은행잎 추출물 성분 뇌기능 개선제 시장이 성장세를 이어가고 있다. 2020년 콜린알포세레이트 급여 축소 결정 이후 시장이 한층 확대된 가운데, 어느덧 그 규모가 700억원대를 바라보고 있다. 가파른 성장세와 함께 제약사들의 판매 경쟁도 한층 달아오를 전망이다.
◇콜린 제제 퇴출 위기에… 대체 약으로 급부상
흔히 ‘은행엽건조엑스’라고도 하는 은행잎 추출물은 은행나무 잎에서 추출한 성분을 건조해 만든다. 뇌혈류 개선, 항산화, 신경 보호 등의 효과가 있어 뇌기능 개선제의 주성분으로 쓰인다. 실제 치매나 경도인지장애 환자의 인지 수행능력 향상에 도움이 된다는 사실이 국내외 여려 연구를 통해 밝혀지기도 했다.
의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면, 국내 은행잎 추출물 의약품 시장은 ▲2020년 418억원 ▲2021년 484억원 ▲2022년 545억원 ▲2023년 609억원 ▲2024년 674억원으로, 최근 5년 동안 연 평균 12.7%씩 성장했다. 지난해만 놓고 봐도 시장 규모가 전년 대비 약 10.7% 확대됐다. 올해도 성장세가 이어진다면 연간 700억원 규모를 넘어설 전망이다.
국내 은행잎 추출물 의약품 시장의 성장은 콜린알포세레이트 제제에 대한 급여 축소 결정이 내려진 시기와 맞물린다. 콜린 제제는 오랫동안 뇌 기능 개선제 시장을 이끌어온 약으로, 미국이나 유럽 일부 국가와 달리 우리나라에선 전문의약품으로 분류해 급여 적용이 가능했다. 그러나 2020년 보건복지부가 치매 진단을 받지 않은 환자의 콜린 제제 사용 시 본인 부담률을 30%에서 80%로 올리기로 결정했고, 이에 콜린 제제를 취급하는 제약사들이 줄지어 소송에 나섰지만 지금까지 전부 고배를 마셨다.
현재 콜린 제제는 임상 재평가 또한 진행 중으로, 재평가에서 유효성을 입증하지 못할 경우 시장에서 아예 퇴출될 수도 있다. 실제 아세틸엘카르니틴, 옥시라세탐 등과 같은 뇌 기능 개선제들이 임상 재평가 문턱을 넘지 못해 시장에서 사라진 전례가 있다.
콜린 제제의 시장 규모는 연간 6000억원에 달한다. 제약사들 입장에선 퇴출 위기에 놓인 콜린 제제를 대체할 약을 찾아야 한다. 이 같은 상황에서 떠오른 제품 중 하나가 은행잎 추출물 성분 뇌 기능 개선제인 셈이다.
◇작년만 80여개 제품 허가… 다양한 라인업·원료 차별화로 승부
은행잎 추출물 의약품은 과거와 비교하면 시장 규모뿐 아니라, 제품 수도 크게 늘었다. 특히 지난해의 경우, 무려 80여개 일반의약품이 새로 품목 허가를 받았다. 제약업계 관계자는 “제품이 많아지면 경쟁이 심화되지만, 전체 시장 규모가 커진다는 점에서는 긍정적으로도 볼 수 있다”며 “기업들이 TV 광고를 비롯해 마케팅에 많은 비용을 쓰면서, 은행잎 추출물 제품의 인지도도 훨씬 높아졌다”고 말했다.
현재 시장 1위 제품은 SK케미칼 ‘기넥신’이다. 기넥신은 1992년 출시한 제품으로, 지난해 기준 309억원의 매출을 올렸다. 시장 점유은 약 40%에 달한다. 기넥신의 강점은 다양한 제품 라인업이다. 기넥신에프정 40·80·120·240mg을 필두로 ▲연질캡슐형 ▲소포장 제품 등을 보유하고 있다. 최근에는 은행잎 추출물에 인삼 추출물을 더한 제품을 선보이기도 했다. SK케미칼 관계자는 “급여가 적용되는 질환으로만 나눠 봐도 기넥신은 다른 제품들보다 다양한 포트폴리오를 갖추고 있다”며 “환자들이 보다 다양한 상황에서 편하게 의약품을 복용할 수 있도록 제품 다변화를 지속할 예정이다”고 말했다.
