국내 바이오시밀러 보급률을 높일 수 있는 인센티브 등의 장려 정책이 필요하다는 목소리가 나왔다. 그러기 위해 바이오시밀러 약가 제도 개선과 투명한 데이터 공개, 환자 인식 개선 등이 요구된다는 의견이 제기된다.
◇李대통령 “빨리 해결해야… 부조리일 수 있어”
10일 업계에 따르면, 정부는 지난 5일 인천 송도 컨벤시아에서 ‘K-바이오, 혁신에 속도를 더하다’를 주제로 대통령 주재 바이오 혁신 토론회를 개최했다.
이날 토론회에 참석한 삼성바이오에피스 김경아 대표이사는 국내 바이오시밀러산업 활성화를 위한 정부 장려 정책을 건의했다. 김 대표는 신규 환자에게 장려 정책을 펼치고 있는 영국처럼, 우리나라도 장려 정책을 통해 바이오시밀러로 전환하는 제도를 만들거나 처방하는 병원이나 의사에게 인센티브를 제공하는 등의 정책을 제안한 것으로 전해졌다.
김경아 대표는 “한국은 미국, 유럽, 일본에 비해 바이오시밀러 보급이 낮고 느리다”며 “그 이유가 정부 주도의 장려 정책에 있다고 생각한다”고 말했다. 그러면서 “해외 국가들은 병원 의사들에게도 인센티브를 처방당 제공해 바이오시밀러의 보급률을 높이고 있는 상황”이라며 “우리도 정책입안자들이 장려정책을 마련해 바이오시밀러 사업을 활성화한다면 의료 재정에도 굉장히 도움이 될 것이다”고 했다.
이재명 대통령도 이 같은 의견에 공감을 표했다. 이 대통령은 “보급률이 ‘낮다’에 대한 대책으로 ‘싸고 좋은 약이 나오면 그걸 쓰는 의사한테 인센티브를 줘라. 그럼 많이 쓰지 않겠느냐’는 말 같다”며 “복지부에서 제도로 만들면 될 것 같다”고 했다.
그러면서 “처방하는 사람들이 약효가 똑같은데 비싼 오리지널을 쓸 것인가, 싼 바이오시밀러를 쓸 것인가, 그런데 왜 굳이 오리지널을 처방할까, 이런 문제를 해결해야 한다”며 “힘이 들더라도 빨리 해야 될 일이다. 일종의 부조리 일 수도 있기 때문”이라고 했다. 이에 정은경 보건복지부 장관은 “의사들이 오리지널 약에 대한 선호도가 있는 것이 사실”이라며 “제안해준 제도들을 약가제도를 개편할 때 검토하도록 하겠다”고 말했다.
◇한국, 시밀러 점유율 낮아… “접근성·인식 제고 필요”
◇李대통령 “빨리 해결해야… 부조리일 수 있어”
10일 업계에 따르면, 정부는 지난 5일 인천 송도 컨벤시아에서 ‘K-바이오, 혁신에 속도를 더하다’를 주제로 대통령 주재 바이오 혁신 토론회를 개최했다.
이날 토론회에 참석한 삼성바이오에피스 김경아 대표이사는 국내 바이오시밀러산업 활성화를 위한 정부 장려 정책을 건의했다. 김 대표는 신규 환자에게 장려 정책을 펼치고 있는 영국처럼, 우리나라도 장려 정책을 통해 바이오시밀러로 전환하는 제도를 만들거나 처방하는 병원이나 의사에게 인센티브를 제공하는 등의 정책을 제안한 것으로 전해졌다.
김경아 대표는 “한국은 미국, 유럽, 일본에 비해 바이오시밀러 보급이 낮고 느리다”며 “그 이유가 정부 주도의 장려 정책에 있다고 생각한다”고 말했다. 그러면서 “해외 국가들은 병원 의사들에게도 인센티브를 처방당 제공해 바이오시밀러의 보급률을 높이고 있는 상황”이라며 “우리도 정책입안자들이 장려정책을 마련해 바이오시밀러 사업을 활성화한다면 의료 재정에도 굉장히 도움이 될 것이다”고 했다.
이재명 대통령도 이 같은 의견에 공감을 표했다. 이 대통령은 “보급률이 ‘낮다’에 대한 대책으로 ‘싸고 좋은 약이 나오면 그걸 쓰는 의사한테 인센티브를 줘라. 그럼 많이 쓰지 않겠느냐’는 말 같다”며 “복지부에서 제도로 만들면 될 것 같다”고 했다.
