셀트리온, 폐암 치료제 ‘베그젤마’ 3년 장기 임상 결과 발표

셀트리온은 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 ‘베그젤마’의 글로벌 3상 장기 연구 결과를 국제 학술지 ‘암 치료와 연구 커뮤니케이션’에 게재했다고 31일 밝혔다.

이번 연구는 베그젤마 글로벌 임상 3상에 참여한 환자들을 대상으로 유효성, 안전성, 면역원성, 약동학 등을 종합적으로 평가한 장기 추적 임상이다. 전이성 비소세포폐암 환자 689명을 대상으로 한 글로벌 연구로, 백인·동양인·흑인·아메리카 원주민·중남미 혼혈 등 다양한 인종이 참여했다.

연구진은 환자를 1:1로 무작위 배정해 각각 베그젤마 혹은 아바스틴을 투여했고, 두 집단 모두 병용 항암제를 포함한 유도 치료를 3주 간격으로 최대 6회 진행했다. 이후 베그젤마 혹은 아바스틴 단독 투여로 이어갔고, 마지막 환자 등록 후 3년 시점까지 연구가 이뤄졌다.

이번 결과는 3년간의 장기 데이터를 분석한 것으로, 연구의 객관적 반응률이 처음으로 공개됐다. 반응 지속 기간, 무진행 생존율, 전체 생존율 등의 지표에서도 베그젤마는 아바스틴과 유사한 결과를 보였다.

베그젤마의 안전성도 아바스틴과 유사한 수준이었다. 새롭게 보고된 중대한 약물 관련 이상반응은 없었다. 또한 장기간 치료 시 고려되는 주요 지표인 면역원성, 약동학, 삶의 질 등을 추적 관찰한 결과, 실제 치료 환경에서 지속적으로 치료제로 쓰일 가능성을 뒷받침하는 장기 데이터도 확인됐다.

셀트리온 관계자는 “이번 임상은 베그젤마의 장기 치료 효과와 안전성을 종합적으로 입증한 결과”라며 “주요 지표에서 오리지널 의약품인 아바스틴 대비 유효성과 동등성을 확보한 만큼, 글로벌 시장에서 점유율을 높이겠다”고 말했다.

한편, 베그젤마는 현재 미국, 유럽 등 주요 시장에서 판매 중이다.