10억달러 이상 매출을 올리며 블록버스터 의약품 반열에 오른 면역항암제들이 연달아 특허만료를 앞두면서, 면역항암제의 뒤를 이을 신약 개발에 대한 업계의 관심이 높아지고 있다. '키트루다(성분명 펨브롤리주납)'와 '옵디보(성분명 니볼루맙)'·'여보이(성분명 이필리무맙)'를 각각 개발한 MSD와 BMS는 이중항체 시장에서도 경쟁 구도를 형성할 전망이다.
◇이중항체, 면역세포의 암세포 접근성 높여… 15조 매출 전망도
면역항암제는 MSD의 키트루다와 BMS의 옵디보·여보이를 중심으로 성장해 왔으나, 오는 2028년부터 특허 만료가 본격화되면서 매출 하락이 예상된다. 이에 대비하기 위해 글로벌 제약사들은 그동안 PD-1 계열 면역항암제의 후속 약물로 LAG-3, TIGIT, VISTA 등 신규 표적 치료제를 개발하는 데 주력했다. 다만, 대다수는 기대에 미치지 못하거나 개발을 중단했다.
이후 글로벌 제약사들은 여러 개발 시도와 투자 끝에 ‘PD-(L)1·VEGF(혈관내피성장인자)’를 표적하는 이중특이항체를 후속 약물로 점찍었다. 작년 9월 서밋 테라퓨틱스의 '이보네시맙'이 무진행 생존기간 중앙값(약을 투여받은 환자의 절반이 암의 악화 없이 삶을 유지한 기간)을 키트루다 대비 약 2배 개선했다는 연구 결과가 발표되면서다.
VEGF는 면역세포의 침투를 막고 면역이 작동하지 못하도록 암세포의 보호막 역할을 하는 단백질이다. 이를 억제하는 약물인 VEGF 억제제는 암세포의 보호막을 무너뜨려 암세포를 굶기고, 면역세포가 암세포에 접근할 수 있도록 통로를 만들어주는 역할을 한다.
기존 PD-1 억제제가 T세포(면역세포)가 암세포를 공격하도록 활성화하는 역할을 했다면, 새로운 이중항체는 VEGF를 억제해 면역세포의 접근성을 높이는 데도 용이하다. VEGF 억제가 면역세포의 암세포에 대한 접근성을 높이고, PD-1 억제를 통해 T세포가 활성화하도록 돕는 기전이다. 단일 분자인 이중항체 특성상 더 정밀하고 일관된 약효 전달에도 유리하다.
PD-(L)1·VEGF는 면역항암제의 매출 하락 이후 글로벌 블록버스터 의약품에 등극할 것으로 보인다. 키움증권 허혜민 연구원은 "매출 추정치가 있는 이보네시맙의 경우 미국 출시 후 5년 만에 110억달러(한화 약 15조원)의 매출을 올릴 것으로 전망됐다"며 "향후 메가 글로벌 블록버스터 의약품으로 등극할 것으로 예상되고 있다"고 했다.
◇BMS vs MSD 경쟁… 화이자도 참전
업계에서는 각각 키트루다와 옵디보를 보유했던 MSD와 BMS를 중심으로 PD-(L)1·VEGF 이중항체 시장 경쟁 체제가 형성될 것으로 보고 있다. 실제 기존 약물의 특허 만료에 대응하기 위해 이들 제약사의 신약 후보물질 확보가 본격적으로 이뤄지고 있다.
BMS는 독일 제약사 바이오엔텍과 이달 초 최대 111억달러(한화 약 15조1000억원) 규모의 계약을 체결하고 이중항체 'BNT327'의 공동개발·상업화 권리를 절반 확보했다. BNT327은 임상 진입 속도가 빠른 약물로, 현재 임상 3상 단계에 있다. BNT327은 소세포폐암, 삼중음성유방암 등 기존 키트루다가 확실한 성과를 내지 못했던 적응증을 공략하고 있다는 점에서 미충족 수요를 효과적으로 충족시킬 수 있는 전략적 자산이다.
