'위고비(성분명 세마글루타이드)'·'마운자로(성분명 터제파타이드)' 등 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 비만 치료제를 맞은 수백명의 환자들이 급성 췌장염을 겪었다는 보고가 잇따르자 영국 보건당국이 수사에 나섰다.
26일(현지시간) 영국 매체 가디언에 따르면, 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)은 GLP-1 계열 비만 치료제와 급성 췌장염 간 관련성에 대한 조사에 착수했다. MHRA 대변인은 "비만 치료제의 사용량이 증가하면서, 급성 췌장염 신고 건수가 함께 늘어나고 있어 조사 중"이라고 밝혔다.
췌장은 위 뒤쪽에 위치해 소화를 돕는 기관으로, 이 부위에 갑작스럽게 염증이 발생하는 질환을 급성 췌장염이라 한다. 급성 췌장염 환자들은 극심한 복통, 메스꺼움, 발열을 경험할 수 있으며, 종종 입원으로 이어지기도 한다.
GLP-1 계열 비만 치료제의 안내문에는 모두 췌장염이 환자 100명 당 1명 정도에게서 나타나는 수준의 '흔하지 않은' 이상 반응으로 기재돼 있다. 그러나 비만 치료제를 사용한 환자의 급성 췌장염 사례가 빠르게 누적됐고, 이 중 일부는 사망한 것으로 나타났다. 특히 올해 들어 부작용 보고 사례가 급증했다.
MHRA에 따르면, 영국 내에서 GLP-1 계열 비만 치료제를 사용한 후 급성 췌장염을 겪었다는 보고는 약 400건이다. 이 중 전체의 약 4분의 1 이상이 올해 보고된 사례다. MHRA가 밝힌 GLP-1 계열 약물에는 위고비·오젬픽(성분명 세마글루타이드), 마운자로·젭바운드(성분명 터제파타이드), 삭센다(성분명 리라글루타이드)가 포함됐다.
약물별로 살펴보면, 전체 사례 중 181건은 마운자로·젭바운드와 관련 있었다. 올해 보고된 사례로 한정할 경우, 마운자로·젭바운드에서 101건, 위고비·오젬픽에서 22건이 보고됐다.
MHRA는 급성 췌장염을 경험한 환자들에게 유전적 요인이 있는지 여부를 연구를 통해 확인할 예정이다. 연구에 참여한 환자들은 타액 샘플과 추가 정보를 수집해 약물 부작용과 유전적 요인 간의 관계를 분석하는 방식이다. 또한, 급성 췌장염으로 입원한 환자 중 비만 치료제를 사용한 적이 있는 환자들은 즉시 당국에 신고해 줄 것을 권고했다.
비만 치료제 개발사들도 이번 조사에 대한 입장을 밝혔다. 일라이 릴리는 "급성 췌장염은 MHRA의 신고 규정에 따라 반드시 보고해야 하는 규정이지만, 기존 질환을 포함한 다른 요인으로 인해 발생할 수도 있다"며 "췌장염 병력이 있는 환자는 약물 사용 전 의료 전문가와 상담할 것을 권장한다"고 했다.
노보 노디스크 또한 "위고비와 오젬픽도 모든 약물과 마찬가지로 부작용이 발생할 수 있고, 이는 환자마다 차이가 있다"며 "환자들은 승인된 적응증에 한해서만 이 약을 투여해야 하며, 잠재적인 부작용에 대해서도 조언할 수 있는 의료 전문가의 엄격한 관리하에 사용할 것을 권장한다"고 밝혔다.
26일(현지시간) 영국 매체 가디언에 따르면, 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)은 GLP-1 계열 비만 치료제와 급성 췌장염 간 관련성에 대한 조사에 착수했다. MHRA 대변인은 "비만 치료제의 사용량이 증가하면서, 급성 췌장염 신고 건수가 함께 늘어나고 있어 조사 중"이라고 밝혔다.
췌장은 위 뒤쪽에 위치해 소화를 돕는 기관으로, 이 부위에 갑작스럽게 염증이 발생하는 질환을 급성 췌장염이라 한다. 급성 췌장염 환자들은 극심한 복통, 메스꺼움, 발열을 경험할 수 있으며, 종종 입원으로 이어지기도 한다.
GLP-1 계열 비만 치료제의 안내문에는 모두 췌장염이 환자 100명 당 1명 정도에게서 나타나는 수준의 '흔하지 않은' 이상 반응으로 기재돼 있다. 그러나 비만 치료제를 사용한 환자의 급성 췌장염 사례가 빠르게 누적됐고, 이 중 일부는 사망한 것으로 나타났다. 특히 올해 들어 부작용 보고 사례가 급증했다.
MHRA에 따르면, 영국 내에서 GLP-1 계열 비만 치료제를 사용한 후 급성 췌장염을 겪었다는 보고는 약 400건이다. 이 중 전체의 약 4분의 1 이상이 올해 보고된 사례다. MHRA가 밝힌 GLP-1 계열 약물에는 위고비·오젬픽(성분명 세마글루타이드), 마운자로·젭바운드(성분명 터제파타이드), 삭센다(성분명 리라글루타이드)가 포함됐다.
약물별로 살펴보면, 전체 사례 중 181건은 마운자로·젭바운드와 관련 있었다. 올해 보고된 사례로 한정할 경우, 마운자로·젭바운드에서 101건, 위고비·오젬픽에서 22건이 보고됐다.
MHRA는 급성 췌장염을 경험한 환자들에게 유전적 요인이 있는지 여부를 연구를 통해 확인할 예정이다. 연구에 참여한 환자들은 타액 샘플과 추가 정보를 수집해 약물 부작용과 유전적 요인 간의 관계를 분석하는 방식이다. 또한, 급성 췌장염으로 입원한 환자 중 비만 치료제를 사용한 적이 있는 환자들은 즉시 당국에 신고해 줄 것을 권고했다.
비만 치료제 개발사들도 이번 조사에 대한 입장을 밝혔다. 일라이 릴리는 "급성 췌장염은 MHRA의 신고 규정에 따라 반드시 보고해야 하는 규정이지만, 기존 질환을 포함한 다른 요인으로 인해 발생할 수도 있다"며 "췌장염 병력이 있는 환자는 약물 사용 전 의료 전문가와 상담할 것을 권장한다"고 했다.
노보 노디스크 또한 "위고비와 오젬픽도 모든 약물과 마찬가지로 부작용이 발생할 수 있고, 이는 환자마다 차이가 있다"며 "환자들은 승인된 적응증에 한해서만 이 약을 투여해야 하며, 잠재적인 부작용에 대해서도 조언할 수 있는 의료 전문가의 엄격한 관리하에 사용할 것을 권장한다"고 밝혔다.
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