‘소세포폐암’ 치료제들에 대한 긍정적인 임상 시험 결과가 잇달아 나오고 있다. 기존에 사용하던 화학항암제와 PD-L1 면역항암제뿐 아니라, 이중특이항체 등을 병용하는 방식까지 치료법이 발전하는 모습이다. 치료가 제한적이던 해당 분야에서 새로운 치료법이 나올지 관심이 모인다.
◇암젠·BMS, ‘이중특이항체’ 연구 결과 발표
암젠은 지난 6일(현지 시간) 스페인에서 열린 ‘세계폐암학회(WCLC)’에서 소세포폐암 신약 ‘임델트라’의 임상 1b상 연구 결과를 공개했다.
이번 연구는 확장병기 소세포폐암 1차 표준 치료법인 백금 기반 화학요법·에토포시드 또는 백금 기반 화학요법·에토포시드와 PD-L1 면역항암제 병용요법을 4~6주기 투여 후 질병이 진행하지 않은 환자 88명을 대상으로 이뤄졌다. 마지막 투여 후 8주 이내에 임델트라에 ’티쎈트릭’ 또는 ‘임핀지’를 추가한 병용요법을 시작하고 질병이 진행할 때까지 치료를 이어갔다.
1차 평가 변수는 이상 반응이었다. 중앙 추적 관찰 18.4개월 시점에 환자의 56%에서 사이토카인 방출 증후군이 발생했으나 대부분 1등급에 그쳤다. 환자의 6%에서 면역효과세포 연관 신경독성증후군이 나타났고, 치료 관련 이상 반응은 시간이 흐르면서 감소해 장기간 내약성을 확인했다.
2차 평가 변수는 전체 생존율과 무진행 생존율이었다. 참가자들의 전체 생존 기간 중앙값은 25.3개월이었으며, 무진행 생존 기간 중앙값은 5.6개월이었다.
브리스톨마이어스스쿼브(BMS) 또한 이번 학회에서 소세포폐암 치료제 ‘푸미타미그’와 화학항암요법 병용 요법을 평가한 임상 2상 시험 결과를 발표했다. 해당 연구는 치료 경험이 없는 확장병기 소세포폐암 환자 또는 1·2차 치료에서 질병이 진행된 소세포폐암 환자를 대상으로 진행했다. 참가자는 치료 경험이 없는 환자와 질병이 진행된 환자로 나눴으며, 각 환자에게 푸미타미그와 함께 서로 다른 화학항암제를 추가로 투여했다.
연구 결과, 치료 경험이 없는 환자가 표준 화학요법과 푸미타미그로 치료받았을 때 전반적 반응률 76.3%, 질병 조절률 100%를 기록했다. 종양 크기는 기저치 대비 평균 56.7% 감소했으며, 환자의 89.5%에서 조기에 종양이 감소한 것으로 나타났다. 질병이 진행된 환자의 경우 ‘파클리탁셀’ 또는 ‘토포테칸’을 추가로 투여했으며, 결과는 아직 공개되지 않았다.
푸미타미그와 화학요법 병용 투여 후 안전성은 관리 가능한 수준이었다. 소세포폐암 1차 치료에서 표준으로 사용하는 화학항암요법·PD-L1 면역항암제·항-VEGF 사용 시 일반적으로 보고되는 안전성 문제 외에 새로운 이상 반응은 나타나지 않았으며, 치료 중단율은 14%였다.
◇‘젭젤카·티쎈트릭’ 병용요법, 생존기간 2.6개월 연장
보령이 국내에 도입한 소세포폐암 신약 ‘젭젤카’도 2차 치료를 넘어 1차 치료에서 효과를 입증했다. 지난 5일 서울에서 열린 대한종양내과학회 국제학술대회(KSMO 2025)에서는 임상 3상 시험 IMforte의 결과가 발표됐다.
연구는 치료 경험이 없는 확장병기 소세포폐암 환자 483명을 대상으로 젭젤카·티쎈트릭 병용요법을 티쎈트릭 단독요법과 비교했다. 티쎈트릭 투여와 화학항암요법을 4회 병행한 후, 질병이 진행되지 않은 환자를 각 치료군에 무작위 배정해 진행했다.
연구 결과, 젭젤카 병용요법으로 치료받은 환자의 무진행 생존 기간은 5.4개월로, 티쎈트릭 단독요법군의 2.1개월보다 3.3개월 길었다. 전체 생존 기간도 13.2개월로 단독요법군의 10.6개월보다 2.6개월 연장돼 질병 진행 또는 사망 위험을 각각 46%, 27% 낮췄다.
3~4등급 이상 반응은 젭젤카 병용요법군에서 25.6% 발생해 단독군의 5.8%보다 비율이 높았으나, 관리 가능한 수준이었다. 이상 반응으로 인한 치료 중단율은 병용요법군이 6.2%, 단독군이 3.3%로 큰 차이를 보이지 않았다.
