SK바이오사이언스는 자사 독감 백신 ‘스카이셀플루’에 면역증강제를 적용한 신규 독감백신 후보물질 ‘NBP607B’의 임상 1·2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 17일 밝혔다.
해당 백신은 면역증강 기술을 활용해 기존 백신의 예방 효과를 높이는 방식으로 개발한다. 앞서 SK바이오사이언스는 코로나19 백신 ‘스카이코비원’에도 면역증강제를 활용했다. NBP607B에는 스위스 비영리 백신 연구기관 VFI의 면역증가제를 적용했다.
SK바이오사이언스 관계자는 “이번 개발은 기술력을 독감 영역으로 확장하는 시도”라며 “2023년부터 NBP607B의 비임상 연구를 선제적으로 수행해 성공적인 결과를 확보했다”고 말했다.
임상은 올해 북반구 독감 유행 시즌에 맞춰 국내외 고령자를 대상으로 시작한다. 기존에 허가된 고면역원성 백신을 대조약으로 비교해 약 320명을 대상으로 면역원성과 안전성을 평가하며, 2027년까지 중간 결과를 확인할 계획이다.
SK바이오사이언스 관계자는 “국내 기업이 면역증강제를 활용해 고면역원성 독감백신 개발을 위한 임상시험 계획을 제출한 것은 이번이 처음”이라며 “개발에 성공하면 이를 플랫폼으로 활용해 다른 백신으로의 확장을 추진하는 한편, 글로벌 고부가가치 백신 시장에서 경쟁력을 확보하는 계기로 만들 예정이다”고 했다.
해당 백신은 면역증강 기술을 활용해 기존 백신의 예방 효과를 높이는 방식으로 개발한다. 앞서 SK바이오사이언스는 코로나19 백신 ‘스카이코비원’에도 면역증강제를 활용했다. NBP607B에는 스위스 비영리 백신 연구기관 VFI의 면역증가제를 적용했다.
SK바이오사이언스 관계자는 “이번 개발은 기술력을 독감 영역으로 확장하는 시도”라며 “2023년부터 NBP607B의 비임상 연구를 선제적으로 수행해 성공적인 결과를 확보했다”고 말했다.
임상은 올해 북반구 독감 유행 시즌에 맞춰 국내외 고령자를 대상으로 시작한다. 기존에 허가된 고면역원성 백신을 대조약으로 비교해 약 320명을 대상으로 면역원성과 안전성을 평가하며, 2027년까지 중간 결과를 확인할 계획이다.
SK바이오사이언스 관계자는 “국내 기업이 면역증강제를 활용해 고면역원성 독감백신 개발을 위한 임상시험 계획을 제출한 것은 이번이 처음”이라며 “개발에 성공하면 이를 플랫폼으로 활용해 다른 백신으로의 확장을 추진하는 한편, 글로벌 고부가가치 백신 시장에서 경쟁력을 확보하는 계기로 만들 예정이다”고 했다.
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