바이오기업들이 신약 개발 플랫폼 기술 개발에 열을 올리고 있다. 실제 알테오젠이나 리가켐바이오, 에이비엘바이오 등은 글로벌 제약사와 수조원 규모의 기술 이전 계약을 맺는 등 주목할 만한 성과를 거두기도 했다.
◇신약 개발 플랫폼, 높은 응용도·유연성 등 장점
26일 한국바이오협회가 발간한 ‘신약개발 플랫폼 기술 현황과 미래’ 보고서에 따르면, 최근 국내 바이오업계에서는 개별 파이프라인보다 플랫폼 기술을 확보하려는 움직임이 늘고 있다.
신약 개발 플랫폼은 여러 질환에 적용 가능한 공통의 기반 기술로, 하나의 기술 또는 시스템을 개발해 다양한 신약 후보 물질을 효율적으로 찾아낼 수 있도록 하는 방식이다. ▲AI 기반 신약 설계 플랫폼 ▲프로탁(PROTAC) 기술(단백질 분해 유도 약물) ▲mRNA 플랫폼 ▲유전자 편집 플랫폼 등이 있다.
플랫폼의 장점은 한 가지 확립된 기술을 여러 질환·표적에 응용 가능할 수 있다는 것이다. 기술 개발에 성공하면 여러 약물을 한꺼번에 개발할 수 있다. 파이프라인 확장 또한 유연하고 빠르며, 기술 수출을 통해 다양한 파트너십 구축도 가능하다. 다만, 기술의 타당성을 입증하기까지 오랜 시간이 걸리며, 초기에는 파이프라인 자체보다 기술력에 대한 신뢰가 중요하다.
한국바이오협회 박봉현 과장은 “플랫폼 기술은 단발적인 신약보다 반복 가능한 혁신의 구조를 만들어낼 수 있는 성장 전략”이라며 “특정 질환 타깃보다 플랫폼 자체를 우선 확보하려는 글로벌 제약사의 수요가 증가하고 있다”고 말했다.
◇글로벌 기업들, 플랫폼 활용해 수익 창출
이미 해외에서는 플랫폼 기술을 활용해 자체 파이프라인을 만들거나, 제휴·라이선스 계약 체결 등을 통해 수익을 낸 사례가 있다. 코로나19 팬데믹 당시 이름을 알린 모더나가 대표적이다. 모더나는 mRNA 플랫폼을 토대로 항암 백신이나 치료제를 개발하는 바이오텍으로, 코로나19 백신을 통해 플랫폼의 가능성을 증명하며 약 27조원의 매출을 올렸다. 현재 mRNA 플랫폼을 활용해 감염병, 희귀질환, 종약학, 심혈관질환 등까지 파이프라인을 확장 중이다.
첨단 항체 발굴 플랫폼을 보유한 캐나다 기업 앱셀레라의 경우, 대형 제약사·바이오텍과의 파트너십 계약을 통해 수익을 올리고 있다. 일라이 릴리와 다년간 다중 표적 발굴 협약을 맺어 여러 비(非)코로나 표적 항체를 공동 개발 중이며, 이외에도 모더나, 노바티스, 길리어드, 화이자, GSK 등 대형 글로벌 제약사들이 협업 파트너로 참여하고 있다.
2023년 세계 최초로 유전자편집 치료제로 미국 식품의약국 승인을 획득한 ‘카스제비’는 플랫폼 기반 신약을 파트너사와 공동 개발·상용화해 비용과 수익을 나눈 사례에 속한다. 당시 버텍스파마슈티컬스는 크리스퍼테라퓨틱스에 계약금 1억500만달러(약 1350억원)를 지급하고, 연구에서 도출되는 CRISPR/Cas9 파이프라인 6개에 대한 독점 라이선스 옵션을 취득했다.
◇국내도 기술 수출 줄지어… “검증 통한 신뢰 확보 필요”
국내 기업들 또한 플랫폼 기술을 이전함으로써 기술료 수익과 협업 기회를 창출하고 있다.