발표를 맡은 아주대병원 종양혈액내과 김태환 교수는 “면역항암제 단독요법이 확장병기 소세포폐암 환자의 사실상 유일한 1차 유지요법인 현재 상황에서 이번 병용요법의 효과는 혁신적”이라며 “실제 임상 현장에서도 병용요법이 새로운 선택지로 자리매김할 것으로 보인다”고 말했다.
◇암젠·BMS, ‘이중특이항체’ 연구 결과 발표
암젠은 지난 6일(현지 시간) 스페인에서 열린 ‘세계폐암학회(WCLC)’에서 소세포폐암 신약 ‘임델트라’의 임상 1b상 연구 결과를 공개했다.
이번 연구는 확장병기 소세포폐암 1차 표준 치료법인 백금 기반 화학요법·에토포시드 또는 백금 기반 화학요법·에토포시드와 PD-L1 면역항암제 병용요법을 4~6주기 투여 후 질병이 진행하지 않은 환자 88명을 대상으로 이뤄졌다. 마지막 투여 후 8주 이내에 임델트라에 ’티쎈트릭’ 또는 ‘임핀지’를 추가한 병용요법을 시작하고 질병이 진행할 때까지 치료를 이어갔다.
1차 평가 변수는 이상 반응이었다. 중앙 추적 관찰 18.4개월 시점에 환자의 56%에서 사이토카인 방출 증후군이 발생했으나 대부분 1등급에 그쳤다. 환자의 6%에서 면역효과세포 연관 신경독성증후군이 나타났고, 치료 관련 이상 반응은 시간이 흐르면서 감소해 장기간 내약성을 확인했다.
2차 평가 변수는 전체 생존율과 무진행 생존율이었다. 참가자들의 전체 생존 기간 중앙값은 25.3개월이었으며, 무진행 생존 기간 중앙값은 5.6개월이었다.
브리스톨마이어스스쿼브(BMS) 또한 이번 학회에서 소세포폐암 치료제 ‘푸미타미그’와 화학항암요법 병용 요법을 평가한 임상 2상 시험 결과를 발표했다. 해당 연구는 치료 경험이 없는 확장병기 소세포폐암 환자 또는 1·2차 치료에서 질병이 진행된 소세포폐암 환자를 대상으로 진행했다. 참가자는 치료 경험이 없는 환자와 질병이 진행된 환자로 나눴으며, 각 환자에게 푸미타미그와 함께 서로 다른 화학항암제를 추가로 투여했다.
연구 결과, 치료 경험이 없는 환자가 표준 화학요법과 푸미타미그로 치료받았을 때 전반적 반응률 76.3%, 질병 조절률 100%를 기록했다. 종양 크기는 기저치 대비 평균 56.7% 감소했으며, 환자의 89.5%에서 조기에 종양이 감소한 것으로 나타났다. 질병이 진행된 환자의 경우 ‘파클리탁셀’ 또는 ‘토포테칸’을 추가로 투여했으며, 결과는 아직 공개되지 않았다.
푸미타미그와 화학요법 병용 투여 후 안전성은 관리 가능한 수준이었다. 소세포폐암 1차 치료에서 표준으로 사용하는 화학항암요법·PD-L1 면역항암제·항-VEGF 사용 시 일반적으로 보고되는 안전성 문제 외에 새로운 이상 반응은 나타나지 않았으며, 치료 중단율은 14%였다.
◇‘젭젤카·티쎈트릭’ 병용요법, 생존기간 2.6개월 연장
보령이 국내에 도입한 소세포폐암 신약 ‘젭젤카’도 2차 치료를 넘어 1차 치료에서 효과를 입증했다. 지난 5일 서울에서 열린 대한종양내과학회 국제학술대회(KSMO 2025)에서는 임상 3상 시험 IMforte의 결과가 발표됐다.
연구는 치료 경험이 없는 확장병기 소세포폐암 환자 483명을 대상으로 젭젤카·티쎈트릭 병용요법을 티쎈트릭 단독요법과 비교했다. 티쎈트릭 투여와 화학항암요법을 4회 병행한 후, 질병이 진행되지 않은 환자를 각 치료군에 무작위 배정해 진행했다.
연구 결과, 젭젤카 병용요법으로 치료받은 환자의 무진행 생존 기간은 5.4개월로, 티쎈트릭 단독요법군의 2.1개월보다 3.3개월 길었다. 전체 생존 기간도 13.2개월로 단독요법군의 10.6개월보다 2.6개월 연장돼 질병 진행 또는 사망 위험을 각각 46%, 27% 낮췄다.
3~4등급 이상 반응은 젭젤카 병용요법군에서 25.6% 발생해 단독군의 5.8%보다 비율이 높았으나, 관리 가능한 수준이었다. 이상 반응으로 인한 치료 중단율은 병용요법군이 6.2%, 단독군이 3.3%로 큰 차이를 보이지 않았다.
발표를 맡은 아주대병원 종양혈액내과 김태환 교수는 “면역항암제 단독요법이 확장병기 소세포폐암 환자의 사실상 유일한 1차 유지요법인 현재 상황에서 이번 병용요법의 효과는 혁신적”이라며 “실제 임상 현장에서도 병용요법이 새로운 선택지로 자리매김할 것으로 보인다”고 말했다.