그러면서 “처방하는 사람들이 약효가 똑같은데 비싼 오리지널을 쓸 것인가, 싼 바이오시밀러를 쓸 것인가, 그런데 왜 굳이 오리지널을 처방할까, 이런 문제를 해결해야 한다”며 “힘이 들더라도 빨리 해야 될 일이다. 일종의 부조리 일 수도 있기 때문”이라고 했다. 이에 정은경 보건복지부 장관은 “의사들이 오리지널 약에 대한 선호도가 있는 것이 사실”이라며 “제안해준 제도들을 약가제도를 개편할 때 검토하도록 하겠다”고 말했다.
◇한국, 시밀러 점유율 낮아… “접근성·인식 제고 필요”
바이오시밀러는 오리지널 의약품과 임상적 효능에 차이가 없으면서 오리지널 대비 저가에 공급해, 환자의 의약품 접근성을 높이고 사회적 의료비 부담을 낮출 것으로 기대 받는다.
다만, 우리나라의 경우 상대적으로 바이오시밀러의 시장 점유율이 낮은 편이다. 한국바이오협회에 따르면, 오리지널 의약품 휴미라와 레미케이드(자가면역질환 치료제)는 한국에서 각각 점유율 90%·60% 이상을 유지하고 있다. 협회 관계자는 “한국은 미국, 유럽, 중국, 일본보다 낮은 바이오시밀러 특허장벽을 구축한 것으로 파악된다”며 “바이오시밀러의 침투가 용이할 것이라는 예상에도 불구하고 국내 시장에서 휴미라와 레미케이드의 오리지널 제품 점유율은 여전히 높아, 특허 장벽 이외에 다른 제도적 요인 등이 영향을 미치는 것으로 사료된다”고 말했다.
최근 발간된 ‘지식재산연구저널’에는 국내 바이오시밀러 사용 활성화를 위한 제언이 게재되기도 했다. 공동저자로 참여한 한국특허기술진흥원 김태권 책임연구원과 특허청 화학생명심사국 강태현 서기관은 국내 바이오시밀러 사용 활성화를 위한 방안으로 ▲바이오시밀러 약가 제도 개선을 통한 환자 접근성 제고 ▲생물학적 동등성, 안전성에 대한 증거·데이터 공개 ▲환자 인식 개선 등을 제안했다.
이들은 “유럽은 환자가 참조가격보다 높은 가격의 제품을 선택하는 경우, 환자가 차액을 부담하는 제도를 통해 저가 바이오시밀러를 사용하도록 유도한다”며 “바이오시밀러의 적극 도입을 위해서는 바이오시밀러의 생물학적 동등성, 안전성, 임상에서 사용 경험, 제조공정의 우수성 등에 대한 확실한 증거와 데이터를 투명하게 공개하고 홍보도 필요할 것으로 판단된다”고 했다. 그러면서 “환자들의 바이오시밀러에 대한 인식 또한 개선할 필요가 있다”고 말했다.
다만, 우리나라의 경우 상대적으로 바이오시밀러의 시장 점유율이 낮은 편이다. 한국바이오협회에 따르면, 오리지널 의약품 휴미라와 레미케이드(자가면역질환 치료제)는 한국에서 각각 점유율 90%·60% 이상을 유지하고 있다. 협회 관계자는 “한국은 미국, 유럽, 중국, 일본보다 낮은 바이오시밀러 특허장벽을 구축한 것으로 파악된다”며 “바이오시밀러의 침투가 용이할 것이라는 예상에도 불구하고 국내 시장에서 휴미라와 레미케이드의 오리지널 제품 점유율은 여전히 높아, 특허 장벽 이외에 다른 제도적 요인 등이 영향을 미치는 것으로 사료된다”고 말했다.
최근 발간된 ‘지식재산연구저널’에는 국내 바이오시밀러 사용 활성화를 위한 제언이 게재되기도 했다. 공동저자로 참여한 한국특허기술진흥원 김태권 책임연구원과 특허청 화학생명심사국 강태현 서기관은 국내 바이오시밀러 사용 활성화를 위한 방안으로 ▲바이오시밀러 약가 제도 개선을 통한 환자 접근성 제고 ▲생물학적 동등성, 안전성에 대한 증거·데이터 공개 ▲환자 인식 개선 등을 제안했다.
이들은 “유럽은 환자가 참조가격보다 높은 가격의 제품을 선택하는 경우, 환자가 차액을 부담하는 제도를 통해 저가 바이오시밀러를 사용하도록 유도한다”며 “바이오시밀러의 적극 도입을 위해서는 바이오시밀러의 생물학적 동등성, 안전성, 임상에서 사용 경험, 제조공정의 우수성 등에 대한 확실한 증거와 데이터를 투명하게 공개하고 홍보도 필요할 것으로 판단된다”고 했다. 그러면서 “환자들의 바이오시밀러에 대한 인식 또한 개선할 필요가 있다”고 말했다.
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