GC녹십자는 WHO 품질 인증 제품에 대해 3년마다 실시하는 정기 GMP 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다. 국내 제약사가 WHO GMP 실사를 서면으로 진행하는 것은 이번이 처음이다.
이번 서면 심사를 통해 GC녹십자는 독감백신 ‘지씨플루’와 수두백신 ‘배리셀라’에 대한 GMP 적합성 검증을 받는다. GC녹십자 관계자는 “심사에 필요한 모든 자료를 완벽히 갖춘 만큼 무난한 통과가 예상된다”고 했다.
GC녹십자는 이번 변화로 시간·비용 절감과 함께, 국산 의약품의 글로벌 신뢰도와 브랜드 가치를 제고할 것으로 기대하고 있다. GC녹십자 이재우 개발본부장은 “서면 심사는 GC녹십자의 WHO 품질 인증 제품 확대와 식약처의 국제적 위상 강화가 반영된 결과”라며 “향후 다른 국내 기업에도 긍정적인 선례가 될 것이다”고 말했다.
이번 서면 심사를 통해 GC녹십자는 독감백신 ‘지씨플루’와 수두백신 ‘배리셀라’에 대한 GMP 적합성 검증을 받는다. GC녹십자 관계자는 “심사에 필요한 모든 자료를 완벽히 갖춘 만큼 무난한 통과가 예상된다”고 했다.
GC녹십자는 이번 변화로 시간·비용 절감과 함께, 국산 의약품의 글로벌 신뢰도와 브랜드 가치를 제고할 것으로 기대하고 있다. GC녹십자 이재우 개발본부장은 “서면 심사는 GC녹십자의 WHO 품질 인증 제품 확대와 식약처의 국제적 위상 강화가 반영된 결과”라며 “향후 다른 국내 기업에도 긍정적인 선례가 될 것이다”고 말했다.
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