CSL시퀴러스코리아 인플루엔자 백신 기자간담회
세포배양 방식으로 만든 인플루엔자(독감) 백신 '플루셀박스'가 올해 접종 계절부터 국내 시장에 진입한다. 전문가들은 기존 백신에서 나타난 계란 적응 변이 우려가 없는 만큼, 더 강력한 면역 효과를 보일 것으로 기대하고 있다.
◇"플루셀박스, ‘계란 적응 변이’ 우려 낮아"
CSL시퀴러스코리아는 23일 서울 중구 더 플라자 호텔에서 인플루엔자(독감) 백신 기자간담회를 개최했다. 이날 간담회에서는 이번 인플루엔자 예방접종 기간부터 출시를 앞둔 세포배양 백신 '플루셀박스' 을 소개했다.
플루셀박스는 개의 신장세포에서 배양한 세포를 활용해 개발한 최초의 세포배양 백신으로, CSL 시퀴러스가 보유한 세포은행을 활용해 제조한다. 이번 절기에는 3가 백신의 허가가 아직 결정되지 않아, 4가 백신으로 공급할 예정이다. 식품의약품안전처에서는 플루셀박스를 2세 이상 소아와 성인에게 접종할 수 있다고 허가했으나, 이번 인플루엔자 예방접종 기간에 맞춰 6개월 이상 소아로 접종 대상이 확대될 전망이다.
플루셀박스는 ‘계란 적응 변이’ 문제를 일으키지 않는 것이 장점으로 꼽힌다. 계란 적응 변이는 주로 달걀(유정란)에서 바이러스를 배양해 개발하는 기존 백신에서 나타나는 문제로, 개발 과정에서 바이러스가 유정란에 적응하면 변이를 일으킬 수 있다. 계란 적응 변이가 나타나면 바이러스주와 백신 항원주가 서로 일치하지 않는 '미스매치' 현상이 발생해 백신 예방 효과가 떨어져 감염으로 이어질 수 있다. 미국에서 2014~2015 절기에 백신 효과 추정치가 19%까지 떨어졌던 현상이 대표적인 계란 적응 변이의 사례다.
세포 배양 백신의 경우, 제조 과정에서 계란 적응 변이 우려가 없어 최초에 의도한 바이러스의 항원성을 잘 유지함으로써 더 강력한 면역 효과를 기대할 수 있다. 미국에서 생후 6개월~64세 소아·성인 10만6779명을 대상으로 실사용 데이터를 분석한 결과, 2023~2024 인플루엔자 절기 기준 플루셀박스가 표준 유정란 배양 백신 대비 예방 효과가 19.8% 더 높은 것으로 나타났다. 4~64세에서는 세포배양 백신이 표준 백신 대비 인플루엔자로 인한 입원·응급실 방문 위험을 최대 14% 낮췄다.
세포 배양 백신은 대규모 세포은행을 사용하기 때문에 팬데믹처럼 백신을 빨리 만들어야 하는 상황에도 유연하게 대처할 수 있다. 노지윤 교수는 "조류 인플루엔자 등으로 인해 달걀이 원활하게 공급되지 않는 시기에도 백신 생산에 더 유리하다"며 "유정란으로 인해 발생하는 폐기물·동물 복지 문제도 발생하지 않아 지속 가능성 측면에서도 우수성이 있다"고 말했다.
◇"플루셀박스, ‘계란 적응 변이’ 우려 낮아"
CSL시퀴러스코리아는 23일 서울 중구 더 플라자 호텔에서 인플루엔자(독감) 백신 기자간담회를 개최했다. 이날 간담회에서는 이번 인플루엔자 예방접종 기간부터 출시를 앞둔 세포배양 백신 '플루셀박스' 을 소개했다.
플루셀박스는 개의 신장세포에서 배양한 세포를 활용해 개발한 최초의 세포배양 백신으로, CSL 시퀴러스가 보유한 세포은행을 활용해 제조한다. 이번 절기에는 3가 백신의 허가가 아직 결정되지 않아, 4가 백신으로 공급할 예정이다. 식품의약품안전처에서는 플루셀박스를 2세 이상 소아와 성인에게 접종할 수 있다고 허가했으나, 이번 인플루엔자 예방접종 기간에 맞춰 6개월 이상 소아로 접종 대상이 확대될 전망이다.
플루셀박스는 ‘계란 적응 변이’ 문제를 일으키지 않는 것이 장점으로 꼽힌다. 계란 적응 변이는 주로 달걀(유정란)에서 바이러스를 배양해 개발하는 기존 백신에서 나타나는 문제로, 개발 과정에서 바이러스가 유정란에 적응하면 변이를 일으킬 수 있다. 계란 적응 변이가 나타나면 바이러스주와 백신 항원주가 서로 일치하지 않는 '미스매치' 현상이 발생해 백신 예방 효과가 떨어져 감염으로 이어질 수 있다. 미국에서 2014~2015 절기에 백신 효과 추정치가 19%까지 떨어졌던 현상이 대표적인 계란 적응 변이의 사례다.
