 단클론항체를 접종하는 수동면역 방법이 효과적이다"고 말했다.
◇접종 횟수·대상 등 차이… 베이포투스, 올해 국내 도입
시나지스와 베이포투스는 접종 횟수, 사용 대상 등이 다르다. 시나지스는 1996년~1998년 고위험군을 대상으로 진행한 임상시험을 바탕으로 승인받은 주사로, 건강한 영아는 투여 대상에 포함되지 않는다. 효과 지속 기간은 약 4주로, 유행기인 10월~3월 사이에 총 5회 투여한다. 임상시험에서는 고위험군 영아의 RSV로 인한 입원율을 약 56% 감소시킨 것으로 나타났다.
베이포투스는 모든 영아가 투여 대상이며, 비교적 최근에 개발된 만큼 투여 횟수나 면역 효과 측면에서 좀 더 이점이 있다. 항체 구조를 개량해 반감기(약물이 몸에서 절반으로 줄어드는 데 걸리는 시간)를 늘렸기 때문에 유행기 동안 1회 주사 시 최소 5개월간 효과가 지속된다. 2023~2024 절기에 미국에서 실제 사용한 결과, RSV 관련 입원율은 90% 감소했다.
베이포투스는 지난 2월 처음 국내 도입됐고, 오는 10월부터 예방에 더 본격적으로 쓰일 것으로 보인다. 고대안암병원 소아청소년과 최영준 교수는 "늦은 도입으로 인해 일부 영아들이 초반에 보호를 받지 못한 아쉬움은 있었다"면서도 "다만 니르세비맙은 1회만 접종하면 되므로, 2월에 접종을 시작해도 별도의 일정 조정 없이 한 번 주사로 남은 기간 보호할 수 있어 투여 일정상 큰 혼란은 없었다"고 말했다.
◇"NIP 포함 시 혜택 有… 백신 코드 발급 필요"
의료계에서는 베이포투스를 국가필수예방접종(NIP)에 포함시키면 접종률 향상에 도움이 될 것이라는 목소리가 나오고 있다. 현재 베이포투스는 병·의원에서 접종 가격이 60만원 수준에 달할 만큼 고가로 형성돼 있다.
전산 관리 체계에 베이포투스를 포함해야 한다는 의견도 있다. 우리나라에서는 예방접종을 받으면 NIP가 아니더라도 질병관리청 예방접종 등록시스템에 기록돼 관리되고 있다. 그러나 베이포투스는 백신처럼 사용됨에도 항체주사로 분류돼 백신 코드가 없으며, 이로 인해 전산 관리 체계에도 포함돼 있지 않다. 최수한 교수는 "이는 국내 접종력 관리 문제뿐만 아니라, 향후 항체의 효과 평가를 위한 국가 데이터 확보에도 제한이 있을 것으로 생각한다"고 말했다.