유유제약 ‘타나민’은 약 25%의 점유율로 기넥신의 뒤를 이어 2위 자리를 지키고 있다. 회사 관계자는 “타나민의 특장점은 원료”라며 “국내 은행잎 추출물 제품 중 유일하게 독일 슈바베의 원료를 사용한다는 점에서 타 경쟁사와 차별화됐다”고 했다.
◇콜린 제제 퇴출 위기에… 대체 약으로 급부상
흔히 ‘은행엽건조엑스’라고도 하는 은행잎 추출물은 은행나무 잎에서 추출한 성분을 건조해 만든다. 뇌혈류 개선, 항산화, 신경 보호 등의 효과가 있어 뇌기능 개선제의 주성분으로 쓰인다. 실제 치매나 경도인지장애 환자의 인지 수행능력 향상에 도움이 된다는 사실이 국내외 여려 연구를 통해 밝혀지기도 했다.
의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면, 국내 은행잎 추출물 의약품 시장은 ▲2020년 418억원 ▲2021년 484억원 ▲2022년 545억원 ▲2023년 609억원 ▲2024년 674억원으로, 최근 5년 동안 연 평균 12.7%씩 성장했다. 지난해만 놓고 봐도 시장 규모가 전년 대비 약 10.7% 확대됐다. 올해도 성장세가 이어진다면 연간 700억원 규모를 넘어설 전망이다.
국내 은행잎 추출물 의약품 시장의 성장은 콜린알포세레이트 제제에 대한 급여 축소 결정이 내려진 시기와 맞물린다. 콜린 제제는 오랫동안 뇌 기능 개선제 시장을 이끌어온 약으로, 미국이나 유럽 일부 국가와 달리 우리나라에선 전문의약품으로 분류해 급여 적용이 가능했다. 그러나 2020년 보건복지부가 치매 진단을 받지 않은 환자의 콜린 제제 사용 시 본인 부담률을 30%에서 80%로 올리기로 결정했고, 이에 콜린 제제를 취급하는 제약사들이 줄지어 소송에 나섰지만 지금까지 전부 고배를 마셨다.
현재 콜린 제제는 임상 재평가 또한 진행 중으로, 재평가에서 유효성을 입증하지 못할 경우 시장에서 아예 퇴출될 수도 있다. 실제 아세틸엘카르니틴, 옥시라세탐 등과 같은 뇌 기능 개선제들이 임상 재평가 문턱을 넘지 못해 시장에서 사라진 전례가 있다.
콜린 제제의 시장 규모는 연간 6000억원에 달한다. 제약사들 입장에선 퇴출 위기에 놓인 콜린 제제를 대체할 약을 찾아야 한다. 이 같은 상황에서 떠오른 제품 중 하나가 은행잎 추출물 성분 뇌 기능 개선제인 셈이다.
◇작년만 80여개 제품 허가… 다양한 라인업·원료 차별화로 승부
은행잎 추출물 의약품은 과거와 비교하면 시장 규모뿐 아니라, 제품 수도 크게 늘었다. 특히 지난해의 경우, 무려 80여개 일반의약품이 새로 품목 허가를 받았다. 제약업계 관계자는 “제품이 많아지면 경쟁이 심화되지만, 전체 시장 규모가 커진다는 점에서는 긍정적으로도 볼 수 있다”며 “기업들이 TV 광고를 비롯해 마케팅에 많은 비용을 쓰면서, 은행잎 추출물 제품의 인지도도 훨씬 높아졌다”고 말했다.
현재 시장 1위 제품은 SK케미칼 ‘기넥신’이다. 기넥신은 1992년 출시한 제품으로, 지난해 기준 309억원의 매출을 올렸다. 시장 점유은 약 40%에 달한다. 기넥신의 강점은 다양한 제품 라인업이다. 기넥신에프정 40·80·120·240mg을 필두로 ▲연질캡슐형 ▲소포장 제품 등을 보유하고 있다. 최근에는 은행잎 추출물에 인삼 추출물을 더한 제품을 선보이기도 했다. SK케미칼 관계자는 “급여가 적용되는 질환으로만 나눠 봐도 기넥신은 다른 제품들보다 다양한 포트폴리오를 갖추고 있다”며 “환자들이 보다 다양한 상황에서 편하게 의약품을 복용할 수 있도록 제품 다변화를 지속할 예정이다”고 말했다.
유유제약 ‘타나민’은 약 25%의 점유율로 기넥신의 뒤를 이어 2위 자리를 지키고 있다. 회사 관계자는 “타나민의 특장점은 원료”라며 “국내 은행잎 추출물 제품 중 유일하게 독일 슈바베의 원료를 사용한다는 점에서 타 경쟁사와 차별화됐다”고 했다.
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