현재 알테오젠은 정맥주사 제형의 바이오의약품을 피하주사 제형으로 변환하는 인간 히알루로니다제 기반 플랫폼 기술 ‘ALT-B4’를 보유하고 있다. 이 기술은 2019년 약 14억달러(약 1조9600억원) 규모 라이센스 계약을 시작으로 다양한 글로벌 제약사에 기술 이전한 상태다. 2020년 미국 머크와의 계약에 이어, 인타스파마슈티컬, 산도즈, 다이이찌산쿄, 아스트라제네카 등 글로벌 대형 제약사와 연달아 계약을 체결했다. 전체 계약 규모만 약 9조원에 이른다.
에이비엘바이오는 2022년 사노피와 플랫폼 기술 ‘그랩바디-B’를 적용한 이중항체 치료제 후보물질에 대해 10억6000만달러(약 1조4800억원) 규모의 계약을 체결했다. 올해 4월에는 GSK와 4조1000억원 규모의 그랩바디-B 기술수출 계약을 맺기도 했다. GSK는 자사 후보물질에 그랩바디-B를 적용해 독자적으로 개발·상업화를 추진한다는 계획이다.
앞서 리가켐바이오 또한 일본 오노약품과 기술이전 계약을 체결했다. 한 건은 비임상 단계의 혁신신약 항체-약물접합체(ADC) ‘LCB97’에 대한 라이선스 계약이며, 다른 한 건은 리가켐바이오 ADC 플랫폼 기술 ‘콘쥬올’에 대한 계약이다. 콘쥬올은 항체의 특정 위치에 정확하고 균일하게 약물을 결합해 효율적·안정적으로 항체-약물접합체(ADC) 치료제를 개발하는 제조 기술이다. 리가켐바이오는 얀센과도 2023년 ‘LCB84’의 글로벌 개발권리에 대해 약 2조2000억원 규모의 기술이전 계약을 체결했으며, 암젠, 다케다, 소티오, 익수다 등과는 콘쥬올 플랫폼 기술을 기반으로 협력·기술이전 계약을 맺었다.
박봉현 과장은 “지금까지 기술 이전 중심의 전략을 통해 초기 성공 기반을 마련했다면, 이제는 플랫폼 기술의 실제 임상 검증과 후기 개발 역량, 글로벌 공동개발을 통한 신뢰 확보로 나아가야 한다”며 “단기적 기술 이전이나 일회성 수익 창출에 머무르기보다, 지속 가능한 기술 자산으로의 축적과 이를 기반으로 한 산업 생태계 전반의 성장 촉진이라는 장기적 관점에서 접근해야 한다”고 했다.
◇신약 개발 플랫폼, 높은 응용도·유연성 등 장점
26일 한국바이오협회가 발간한 ‘신약개발 플랫폼 기술 현황과 미래’ 보고서에 따르면, 최근 국내 바이오업계에서는 개별 파이프라인보다 플랫폼 기술을 확보하려는 움직임이 늘고 있다.
신약 개발 플랫폼은 여러 질환에 적용 가능한 공통의 기반 기술로, 하나의 기술 또는 시스템을 개발해 다양한 신약 후보 물질을 효율적으로 찾아낼 수 있도록 하는 방식이다. ▲AI 기반 신약 설계 플랫폼 ▲프로탁(PROTAC) 기술(단백질 분해 유도 약물) ▲mRNA 플랫폼 ▲유전자 편집 플랫폼 등이 있다.
플랫폼의 장점은 한 가지 확립된 기술을 여러 질환·표적에 응용 가능할 수 있다는 것이다. 기술 개발에 성공하면 여러 약물을 한꺼번에 개발할 수 있다. 파이프라인 확장 또한 유연하고 빠르며, 기술 수출을 통해 다양한 파트너십 구축도 가능하다. 다만, 기술의 타당성을 입증하기까지 오랜 시간이 걸리며, 초기에는 파이프라인 자체보다 기술력에 대한 신뢰가 중요하다.
한국바이오협회 박봉현 과장은 “플랫폼 기술은 단발적인 신약보다 반복 가능한 혁신의 구조를 만들어낼 수 있는 성장 전략”이라며 “특정 질환 타깃보다 플랫폼 자체를 우선 확보하려는 글로벌 제약사의 수요가 증가하고 있다”고 말했다.
