국내 제약·바이오기업이 개발 중인 비만 치료제가 임상에서 체중 감소와 근육량 증가 효과를 동시에 나타내 주목을 받고 있다. 일부 후보 물질은 기존 치료제인 ‘위고비’와 ‘젭바운드’를 넘어서는 효과를 보이기도 했다.
업계에 따르면, 한미약품은 지난 20~23일 미국 시카고에서 열린 ‘미국당뇨병학회(ADA 2025)’에 참가해 총 6건의 비만 치료제 전임상·임상 연구 결과를 포스터로 발표했다.
이번 학회에서는 한미약품이 개발 중인 비만 치료 삼중작용제 ‘HM15275’의 임상 1상 결과가 처음 공개됐다. 특히 선 공개 초록에서 소개하지 않았던 최고 용량군(8mg) 투약 결과가 발표돼 주목을 받았다.
지난 5월 완료된 해당 임상은 건강한 성인과 비만 성인 74명을 단일·다회 투여 용량군으로 나눠 HM15275를 4주 동안 주 1회 피하 주사한 뒤 안전성, 내약성, 약동학, 약력학에 대해 평가했다. 그 결과, 4주 반복 투여 최고 용량군에서 4회 투약 후 29일차에 위약 대비 평균 4.81%의 체중 감소가 확인됐다. 4주 투약 후 최대 체중 감량을 보인 참여자에서는 43일차에 10.64%의 체중 감소가 관찰됐다. 한미약품은 4주 투약에서 확인된 안전성을 바탕으로 8mg 이상 높은 용량을 포함한 장기 투여 임상 2상을 연내 개시한다는 계획이다.
한미약품이 발표한 다른 2건의 비임상 연구 결과는 비만 동물 모델에서 HM15275를 반복 투약했을 때 현재 시판 중인 세마글루타이드(위고비)와 터제파타이드(젭바운드)보다 우수한 체중 감소 효력을 나타낸다는 내용을 담고 있다. 특히 터제파타이드를 투여 중인 상태에서 HM15275로 전환했을 때 추가적인 체중 감량 효과가 확인됐다.
한미약품은 또 다른 비만 신약 후보물질 ‘HM17321’에 대한 비임상 연구 결과 3건도 발표했다. 현재 해당 후보물질은 지방을 선택적으로 감량하면서 근육량은 증가시키는 ‘퍼스트 인 클래스(계열 내 최초)’ 비만 신약으로 개발 중이다. 이번 학회에서 발표한 비임상 연구 결과에 따르면, HM17321은 체성분 개선과 근육량 증가에 의한 기초대사량 상승, 체중 감량 등의 효과를 입증했다. 추가 기전 연구에서는 HM17321이 인간 유래 지방 세포에서 강력한 지방 분해를 촉진하는 동시에, 골격근 세포 분화와 근육 형성 과정에도 관여하는 것으로 나타났다.
한미약품 관계자는 “인간 적용 가능성을 전임상 단계에서 입증한 중요한 성과”라며 “다른 연구에서는 HM17321이 근육 증가 효과는 물론, 직접적인 근육 작용을 통해 인슐린 저항성을 개선하고 혈당까지 조절함으로써 제2형 당뇨병 치료제로 개발될 수 있다는 적응증 확장 가능성을 입증했다”고 했다.
펩트론도 올해 ADA에서 비만·제2형 당뇨병 치료제 후보물질의 전임상 연구 결과를 포스터 발표를 통해 공개했다. 이번 발표에서는 기존 ‘PTAP-009’와 함께 새로 발굴한 ‘PTAP-010’의 연구 데이터도 공개했다. PTAP-009와 PTAP-010은 모두 변형된 세마글루타이드(GLP-1RA)와 프롤락틴 분비 펩타이드(PrRP)의 기능 서열을 융합한 단일 분자 펩타이드다. 각각 식욕 억제(PTAP-009)와 에너지 대사 촉진(PTAP-010) 작용 기전을 갖고 있다.
전임상 결과에 따르면, 두 후보물질 모두 4주간 전임상 모델에서 지속적인 체중 감소, 체중 재증가 억제, 세마글루타이드와 유사한 혈당 강하 효과를 나타냈다. PTAP-009는 식이 섭취량을 20.3% 감소시켜 9.8%의 체중 감량 효과를 나타냈고, PTAP-010은 식이 섭취량이 증가했음에도 9.9%의 체중 감량 효과를 기록했다.
향후 펩트론은 PTAP 시리즈의 글로벌 임상을 위해 전담팀을 구성하고, 공동 개발 파트너십을 추진한다는 계획이다. 펩트론 관계자는 “PTAP-009는 GLP-1RA의 진화된 형태로 장기적 식욕 조절 효과를 제공하고, PTAP-010은 식이 제한 없이 대사 활성만으로 체중 감량을 유도한다”며 “식욕 억제와 에너지 대사 조절 이중 타깃 전략이 비만과 당뇨병 치료의 미충족 수요를 해결할 것이다”고 했다.