세포 배양 백신의 경우, 제조 과정에서 계란 적응 변이 우려가 없어 최초에 의도한 바이러스의 항원성을 잘 유지함으로써 더 강력한 면역 효과를 기대할 수 있다. 미국에서 생후 6개월~64세 소아·성인 10만6779명을 대상으로 실사용 데이터를 분석한 결과, 2023~2024 인플루엔자 절기 기준 플루셀박스가 표준 유정란 배양 백신 대비 예방 효과가 19.8% 더 높은 것으로 나타났다. 4~64세에서는 세포배양 백신이 표준 백신 대비 인플루엔자로 인한 입원·응급실 방문 위험을 최대 14% 낮췄다.
세포 배양 백신은 대규모 세포은행을 사용하기 때문에 팬데믹처럼 백신을 빨리 만들어야 하는 상황에도 유연하게 대처할 수 있다. 노지윤 교수는 "조류 인플루엔자 등으로 인해 달걀이 원활하게 공급되지 않는 시기에도 백신 생산에 더 유리하다"며 "유정란으로 인해 발생하는 폐기물·동물 복지 문제도 발생하지 않아 지속 가능성 측면에서도 우수성이 있다"고 말했다.
◇"플루아드, 경제적 효율성 높은 선택지… NIP 논의 예정"
이날 간담회에서는 면역증강 백신 플루아드의 경제성을 표준 백신과 비교한 결과도 공유됐다. 면역증강 백신이란 유정란 배양 백신에 면역증강제 'MF59'를 넣은 백신으로, 백신의 예방 효과가 상대적으로 낮은 65세 이상 고령층의 면역반응을 높이고자 개발됐다.
한국과 대만 고령층을 대상으로 실시한 경제성 분석에 따르면, 플루아드는 기존 표준 용량 4가 백신 대비 독감 감염 발생 10만6654건, 증상 발현 7만1352건, 입원 5443건, 사망 1275건을 감소시키는 것으로 나타났다. 비용 효과성 분석 결과, 플루아드는 1 QALY(삶의 질 보정 생존 연수)를 확보하는 데 필요한 비용이 약 2200달러(한화 약 300만원)로 집계됐다. 이는 국내 1인당 GDP(국내총생산) 기준을 고려할 때 비용 효과적인 수치다.
고대구로병원 감염내과 최민주 교수는 "이번 분석 결과는 향후 고령층 대상 국가예방접종사업(NIP)에서 현재 사용하는 백신을 면역증강 백신으로 전환하는 것이 임상적 유의성·경제적 효율성에서 근거 있는 선택임을 뒷받침한다"며 "65세 이상 고령층 중 경제적으로 여유가 있는 경우에는 접종을 권유할 것으로 본다"고 말했다.
현재 두 백신은 모두 NIP에 포함돼 있지 않아, 피접종자가 백신 비용을 모두 부담해야 한다. CSL시퀴러스코리아는 우선 두 백신 모두 삼진제약과 함께 비급여로 공급하며, 고령층을 대상으로 플루아드의 NIP 도입 여부를 정부와 논의할 계획이다. CSL시퀴러스코리아 유기승 대표는 "플루셀박스는 민간 비급여 시장에서 제품의 차별성과 임상적 가치를 집중적으로 홍보할 계획"이라며 "플루아드의 경우 해외 사례와 비용 효과성 분석 데이터를 활용해 NIP에 포함시킬 수 있을지 논의하고 있다"고 했다.
이날 간담회에서는 면역증강 백신 플루아드의 경제성을 표준 백신과 비교한 결과도 공유됐다. 면역증강 백신이란 유정란 배양 백신에 면역증강제 'MF59'를 넣은 백신으로, 백신의 예방 효과가 상대적으로 낮은 65세 이상 고령층의 면역반응을 높이고자 개발됐다.
한국과 대만 고령층을 대상으로 실시한 경제성 분석에 따르면, 플루아드는 기존 표준 용량 4가 백신 대비 독감 감염 발생 10만6654건, 증상 발현 7만1352건, 입원 5443건, 사망 1275건을 감소시키는 것으로 나타났다. 비용 효과성 분석 결과, 플루아드는 1 QALY(삶의 질 보정 생존 연수)를 확보하는 데 필요한 비용이 약 2200달러(한화 약 300만원)로 집계됐다. 이는 국내 1인당 GDP(국내총생산) 기준을 고려할 때 비용 효과적인 수치다.
고대구로병원 감염내과 최민주 교수는 "이번 분석 결과는 향후 고령층 대상 국가예방접종사업(NIP)에서 현재 사용하는 백신을 면역증강 백신으로 전환하는 것이 임상적 유의성·경제적 효율성에서 근거 있는 선택임을 뒷받침한다"며 "65세 이상 고령층 중 경제적으로 여유가 있는 경우에는 접종을 권유할 것으로 본다"고 말했다.
현재 두 백신은 모두 NIP에 포함돼 있지 않아, 피접종자가 백신 비용을 모두 부담해야 한다. CSL시퀴러스코리아는 우선 두 백신 모두 삼진제약과 함께 비급여로 공급하며, 고령층을 대상으로 플루아드의 NIP 도입 여부를 정부와 논의할 계획이다. CSL시퀴러스코리아 유기승 대표는 "플루셀박스는 민간 비급여 시장에서 제품의 차별성과 임상적 가치를 집중적으로 홍보할 계획"이라며 "플루아드의 경우 해외 사례와 비용 효과성 분석 데이터를 활용해 NIP에 포함시킬 수 있을지 논의하고 있다"고 했다.