먹는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 비만 치료제 시장 선점을 노리는 일라이 릴리의 ‘오포글리프론’이 임상 3상에서 기대보다 낮은 체중 감량 효과를 보였다. 다만, 그럼에도 복용 편의성과 원가 경쟁력을 앞세워 시장 주도권을 잡을 것이라는 전망이 나온다.
◇"오포글리프론, 업계 기대치 밑돌았지만… 경쟁력 높아"
11일 SK증권이 발간한 '혁신 신약 개발의 기회요인에 주목' 보고서에 따르면, 일라이 릴리는 2025년 2분기 실적발표 행사에서 먹는 당뇨병·비만 치료제 후보물질 '오포글리프론'의 비만 임상 3상 시험 'ATTAIN-1'의 주요 결과를 공개했다.
72주 투여 결과, 오포글리프론은 위약 대비 유의미한 체중 감량 효과를 입증했으나, 감량 효과가 시장의 기대치에 미치지 못했다. 최고 용량인 36mg 제형의 평균 체중 감량 효과는 12.4%로, 이는 노보 노디스크의 먹는 GLP-1 계열 약제 '리벨서스'의 평균 체중 감량 효과인 15%보다 낮은 수치다. 특히 리벨서스는 2형 당뇨병 치료제로만 허가된 약으로, 비만 적응증이 없다.
다만, 업계는 여전히 오포글리프론이 향후 먹는 GLP-1 시장의 주도권을 쥘 것으로 보고 있다. 체중 감량 효과는 기대 이하였으나, 리벨서스와 달리 식사 여부의 제한 없이 복용이 가능하다는 점, 원가 경쟁력이 높고 대량 생산이 용이하다는 점 때문이다. 임상 2상 시험(10~17%) 대비 투약 중단율이 5.1~10.3%까지 낮아졌으며, 투여 36주차 만에 평균 체중 감량 효과가 11%로 집계되는 등 효과가 빠르게 나타나는 점 또한 긍정적인 요인으로 풀이된다.
SK증권 이선경 애널리스트는 "세부 데이터에서 특이 사항이 없다면 FDA 승인 가능성은 매우 높다"며 "저분자 의약품의 원가 절감·대량 생산 이점을 기반으로 가격 경쟁력까지 확보한다면 시장에서의 성공 가능성이 높다고 본다"고 했다.
◇VK2735, ID110521156 등 후발 주자 주목
오포글리프론이 시장에 먼저 진입하고 나면, 후발 주자로 경쟁에 나설 대표적인 제약사로는 로슈와 바이킹 테라퓨틱스가 있다. 특히 바이킹의 'VK2735'가 내약성 측면에서 가장 경쟁력 있는 후보물질로 평가받고 있다.
VK2735는 GLP-1·GIP(위 억제 펩타이드) 이중작용제로, 피하주사제와 경구제 등 두 가지 제형으로 개발 중이다. 경구제의 경우 지난 3월 임상 2상 시험을 시작했으며, 연말에 결과 발표를 앞두고 있다. 임상 1상 시험에서 나타난 부작용은 대부분 경증이었다.
국내 제약사 중 일동제약의 임상 1상 단계 경구용 GLP-1 치료제 'ID110521156'도 경쟁력이 있는 후발주자로 주목받고 있다. ID110521156은 지난 6월 열린 미국 당뇨병학회(ADA)에서 공개한 저용량 제형의 긍정적인 데이터로 시장의 관심을 받았다. 회사는 오는 9월 고용량 제형의 연구 결과를 발표할 예정이다.
이선경 애널리스트는 "로슈는 내약성 문제로 인해 타이트레이션(약물의 용량을 늘려가는 과정) 기간이 짧은 점이 문제로 지적되고 있다"며 "내약성 측면에서는 바이킹의 VK2735가 가장 경쟁력 있는 파이프라인으로 주목받고 있다"고 말했다. 이어 그는 "일동제약의 경우 미국 당뇨병학회에서 세부 안전성 결과를 발표하지 않았다"며 "경구제는 안전성이 매우 중요한 만큼, 고용량 제형의 안전성 결과가 주목된다"고 했다.
