바이킹테라퓨틱스 ‘먹는 비만 신약’ 임상 결과, 시장 기대치 못 미쳐

미국 제약사 바이킹테라퓨틱스는 하루 한 번 먹는 비만 치료제 ‘VK2735’의 임상 2상 시험 'VENTURE-Oral Dosing'의 주요 결과를 지난 19일(현지 시각) 발표했다.

VK2735는 GIP/GLP-1 이중 작용제로, 피하주사와 경구제 두 가지 제형으로 개발 중이다. 이 중 경구제는 기존에 발표된 임상시험 1상에서 나타난 부작용이 대부분 경증이었으며, 경구제 중 내약성 측면에서 가장 경쟁력 있는 후보물질로 평가받았다.

이번 연구에서 VK2735 경구제 최고 용량(120mg)은 위약 대비 유의미한 체중 감소 효과를 입증했다. 투여 13주 후 평균 체중이 임상 시작 시점 대비 최대 12.2% 감소했고, 위약과 비교하면 최대 10.9% 더 많이 감소한 것으로 나타났다.

바이킹 브라이언 리안 CEO는 “VK2735는 임상에서 13주 동안 명확한 체중 감소 효과를 보였고, 투여 기간을 늘리면 예후가 더 개선될 것으로 보인다”며 “고용량 주사제나 경구제에서 저용량 경구제로 전환하는 것이 비만 치료에 효과적일 수 있다는 가능성을 확인했다”고 말했다.

다만 이번 결과는 업계 기대치에 미치지 못했고, 회사의 주가는 약 43% 하락했다. 주사 제형인 위고비가 임상 3b상 시험에서 보인 체중 감량 효과는 약 13.7%로, VK2735는 최고용량의 체중 감량 효과는 주사제의 효능을 밑돌았다.

고용량 투여군에서의 안전성 문제도 지적됐다. VK2735의 투여 용량을 높일수록 부작용으로 인해 치료를 중단하는 비율이 높아졌다. 15mg(최소 용량)·30mg에서는 부작용으로 인한 조기 약물 복용 중단 비율이 20%였고, 최대 용량인 120mg에서는 이 비율이 38%까지 높아졌다.

이 외에도 120mg 용량군의 구토 발생률은 35%였고, 경증·중등도·중증의 메스꺼움을 경험한 환자는 각각 38%, 18%, 5%였다. 바이킹은 VK2735를 고용량으로 투여하고 이후 저용량으로 감량해 유지하는 방식을 해결 방안으로 검토하고 있다.

리안 CEO는 “비만 치료를 받는 사람이라면 기본적으로 GLP-1 치료제의 위장관 부작용을 인식하기 때문에 환자들의 부작용 보고율이 좀 더 높아졌을 가능성이 있다”며 “부작용 발생이 특별히 높아질 만한 성분은 VK2735에 없었다”고 말했다.