제약사들이 먹는(경구용) 비만약 개발에 열을 올리고 있다. 개발에 성공할 경우 높은 복용 편의성으로 인해 약 사용이 확대될 것으로 보인다.
27일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면, 일라이 릴리는 지난 26일(현지 시간) 알약 형태 비만 치료제 ‘오르포글리프론’의 후기 단계 임상시험에서 주요 연구 목표를 달성했다고 밝혔다. 이를 통해 추후 약물 승인을 신청할 수 있는 길을 열었다는 설명이다.
앞서 릴리는 비만 또는 과체중, 제2형 당뇨병이 있는 성인을 대상으로 경구용 GLP-1 수용체 작용제 오르포글리프론을 평가한 3상 ATTAIN-2 임상시험의 긍정적인 탑라인(주요 지표) 결과를 발표했다.
발표에 따르면, 3상 시험에서 오르포글리프론 세 가지 용량 모두 1·2차 주요 평가변수를 충족했다. 72주에 유의한 체중·당화혈색소 감소 효과를 보였으며, 심장 대사 위험 요인 또한 개선됐다. 1차 평가변수의 경우, 음식과 물 섭취 제한 없이 하루에 한 번 오르포글리프론 36mg을 복용했을 때 위약에 비해 체중이 평균 10.5%(약 10.4kg) 감소한 것으로 나타났다.
릴리는 추후 학회와 저널을 통해 자세한 임상결과를 공개할 예정이다. 릴리 최고과학책임자 다니엘 스코브론스키 박사는 “이 알약은 비만과 제2형 당뇨병 환자에게 전례 없는 효능을 갖고 있다”고 말했다.
현재 먹는 비만약 개발에 나선 제약사는 릴리뿐만이 아니다. ‘위고비’ 개발사 노보 노디스크는 주사 가능한 GLP-1 활성 성분의 알약 형태인 경구용 세마글루타이드를 개발 중이다. 해당 약물은 후기단계 시험에서 약 15%의 체중 감소를 보였다. 현재 규제 검토 중으로, 이르면 올해 말 미국 식품의약국의 결정이 내려질 전망이다.
아스트라제네카 또한 중국 에코진과 1일 1회 복용하는 GLP-1 수용체 작용제 알약 ‘ECC5004’를 개발 중이다. 이 약은 초기단계 시험에서 유의한 체중 감량 신호와 안전성이 확인됐다. 현재 중간단계 시험을 계획하고 있다.
머크는 중국 한소파마와 경구용 소분자 GLP-1 작용제 ‘HS-10535’의 초기 단계 시험을 준비하고 있으며, 로슈 역시 2023년 카못 테라퓨틱스를 인수한 후 경구용 GLP-1 작용제 ‘CT-966’을 개발 중이다. 앞서 CT-966은 작년 초기단계 시험에서 당뇨병이 없는 비만 환자에서 4주 이내에 위약 대비 6.1%의 평균 체중 감소 효과를 보였다. 화이자의 경우 1일 2회 경구용 GLP-1 작용제 ‘다누글리프론’ 개발에 나섰으나, 중간단계 시험 데이터에서 내약성이 좋지 않은 것으로 나타난 후 개발을 중단했다.
바이오협회 관계자는 “릴리 젭바운드와 노보 노디스크 위고비의 인기가 계속 높아지면서 글로벌 비만치료제 시장 규모는 2030년대 초반까지 1500억달러(한화 약 209조원) 이상에 이를 것으로 예상된다”며 “두 회사가 판매하는 GLP-1 약물은 매주 맞아야 하는 주사제지만, 이 두 회사를 비롯해 몇몇 빅파마들은 주사제만큼 효과적인 것으로 입증될 수 있는 경구용 의약품을 개발하고 있다”고 말했다.
27일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면, 일라이 릴리는 지난 26일(현지 시간) 알약 형태 비만 치료제 ‘오르포글리프론’의 후기 단계 임상시험에서 주요 연구 목표를 달성했다고 밝혔다. 이를 통해 추후 약물 승인을 신청할 수 있는 길을 열었다는 설명이다.
앞서 릴리는 비만 또는 과체중, 제2형 당뇨병이 있는 성인을 대상으로 경구용 GLP-1 수용체 작용제 오르포글리프론을 평가한 3상 ATTAIN-2 임상시험의 긍정적인 탑라인(주요 지표) 결과를 발표했다.
발표에 따르면, 3상 시험에서 오르포글리프론 세 가지 용량 모두 1·2차 주요 평가변수를 충족했다. 72주에 유의한 체중·당화혈색소 감소 효과를 보였으며, 심장 대사 위험 요인 또한 개선됐다. 1차 평가변수의 경우, 음식과 물 섭취 제한 없이 하루에 한 번 오르포글리프론 36mg을 복용했을 때 위약에 비해 체중이 평균 10.5%(약 10.4kg) 감소한 것으로 나타났다.
릴리는 추후 학회와 저널을 통해 자세한 임상결과를 공개할 예정이다. 릴리 최고과학책임자 다니엘 스코브론스키 박사는 “이 알약은 비만과 제2형 당뇨병 환자에게 전례 없는 효능을 갖고 있다”고 말했다.
현재 먹는 비만약 개발에 나선 제약사는 릴리뿐만이 아니다. ‘위고비’ 개발사 노보 노디스크는 주사 가능한 GLP-1 활성 성분의 알약 형태인 경구용 세마글루타이드를 개발 중이다. 해당 약물은 후기단계 시험에서 약 15%의 체중 감소를 보였다. 현재 규제 검토 중으로, 이르면 올해 말 미국 식품의약국의 결정이 내려질 전망이다.
아스트라제네카 또한 중국 에코진과 1일 1회 복용하는 GLP-1 수용체 작용제 알약 ‘ECC5004’를 개발 중이다. 이 약은 초기단계 시험에서 유의한 체중 감량 신호와 안전성이 확인됐다. 현재 중간단계 시험을 계획하고 있다.
머크는 중국 한소파마와 경구용 소분자 GLP-1 작용제 ‘HS-10535’의 초기 단계 시험을 준비하고 있으며, 로슈 역시 2023년 카못 테라퓨틱스를 인수한 후 경구용 GLP-1 작용제 ‘CT-966’을 개발 중이다. 앞서 CT-966은 작년 초기단계 시험에서 당뇨병이 없는 비만 환자에서 4주 이내에 위약 대비 6.1%의 평균 체중 감소 효과를 보였다. 화이자의 경우 1일 2회 경구용 GLP-1 작용제 ‘다누글리프론’ 개발에 나섰으나, 중간단계 시험 데이터에서 내약성이 좋지 않은 것으로 나타난 후 개발을 중단했다.
바이오협회 관계자는 “릴리 젭바운드와 노보 노디스크 위고비의 인기가 계속 높아지면서 글로벌 비만치료제 시장 규모는 2030년대 초반까지 1500억달러(한화 약 209조원) 이상에 이를 것으로 예상된다”며 “두 회사가 판매하는 GLP-1 약물은 매주 맞아야 하는 주사제지만, 이 두 회사를 비롯해 몇몇 빅파마들은 주사제만큼 효과적인 것으로 입증될 수 있는 경구용 의약품을 개발하고 있다”고 말했다.