◇글로벌 기업들, 플랫폼 활용해 수익 창출
이미 해외에서는 플랫폼 기술을 활용해 자체 파이프라인을 만들거나, 제휴·라이선스 계약 체결 등을 통해 수익을 낸 사례가 있다. 코로나19 팬데믹 당시 이름을 알린 모더나가 대표적이다. 모더나는 mRNA 플랫폼을 토대로 항암 백신이나 치료제를 개발하는 바이오텍으로, 코로나19 백신을 통해 플랫폼의 가능성을 증명하며 약 27조원의 매출을 올렸다. 현재 mRNA 플랫폼을 활용해 감염병, 희귀질환, 종약학, 심혈관질환 등까지 파이프라인을 확장 중이다.
첨단 항체 발굴 플랫폼을 보유한 캐나다 기업 앱셀레라의 경우, 대형 제약사·바이오텍과의 파트너십 계약을 통해 수익을 올리고 있다. 일라이 릴리와 다년간 다중 표적 발굴 협약을 맺어 여러 비(非)코로나 표적 항체를 공동 개발 중이며, 이외에도 모더나, 노바티스, 길리어드, 화이자, GSK 등 대형 글로벌 제약사들이 협업 파트너로 참여하고 있다.
2023년 세계 최초로 유전자편집 치료제로 미국 식품의약국 승인을 획득한 ‘카스제비’는 플랫폼 기반 신약을 파트너사와 공동 개발·상용화해 비용과 수익을 나눈 사례에 속한다. 당시 버텍스파마슈티컬스는 크리스퍼테라퓨틱스에 계약금 1억500만달러(약 1350억원)를 지급하고, 연구에서 도출되는 CRISPR/Cas9 파이프라인 6개에 대한 독점 라이선스 옵션을 취득했다.
◇국내도 기술 수출 줄지어… “검증 통한 신뢰 확보 필요”
국내 기업들 또한 플랫폼 기술을 이전함으로써 기술료 수익과 협업 기회를 창출하고 있다.
현재 알테오젠은 정맥주사 제형의 바이오의약품을 피하주사 제형으로 변환하는 인간 히알루로니다제 기반 플랫폼 기술 ‘ALT-B4’를 보유하고 있다. 이 기술은 2019년 약 14억달러(약 1조9600억원) 규모 라이센스 계약을 시작으로 다양한 글로벌 제약사에 기술 이전한 상태다. 2020년 미국 머크와의 계약에 이어, 인타스파마슈티컬, 산도즈, 다이이찌산쿄, 아스트라제네카 등 글로벌 대형 제약사와 연달아 계약을 체결했다. 전체 계약 규모만 약 9조원에 이른다.
에이비엘바이오는 2022년 사노피와 플랫폼 기술 ‘그랩바디-B’를 적용한 이중항체 치료제 후보물질에 대해 10억6000만달러(약 1조4800억원) 규모의 계약을 체결했다. 올해 4월에는 GSK와 4조1000억원 규모의 그랩바디-B 기술수출 계약을 맺기도 했다. GSK는 자사 후보물질에 그랩바디-B를 적용해 독자적으로 개발·상업화를 추진한다는 계획이다.
앞서 리가켐바이오 또한 일본 오노약품과 기술이전 계약을 체결했다. 한 건은 비임상 단계의 혁신신약 항체-약물접합체(ADC) ‘LCB97’에 대한 라이선스 계약이며, 다른 한 건은 리가켐바이오 ADC 플랫폼 기술 ‘콘쥬올’에 대한 계약이다. 콘쥬올은 항체의 특정 위치에 정확하고 균일하게 약물을 결합해 효율적·안정적으로 항체-약물접합체(ADC) 치료제를 개발하는 제조 기술이다. 리가켐바이오는 얀센과도 2023년 ‘LCB84’의 글로벌 개발권리에 대해 약 2조2000억원 규모의 기술이전 계약을 체결했으며, 암젠, 다케다, 소티오, 익수다 등과는 콘쥬올 플랫폼 기술을 기반으로 협력·기술이전 계약을 맺었다.
박봉현 과장은 “지금까지 기술 이전 중심의 전략을 통해 초기 성공 기반을 마련했다면, 이제는 플랫폼 기술의 실제 임상 검증과 후기 개발 역량, 글로벌 공동개발을 통한 신뢰 확보로 나아가야 한다”며 “단기적 기술 이전이나 일회성 수익 창출에 머무르기보다, 지속 가능한 기술 자산으로의 축적과 이를 기반으로 한 산업 생태계 전반의 성장 촉진이라는 장기적 관점에서 접근해야 한다”고 했다.
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