업계에 따르면, 한미약품은 지난 20~23일 미국 시카고에서 열린 ‘미국당뇨병학회(ADA 2025)’에 참가해 총 6건의 비만 치료제 전임상·임상 연구 결과를 포스터로 발표했다.
이번 학회에서는 한미약품이 개발 중인 비만 치료 삼중작용제 ‘HM15275’의 임상 1상 결과가 처음 공개됐다. 특히 선 공개 초록에서 소개하지 않았던 최고 용량군(8mg) 투약 결과가 발표돼 주목을 받았다.
지난 5월 완료된 해당 임상은 건강한 성인과 비만 성인 74명을 단일·다회 투여 용량군으로 나눠 HM15275를 4주 동안 주 1회 피하 주사한 뒤 안전성, 내약성, 약동학, 약력학에 대해 평가했다. 그 결과, 4주 반복 투여 최고 용량군에서 4회 투약 후 29일차에 위약 대비 평균 4.81%의 체중 감소가 확인됐다. 4주 투약 후 최대 체중 감량을 보인 참여자에서는 43일차에 10.64%의 체중 감소가 관찰됐다. 한미약품은 4주 투약에서 확인된 안전성을 바탕으로 8mg 이상 높은 용량을 포함한 장기 투여 임상 2상을 연내 개시한다는 계획이다.
한미약품이 발표한 다른 2건의 비임상 연구 결과는 비만 동물 모델에서 HM15275를 반복 투약했을 때 현재 시판 중인 세마글루타이드(위고비)와 터제파타이드(젭바운드)보다 우수한 체중 감소 효력을 나타낸다는 내용을 담고 있다. 특히 터제파타이드를 투여 중인 상태에서 HM15275로 전환했을 때 추가적인 체중 감량 효과가 확인됐다.
한미약품은 또 다른 비만 신약 후보물질 ‘HM17321’에 대한 비임상 연구 결과 3건도 발표했다. 현재 해당 후보물질은 지방을 선택적으로 감량하면서 근육량은 증가시키는 ‘퍼스트 인 클래스(계열 내 최초)’ 비만 신약으로 개발 중이다. 이번 학회에서 발표한 비임상 연구 결과에 따르면, HM17321은 체성분 개선과 근육량 증가에 의한 기초대사량 상승, 체중 감량 등의 효과를 입증했다. 추가 기전 연구에서는 HM17321이 인간 유래 지방 세포에서 강력한 지방 분해를 촉진하는 동시에, 골격근 세포 분화와 근육 형성 과정에도 관여하는 것으로 나타났다.
한미약품 관계자는 “인간 적용 가능성을 전임상 단계에서 입증한 중요한 성과”라며 “다른 연구에서는 HM17321이 근육 증가 효과는 물론, 직접적인 근육 작용을 통해 인슐린 저항성을 개선하고 혈당까지 조절함으로써 제2형 당뇨병 치료제로 개발될 수 있다는 적응증 확장 가능성을 입증했다”고 했다.
펩트론도 올해 ADA에서 비만·제2형 당뇨병 치료제 후보물질의 전임상 연구 결과를 포스터 발표를 통해 공개했다. 이번 발표에서는 기존 ‘PTAP-009’와 함께 새로 발굴한 ‘PTAP-010’의 연구 데이터도 공개했다. PTAP-009와 PTAP-010은 모두 변형된 세마글루타이드(GLP-1RA)와 프롤락틴 분비 펩타이드(PrRP)의 기능 서열을 융합한 단일 분자 펩타이드다. 각각 식욕 억제(PTAP-009)와 에너지 대사 촉진(PTAP-010) 작용 기전을 갖고 있다.
전임상 결과에 따르면, 두 후보물질 모두 4주간 전임상 모델에서 지속적인 체중 감소, 체중 재증가 억제, 세마글루타이드와 유사한 혈당 강하 효과를 나타냈다. PTAP-009는 식이 섭취량을 20.3% 감소시켜 9.8%의 체중 감량 효과를 나타냈고, PTAP-010은 식이 섭취량이 증가했음에도 9.9%의 체중 감량 효과를 기록했다.
향후 펩트론은 PTAP 시리즈의 글로벌 임상을 위해 전담팀을 구성하고, 공동 개발 파트너십을 추진한다는 계획이다. 펩트론 관계자는 “PTAP-009는 GLP-1RA의 진화된 형태로 장기적 식욕 조절 효과를 제공하고, PTAP-010은 식이 제한 없이 대사 활성만으로 체중 감량을 유도한다”며 “식욕 억제와 에너지 대사 조절 이중 타깃 전략이 비만과 당뇨병 치료의 미충족 수요를 해결할 것이다”고 했다.