한국얀센의 비소세포폐암 표적항암제 '리브리반트'가 단독요법으로 건강보험 급여 적용의 첫 문턱을 넘는 데 성공했다. 다만, 유한양행 '렉라자'와 병용하는 적응증은 심사에서 탈락했다.
건강보험심사평가원은 지난 3일 진행한 2025년 제7차 암질환심의위원회(암질심)에서 이같이 의결했다고 밝혔다. 암질심은 새로 허가됐거나 적응증을 넓힌 항암제에 대해 건강보험 급여 적용 여부와 기준을 심의하는 기구로, 국내에서 항암제의 건강보험 급여 적용을 위한 첫 관문이다. 암질심을 통과한 약제는 추후 심평원의 약제급여평가위원회(약평위), 국민건강보험공단과의 약가 협상, 보건복지부의 건강보험정책심의위원회(건정심)을 모두 성공적으로 마무리할 경우 급여 명단에 오른다.
한국얀센은 리브리반트 단독요법과 렉라자 병용요법을 포함한 3개의 병용요법 등 총 4가지의 적응증에 대해 급여를 신청했으나, 이번 암질심에서는 단독요법만 급여기준을 설정하는 데 성공했다. 리브리반트·렉라자 병용요법과 함께 세포독성항암제 '카보플라틴'·'페메트렉시드'와의 병용요법 관련 두 가지 적응증 또한 급여기준을 설정하지 못했다.
리브리반트는 EGFR(표피 성장인자 수용체) 엑손 20 삽입 변이를 보유한 비소세포폐암 환자를 치료하는 표적항암제다. EGFR과 MET 수용체를 이중으로 표적해 종양 성장 억제·종양세포 사멸을 유도한다. 최근 리브리반트의 건강보험 급여를 촉구하는 국민청원이 5만명 이상의 동의를 얻기도 했다. 국내에서는 렉라자와의 병용요법으로도 잘 알려진 치료제다.
리브리반트와 달리 재수에 나선 두 종의 항암제는 모두 암질심을 통과했다. 한국릴리 표적항암제 '레테브모'는 이번 암질심에서 급여 신청한 비소세포폐암, 수질암, 갑상선암 관련 세 가지 적응증에 대해 모두 급여기준을 설정했다. 레테브모는 지난해 암질심·약평위 통과 후 국민건강보험공단과의 약가 협상 단계까지 갔으나, 협상이 최종 결렬되면서 급여 등재에 한 차례 실패한 바 있다.
난소암 1차 유지요법으로 급여 적용되고 있는 한국아스트라제네카 PARP 저해제 '린파자'는 급여 기준을 넓히는 데 성공했다. 린파자는 2022년 전립선암 치료제로 급여 확대에 나선 후 암질심을 통과했지만, 그 다음 단계인 약제급여평가위원회(약평위)에서 심평원과의 이견을 좁히지 못해 급여 확대에 실패했다. 그러나 재도전한 이번 암질심에서는 전립선암과 난소암에 대해 급여 기준을 확대했다. 이 중 전립선암에서는 ‘이전에 새로운 호르몬 치료제를 사용한 후 질병이 나빠진 경험이 있는 BRCA 변이 전이성 거세 저항성 전립선암 성인 환자’의 치료제로 급여기준을 설정했다.
한편, 한국오츠카제약 혈액암 치료제 ‘아이클루시그’는 새로 진단된 필라델피아 염색체 양성 급성 림프구성 백혈병 환자 치료에 항암화학요법과의 병용요법으로 급여 확대를 신청했으나, 암질심을 통과하는 데 실패했다.
건강보험심사평가원은 지난 3일 진행한 2025년 제7차 암질환심의위원회(암질심)에서 이같이 의결했다고 밝혔다. 암질심은 새로 허가됐거나 적응증을 넓힌 항암제에 대해 건강보험 급여 적용 여부와 기준을 심의하는 기구로, 국내에서 항암제의 건강보험 급여 적용을 위한 첫 관문이다. 암질심을 통과한 약제는 추후 심평원의 약제급여평가위원회(약평위), 국민건강보험공단과의 약가 협상, 보건복지부의 건강보험정책심의위원회(건정심)을 모두 성공적으로 마무리할 경우 급여 명단에 오른다.
한국얀센은 리브리반트 단독요법과 렉라자 병용요법을 포함한 3개의 병용요법 등 총 4가지의 적응증에 대해 급여를 신청했으나, 이번 암질심에서는 단독요법만 급여기준을 설정하는 데 성공했다. 리브리반트·렉라자 병용요법과 함께 세포독성항암제 '카보플라틴'·'페메트렉시드'와의 병용요법 관련 두 가지 적응증 또한 급여기준을 설정하지 못했다.
리브리반트는 EGFR(표피 성장인자 수용체) 엑손 20 삽입 변이를 보유한 비소세포폐암 환자를 치료하는 표적항암제다. EGFR과 MET 수용체를 이중으로 표적해 종양 성장 억제·종양세포 사멸을 유도한다. 최근 리브리반트의 건강보험 급여를 촉구하는 국민청원이 5만명 이상의 동의를 얻기도 했다. 국내에서는 렉라자와의 병용요법으로도 잘 알려진 치료제다.
리브리반트와 달리 재수에 나선 두 종의 항암제는 모두 암질심을 통과했다. 한국릴리 표적항암제 '레테브모'는 이번 암질심에서 급여 신청한 비소세포폐암, 수질암, 갑상선암 관련 세 가지 적응증에 대해 모두 급여기준을 설정했다. 레테브모는 지난해 암질심·약평위 통과 후 국민건강보험공단과의 약가 협상 단계까지 갔으나, 협상이 최종 결렬되면서 급여 등재에 한 차례 실패한 바 있다.
난소암 1차 유지요법으로 급여 적용되고 있는 한국아스트라제네카 PARP 저해제 '린파자'는 급여 기준을 넓히는 데 성공했다. 린파자는 2022년 전립선암 치료제로 급여 확대에 나선 후 암질심을 통과했지만, 그 다음 단계인 약제급여평가위원회(약평위)에서 심평원과의 이견을 좁히지 못해 급여 확대에 실패했다. 그러나 재도전한 이번 암질심에서는 전립선암과 난소암에 대해 급여 기준을 확대했다. 이 중 전립선암에서는 ‘이전에 새로운 호르몬 치료제를 사용한 후 질병이 나빠진 경험이 있는 BRCA 변이 전이성 거세 저항성 전립선암 성인 환자’의 치료제로 급여기준을 설정했다.
한편, 한국오츠카제약 혈액암 치료제 ‘아이클루시그’는 새로 진단된 필라델피아 염색체 양성 급성 림프구성 백혈병 환자 치료에 항암화학요법과의 병용요법으로 급여 확대를 신청했으나, 암질심을 통과하는 데 실패했다.
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