전세계적으로 비만약 열풍이 부는 가운데, 미국·유럽에 이어 중국 제약사들도 신약 개발 경쟁에 나서는 모습이다. 최근 중국에서 개발한 비만약이 처음 승인됐으며, 현지 기업들을 중심으로 수십 건의 비만약 임상 시험 또한 활발하게 진행 중이다.
◇ 中 최초 비만약 ‘마즈두타이드’ 승인… 후발 주자도 허가 신청 앞둬
중국 제약사 이노벤트바이올로직스는 지난달 말 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 비만 치료제 ‘마즈두타이드’의 허가를 획득했다고 밝혔다.
마즈두타이드는 현재까지 승인받은 비만치료제 중 최초의 글루카곤·GLP-1 수용체 이중 작용제다. 이노벤트는 2019년 릴리로부터 마즈두타이드의 중국 내 권리를 도입한 후 대규모 임상을 통해 상용화에 성공했다.
GLORY-1 임상에서 마즈두타이드는 핵심 목표를 모두 달성했다. 마즈두타이드 4mg, 6mg을 투여한 환자들은 각각 12%, 14.8% 체중 감소를 보였다. 특히 6mg군의 절반 이상은 15% 이상 감량했다. 간 지방, 혈압, 혈중 지질, 요산 등 다양한 대사 지표도 유의미하게 개선됐다.
중국 항서제약과 미국 카일레라테라퓨틱스가 개발 중인 비만치료제 ‘HRS9531’ 또한 최근 임상 3상을 마치고 신약 허가 신청을 앞두고 있다. 항서제약이 공개한 연구 결과에 따르면, HRS9531을 복용한 환자는 평균 체중이 최대 17.7% 감소했다. 임상 시험에 참가한 환자의 88%가 최소 5%의 체중 감소를 달성했고, 44%는 체중이 최소 20% 줄었다. 구체적인 안전성 데이터는 공개되지 않았지만, 이상 반응은 경증에서 중등도였다. 대부분 위장관 관련 부작용이었다.
◇60개 이상 비만약 임상 진행… 효과 확인
이외에도 여러 중국 제약사들이 앞다퉈 여러 비만치료제 후보물질을 연구 중이다. 미국 LEK 컨설팅이 지난 5월 발표한 보고서에 따르면, 중국에서 60개 이상 신규 GLP-1 약물 후보물질에 대한 임상 시험이 진행되고 있다.
간앤리파마슈티컬스가 개발 중인 ‘보판글루타이드’는 격주로 맞는 주사 치료제다. 지난 3월부터 미국에서 2상 임상 시험을 시작했다. 보판글루타이드를 투여 받은 환자는 체중이 평균 6.92kg 감소한 것으로 확인됐다. 혈압, 허리둘레 등 여러 대사 지표도 포괄적인 개선을 보였다.
사이원드바이오사이언스 또한 지난 6월 자사 비만 치료제 ‘에크노글루타이드’의 임상 3상 결과를 발표했다. 발표에 따르면, 에크노글루타이드는 40주 동안 치료받은 환자들의 체중을 9~13% 감소시켰다. 48주차에는 평균 체중 감소율이 15%로 증가하기도 했다.
홍콩 제약사 아스클레티스는 1일 1회 복용하는 경구제 ‘ASC30’을 개발 중이다. 초기 임상에서 환자들은 4주 치료 후 평균 6%의 체중 감소를 보였다. 최대 감소율은 9.1%에 달했다. 아스클레티스는 용량을 단계적으로 천천히 늘려가는 투여 방식의 효능·안전성을 확인했으며, 이를 바탕으로 임상 2상을 준비 중이다.
◇중국, 비만 인구 증가… 정부도 팔 걷어붙여
중국 국가위생건강위원회가 발표한 자료에 따르면, 지금과 같은 추세가 이어질 경우 중국 성인 과체중 및 비만율은 2030년 70.5%, 청소년 31.8%에 이를 것으로 예상된다. 중국 정부는 비만 문제가 해결되지 않으면 국가 전체 의료 예산의 22%가 소모될 것으로 보고 있다.
◇ 中 최초 비만약 ‘마즈두타이드’ 승인… 후발 주자도 허가 신청 앞둬
중국 제약사 이노벤트바이올로직스는 지난달 말 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 비만 치료제 ‘마즈두타이드’의 허가를 획득했다고 밝혔다.