한편, 일라이 릴리는 ATTAIN-1 연구 결과를 기반으로 미국 식품의약국(FDA)에 비만 치료제로 허가 신청서를 제출할 예정이다.
◇"오포글리프론, 업계 기대치 밑돌았지만… 경쟁력 높아"
11일 SK증권이 발간한 '혁신 신약 개발의 기회요인에 주목' 보고서에 따르면, 일라이 릴리는 2025년 2분기 실적발표 행사에서 먹는 당뇨병·비만 치료제 후보물질 '오포글리프론'의 비만 임상 3상 시험 'ATTAIN-1'의 주요 결과를 공개했다.
72주 투여 결과, 오포글리프론은 위약 대비 유의미한 체중 감량 효과를 입증했으나, 감량 효과가 시장의 기대치에 미치지 못했다. 최고 용량인 36mg 제형의 평균 체중 감량 효과는 12.4%로, 이는 노보 노디스크의 먹는 GLP-1 계열 약제 '리벨서스'의 평균 체중 감량 효과인 15%보다 낮은 수치다. 특히 리벨서스는 2형 당뇨병 치료제로만 허가된 약으로, 비만 적응증이 없다.
다만, 업계는 여전히 오포글리프론이 향후 먹는 GLP-1 시장의 주도권을 쥘 것으로 보고 있다. 체중 감량 효과는 기대 이하였으나, 리벨서스와 달리 식사 여부의 제한 없이 복용이 가능하다는 점, 원가 경쟁력이 높고 대량 생산이 용이하다는 점 때문이다. 임상 2상 시험(10~17%) 대비 투약 중단율이 5.1~10.3%까지 낮아졌으며, 투여 36주차 만에 평균 체중 감량 효과가 11%로 집계되는 등 효과가 빠르게 나타나는 점 또한 긍정적인 요인으로 풀이된다.
SK증권 이선경 애널리스트는 "세부 데이터에서 특이 사항이 없다면 FDA 승인 가능성은 매우 높다"며 "저분자 의약품의 원가 절감·대량 생산 이점을 기반으로 가격 경쟁력까지 확보한다면 시장에서의 성공 가능성이 높다고 본다"고 했다.
◇VK2735, ID110521156 등 후발 주자 주목
오포글리프론이 시장에 먼저 진입하고 나면, 후발 주자로 경쟁에 나설 대표적인 제약사로는 로슈와 바이킹 테라퓨틱스가 있다. 특히 바이킹의 'VK2735'가 내약성 측면에서 가장 경쟁력 있는 후보물질로 평가받고 있다.
VK2735는 GLP-1·GIP(위 억제 펩타이드) 이중작용제로, 피하주사제와 경구제 등 두 가지 제형으로 개발 중이다. 경구제의 경우 지난 3월 임상 2상 시험을 시작했으며, 연말에 결과 발표를 앞두고 있다. 임상 1상 시험에서 나타난 부작용은 대부분 경증이었다.
국내 제약사 중 일동제약의 임상 1상 단계 경구용 GLP-1 치료제 'ID110521156'도 경쟁력이 있는 후발주자로 주목받고 있다. ID110521156은 지난 6월 열린 미국 당뇨병학회(ADA)에서 공개한 저용량 제형의 긍정적인 데이터로 시장의 관심을 받았다. 회사는 오는 9월 고용량 제형의 연구 결과를 발표할 예정이다.
이선경 애널리스트는 "로슈는 내약성 문제로 인해 타이트레이션(약물의 용량을 늘려가는 과정) 기간이 짧은 점이 문제로 지적되고 있다"며 "내약성 측면에서는 바이킹의 VK2735가 가장 경쟁력 있는 파이프라인으로 주목받고 있다"고 말했다. 이어 그는 "일동제약의 경우 미국 당뇨병학회에서 세부 안전성 결과를 발표하지 않았다"며 "경구제는 안전성이 매우 중요한 만큼, 고용량 제형의 안전성 결과가 주목된다"고 했다.
한편, 일라이 릴리는 ATTAIN-1 연구 결과를 기반으로 미국 식품의약국(FDA)에 비만 치료제로 허가 신청서를 제출할 예정이다.