EGFR(표피 성장인자 수용체) 변이 비소세포폐암 환자의 1차 치료에서 표적항암제 '타그리소'와 항암화학요법을 병용하면 환자의 생존 기간을 유의미하게 연장할 수 있다는 연구 결과가 나왔다.
아스트라제네카는 7일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 2025 세계폐암학회(WCLC)에서 타그리소 임상 3상 시험 'FLAURA2'의 결과를 발표했다.
타그리소는 EGFR 변이가 있는 비소세포폐암 치료에 사용하는 3세대 EGFR 티로신 키나제 억제제(TKI)다. FLAURA2는 EGFR 변이 국소 진행성 또는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자의 1차 치료로 타그리소·화학요법 병용요법과 타그리소 단독요법을 비교한 연구다.
연구 결과, 타그리소 병용요법군의 전체생존기간(OS) 중앙값(환자가 치료 시작 후 사망에 이르기까지 걸린 시간의 중앙값)은 약 4년(47.5개월)으로, 타그리소 단독요법군의 약 3년(37.6개월)보다 길었다. 분석 시점의 데이터 성숙도(임상시험 결과가 충분히 쌓인 정도)는 57%였으며, 이 당시 타그리소·화학요법 병용요법은 단독요법 대비 사망 위험을 23% 낮췄다.
병용요법군의 3년 시점 생존율은 63.1%, 4년 시점 생존율은 49.1%였으며, 단독요법군의 3·4년 시점 생존율은 각각 50.9%·40.8%였다. 이러한 전체생존 개선 효과는 사전에 정의한 하위 환자 집단에서도 대체로 일관되게 나타났다. 단독요법군 환자들도 질환 진행 시 항암화학요법을 포함한 표준 치료를 받은 점을 고려하면, 이는 전체생존 결과의 관련성을 뒷받침한다.
장기 추적 결과, 타그리소 병용요법의 안전성은 관리 가능한 수준이었으며 기존 각 치료제의 알려진 특성과 일관됐다. 모든 원인에 의한 3등급 이상 부작용은 병용요법군에서 70%, 단독요법군에서 34%로 나타났으며, 이는 2023 세계폐암학회에서 발표했던 주요 분석 (64%·27%) 과 유사했다. 이상사례·표적 독성으로 인한 중단률은 병용요법군 12%, 단독요법군 7%였다.
FLAURA2 연구를 주도한 프랑스 귀스타브 루시 병원 데이비드 플랜차드 교수는 "폐암 치료의 핵심 목표는 생존 기간 연장과 동시에 환자의 삶의 질을 유지하는 데 있다"며 "이번 연구는 전체생존기간 중앙값에서 성과를 보인 의미 있는 결과로, 타그리소 병용요법이 이 두 가지 치료 목표를 동시에 달성할 수 있는 가능성을 제시했다"고 말했다.
아스트라제네카는 7일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 2025 세계폐암학회(WCLC)에서 타그리소 임상 3상 시험 'FLAURA2'의 결과를 발표했다.
타그리소는 EGFR 변이가 있는 비소세포폐암 치료에 사용하는 3세대 EGFR 티로신 키나제 억제제(TKI)다. FLAURA2는 EGFR 변이 국소 진행성 또는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자의 1차 치료로 타그리소·화학요법 병용요법과 타그리소 단독요법을 비교한 연구다.
연구 결과, 타그리소 병용요법군의 전체생존기간(OS) 중앙값(환자가 치료 시작 후 사망에 이르기까지 걸린 시간의 중앙값)은 약 4년(47.5개월)으로, 타그리소 단독요법군의 약 3년(37.6개월)보다 길었다. 분석 시점의 데이터 성숙도(임상시험 결과가 충분히 쌓인 정도)는 57%였으며, 이 당시 타그리소·화학요법 병용요법은 단독요법 대비 사망 위험을 23% 낮췄다.
병용요법군의 3년 시점 생존율은 63.1%, 4년 시점 생존율은 49.1%였으며, 단독요법군의 3·4년 시점 생존율은 각각 50.9%·40.8%였다. 이러한 전체생존 개선 효과는 사전에 정의한 하위 환자 집단에서도 대체로 일관되게 나타났다. 단독요법군 환자들도 질환 진행 시 항암화학요법을 포함한 표준 치료를 받은 점을 고려하면, 이는 전체생존 결과의 관련성을 뒷받침한다.
장기 추적 결과, 타그리소 병용요법의 안전성은 관리 가능한 수준이었으며 기존 각 치료제의 알려진 특성과 일관됐다. 모든 원인에 의한 3등급 이상 부작용은 병용요법군에서 70%, 단독요법군에서 34%로 나타났으며, 이는 2023 세계폐암학회에서 발표했던 주요 분석 (64%·27%) 과 유사했다. 이상사례·표적 독성으로 인한 중단률은 병용요법군 12%, 단독요법군 7%였다.
FLAURA2 연구를 주도한 프랑스 귀스타브 루시 병원 데이비드 플랜차드 교수는 "폐암 치료의 핵심 목표는 생존 기간 연장과 동시에 환자의 삶의 질을 유지하는 데 있다"며 "이번 연구는 전체생존기간 중앙값에서 성과를 보인 의미 있는 결과로, 타그리소 병용요법이 이 두 가지 치료 목표를 동시에 달성할 수 있는 가능성을 제시했다"고 말했다.
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