마즈두타이드는 현재까지 승인받은 비만치료제 중 최초의 글루카곤·GLP-1 수용체 이중 작용제다. 이노벤트는 2019년 릴리로부터 마즈두타이드의 중국 내 권리를 도입한 후 대규모 임상을 통해 상용화에 성공했다.
GLORY-1 임상에서 마즈두타이드는 핵심 목표를 모두 달성했다. 마즈두타이드 4mg, 6mg을 투여한 환자들은 각각 12%, 14.8% 체중 감소를 보였다. 특히 6mg군의 절반 이상은 15% 이상 감량했다. 간 지방, 혈압, 혈중 지질, 요산 등 다양한 대사 지표도 유의미하게 개선됐다.
중국 항서제약과 미국 카일레라테라퓨틱스가 개발 중인 비만치료제 ‘HRS9531’ 또한 최근 임상 3상을 마치고 신약 허가 신청을 앞두고 있다. 항서제약이 공개한 연구 결과에 따르면, HRS9531을 복용한 환자는 평균 체중이 최대 17.7% 감소했다. 임상 시험에 참가한 환자의 88%가 최소 5%의 체중 감소를 달성했고, 44%는 체중이 최소 20% 줄었다. 구체적인 안전성 데이터는 공개되지 않았지만, 이상 반응은 경증에서 중등도였다. 대부분 위장관 관련 부작용이었다.
◇60개 이상 비만약 임상 진행… 효과 확인
이외에도 여러 중국 제약사들이 앞다퉈 여러 비만치료제 후보물질을 연구 중이다. 미국 LEK 컨설팅이 지난 5월 발표한 보고서에 따르면, 중국에서 60개 이상 신규 GLP-1 약물 후보물질에 대한 임상 시험이 진행되고 있다.
간앤리파마슈티컬스가 개발 중인 ‘보판글루타이드’는 격주로 맞는 주사 치료제다. 지난 3월부터 미국에서 2상 임상 시험을 시작했다. 보판글루타이드를 투여 받은 환자는 체중이 평균 6.92kg 감소한 것으로 확인됐다. 혈압, 허리둘레 등 여러 대사 지표도 포괄적인 개선을 보였다.
사이원드바이오사이언스 또한 지난 6월 자사 비만 치료제 ‘에크노글루타이드’의 임상 3상 결과를 발표했다. 발표에 따르면, 에크노글루타이드는 40주 동안 치료받은 환자들의 체중을 9~13% 감소시켰다. 48주차에는 평균 체중 감소율이 15%로 증가하기도 했다.
홍콩 제약사 아스클레티스는 1일 1회 복용하는 경구제 ‘ASC30’을 개발 중이다. 초기 임상에서 환자들은 4주 치료 후 평균 6%의 체중 감소를 보였다. 최대 감소율은 9.1%에 달했다. 아스클레티스는 용량을 단계적으로 천천히 늘려가는 투여 방식의 효능·안전성을 확인했으며, 이를 바탕으로 임상 2상을 준비 중이다.
◇중국, 비만 인구 증가… 정부도 팔 걷어붙여
중국 국가위생건강위원회가 발표한 자료에 따르면, 지금과 같은 추세가 이어질 경우 중국 성인 과체중 및 비만율은 2030년 70.5%, 청소년 31.8%에 이를 것으로 예상된다. 중국 정부는 비만 문제가 해결되지 않으면 국가 전체 의료 예산의 22%가 소모될 것으로 보고 있다.
이에 중국은 지난 4월 ‘건강한 중국 2030’ 전략의 일환으로 비만 대응을 공공정책의 핵심 과제로 지정하고, 올해를 ‘체중 관리의 해’로 정했다. 이런 국가 정책 기조에 발맞춰 중국 기업들도 비만약 개발에 팔을 걷어붙이고 있는 흐름이다.
제약산업전략연구원 정윤택 원장은 “과거 비만 치료는 미용적인 관심에만 그쳤지만 현재는 각종 심혈관계 질환을 유발하는 원인으로 지목되고 있다”며 “중국은 인구가 많아 의약품 시장도 큰 만큼, 중국 비만치료제 개발 열풍은 세계적으로도 적지 않은 영향을 미칠 것으로 보인다”고 말했다.
제약산업전략연구원 정윤택 원장은 “과거 비만 치료는 미용적인 관심에만 그쳤지만 현재는 각종 심혈관계 질환을 유발하는 원인으로 지목되고 있다”며 “중국은 인구가 많아 의약품 시장도 큰 만큼, 중국 비만치료제 개발 열풍은 세계적으로도 적지 않은 영향을 미칠 것으로 보인다”고 말했다.