온코닉테라퓨틱스는 중국 파트너사 리브존제약이 자사의 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제) 신약 '자큐보'의 중국 임상 3상을 마무리하고, 중국 국가약품감독관리국에 품목허가 신청서를 제출했다고 18일 밝혔다.
온코닉테라퓨틱스는 지난 2023년 4월 리브존제약과 중화권(중국·홍콩·마카오·대만)에 대한 독점적 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하고, 계약금 1500만달러(한화 약 200억원)를 수령한 바 있다.
자큐보는 작년 4월 대한민국 식약처로부터 국산 신약 37호로 승인받은 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제다. 같은 해 10월 출시 이후 세 번째 분기 만에 분기 105억원 수준의 원외처방 실적을 기록했다.
리브존제약은 중국 위식도역류질환 전문 제약사로, 2023년 11월 임상 3상 시험계획 승인 후 약 7개월 만에 임상을 완료했다. 이번 허가신청을 통해 자큐보는 중국 내 P-CAB 시장에 본격적으로 진입할 예정이다.
글로벌 시장조사기관 아이큐비아에 따르면, 세계 위식도역류질환 시장은 2023년 약 30조원에서 2025년에는 40조원 규모로 성장할 전망이다. 이 가운데 중국 시장은 약 4조~6조원에 규모의 세계 최대 시장으로 평가받는다. 중국 내 P-CAB 시장은 현재 약 2,414억원 규모의 초기 시장으로, 지난해 연 성장률은 81.22%다.
온코닉테라퓨틱스 관계자는 "중국 내 P-CAB 시장은 기존 PPI(프로톤 펌프 억제제)에서 P-CAB 제제로의 시장 전환이 급속도로 이뤄질 전망이다"며 "임상이 조기에 완료되고, 그에 따른 허가 일정도 앞당겨지고 있어 중국 시장에서의 수익 실현 시점이 더욱 가속화될 것으로 본다"고 말했다.
온코닉테라퓨틱스는 지난 2023년 4월 리브존제약과 중화권(중국·홍콩·마카오·대만)에 대한 독점적 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하고, 계약금 1500만달러(한화 약 200억원)를 수령한 바 있다.
자큐보는 작년 4월 대한민국 식약처로부터 국산 신약 37호로 승인받은 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제다. 같은 해 10월 출시 이후 세 번째 분기 만에 분기 105억원 수준의 원외처방 실적을 기록했다.
리브존제약은 중국 위식도역류질환 전문 제약사로, 2023년 11월 임상 3상 시험계획 승인 후 약 7개월 만에 임상을 완료했다. 이번 허가신청을 통해 자큐보는 중국 내 P-CAB 시장에 본격적으로 진입할 예정이다.
글로벌 시장조사기관 아이큐비아에 따르면, 세계 위식도역류질환 시장은 2023년 약 30조원에서 2025년에는 40조원 규모로 성장할 전망이다. 이 가운데 중국 시장은 약 4조~6조원에 규모의 세계 최대 시장으로 평가받는다. 중국 내 P-CAB 시장은 현재 약 2,414억원 규모의 초기 시장으로, 지난해 연 성장률은 81.22%다.
온코닉테라퓨틱스 관계자는 "중국 내 P-CAB 시장은 기존 PPI(프로톤 펌프 억제제)에서 P-CAB 제제로의 시장 전환이 급속도로 이뤄질 전망이다"며 "임상이 조기에 완료되고, 그에 따른 허가 일정도 앞당겨지고 있어 중국 시장에서의 수익 실현 시점이 더욱 가속화될 것으로 본다"고 말했다.
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