에이비엘바이오는 미국에서 진행한 임상 1상 시험에서 파킨슨병 치료제 ‘ABL301’의 안전성을 확인했다고 1일 밝혔다.
에이비엘바이오는 2022년 12월부터 올해 4월까지 건강한 성인 91명을 대상으로 ABL301을 정맥주사 투여했을 때 안전성과 내약성, 약동학과 약력학적 특성 등을 평가하는 임상 1상을 진행했다. 1차 평가 지표는 치료 후 발생한 이상 반응 등을 통해 평가되는 안전성과 내약성이었다.
연구에 따르면, ABL301을 투여한 모든 피험자에서 안전성과 내약성이 확인됐다. 사망 또는 중대한 이상 반응이 나타나지 않았다. 치료 후 발생한 이상 반응은 단일용량증량시험 환자군 56명 중 39명(69.6%), 다중용량증량시험 환자군 35명 중 20명(57.1%)에게서 나타났는데, 모두 1·2등급 수준이었다.
에이비엘바이오 이상훈 대표는 “파킨슨병을 비롯한 퇴행성뇌질환은 아직까지 근본적인 치료제가 없어 미충족 수요가 매우 크다”며 “ABL301이 파킨슨병 환자들에게 새로운 치료 옵션과 더 나은 삶을 제공하는 치료제가 되길 기대한다”고 말했다.
한편, 에이비엘바이오는 2022년 사노피에 ABL301의 개발·상업화 독점적 권리를 이전하는 계약을 체결했다. 현재 양사는 사노피의 후속 임상 시험을 준비하고 있다.
에이비엘바이오는 2022년 12월부터 올해 4월까지 건강한 성인 91명을 대상으로 ABL301을 정맥주사 투여했을 때 안전성과 내약성, 약동학과 약력학적 특성 등을 평가하는 임상 1상을 진행했다. 1차 평가 지표는 치료 후 발생한 이상 반응 등을 통해 평가되는 안전성과 내약성이었다.
연구에 따르면, ABL301을 투여한 모든 피험자에서 안전성과 내약성이 확인됐다. 사망 또는 중대한 이상 반응이 나타나지 않았다. 치료 후 발생한 이상 반응은 단일용량증량시험 환자군 56명 중 39명(69.6%), 다중용량증량시험 환자군 35명 중 20명(57.1%)에게서 나타났는데, 모두 1·2등급 수준이었다.
에이비엘바이오 이상훈 대표는 “파킨슨병을 비롯한 퇴행성뇌질환은 아직까지 근본적인 치료제가 없어 미충족 수요가 매우 크다”며 “ABL301이 파킨슨병 환자들에게 새로운 치료 옵션과 더 나은 삶을 제공하는 치료제가 되길 기대한다”고 말했다.
한편, 에이비엘바이오는 2022년 사노피에 ABL301의 개발·상업화 독점적 권리를 이전하는 계약을 체결했다. 현재 양사는 사노피의 후속 임상 시험을 준비하고 있다.
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