MSD는 작년 11월 중국 제약사 라노바로부터 이중항체 후보물질 'LM-299'를 최대 33억달러(한화 약 4조5000억원)에 도입했다. 약물의 구조와 작용 기전은 이보네시맙과 유사할 것으로 평가받는다. 다만, 이중항체 후보물질을 먼저 확보한 쪽은 MSD임에도, 현재 임상 1상 단계로 BMS 대비 개발 속도가 늦다. 이에 병용요법 전략 등을 통한 추가 경쟁력 확보가 필요한 상황이다.
이 외에 PD-1 항체 '바벤시오(성분명 아벨루맙)'를 개발한 경험이 있는 화이자도 경쟁에 합류했다. 화이자는 중국 쓰리에스바이오로부터 PD-1·VEGF 이중항체 후보물질 '3S-002'를 최대 60억5000만달러(한화 약 8조3000억원)에 도입했다.
허혜민 연구원은 "BNT327의 경우 옵디보, 여보이 특허 만료 시점 즈음에 출시가 예상돼, 차세대 주력 항암제를 확보하기 위한 BMS의 전략으로 풀이된다"며 "MSD는 키트루다를 중심으로 대부분의 주요 적응증에서 우위를 점하고 있어 혁신적 신물질 확보보다는, 기존 강점을 유지하는 방향에서 전략적으로 접근하고 있는 것으로 보인다"고 밝혔다.
◇이중항체, 면역세포의 암세포 접근성 높여… 15조 매출 전망도
면역항암제는 MSD의 키트루다와 BMS의 옵디보·여보이를 중심으로 성장해 왔으나, 오는 2028년부터 특허 만료가 본격화되면서 매출 하락이 예상된다. 이에 대비하기 위해 글로벌 제약사들은 그동안 PD-1 계열 면역항암제의 후속 약물로 LAG-3, TIGIT, VISTA 등 신규 표적 치료제를 개발하는 데 주력했다. 다만, 대다수는 기대에 미치지 못하거나 개발을 중단했다.
이후 글로벌 제약사들은 여러 개발 시도와 투자 끝에 ‘PD-(L)1·VEGF(혈관내피성장인자)’를 표적하는 이중특이항체를 후속 약물로 점찍었다. 작년 9월 서밋 테라퓨틱스의 '이보네시맙'이 무진행 생존기간 중앙값(약을 투여받은 환자의 절반이 암의 악화 없이 삶을 유지한 기간)을 키트루다 대비 약 2배 개선했다는 연구 결과가 발표되면서다.
VEGF는 면역세포의 침투를 막고 면역이 작동하지 못하도록 암세포의 보호막 역할을 하는 단백질이다. 이를 억제하는 약물인 VEGF 억제제는 암세포의 보호막을 무너뜨려 암세포를 굶기고, 면역세포가 암세포에 접근할 수 있도록 통로를 만들어주는 역할을 한다.
기존 PD-1 억제제가 T세포(면역세포)가 암세포를 공격하도록 활성화하는 역할을 했다면, 새로운 이중항체는 VEGF를 억제해 면역세포의 접근성을 높이는 데도 용이하다. VEGF 억제가 면역세포의 암세포에 대한 접근성을 높이고, PD-1 억제를 통해 T세포가 활성화하도록 돕는 기전이다. 단일 분자인 이중항체 특성상 더 정밀하고 일관된 약효 전달에도 유리하다.
PD-(L)1·VEGF는 면역항암제의 매출 하락 이후 글로벌 블록버스터 의약품에 등극할 것으로 보인다. 키움증권 허혜민 연구원은 "매출 추정치가 있는 이보네시맙의 경우 미국 출시 후 5년 만에 110억달러(한화 약 15조원)의 매출을 올릴 것으로 전망됐다"며 "향후 메가 글로벌 블록버스터 의약품으로 등극할 것으로 예상되고 있다"고 했다.
◇BMS vs MSD 경쟁… 화이자도 참전
업계에서는 각각 키트루다와 옵디보를 보유했던 MSD와 BMS를 중심으로 PD-(L)1·VEGF 이중항체 시장 경쟁 체제가 형성될 것으로 보고 있다. 실제 기존 약물의 특허 만료에 대응하기 위해 이들 제약사의 신약 후보물질 확보가 본격적으로 이뤄지고 있다.
BMS는 독일 제약사 바이오엔텍과 이달 초 최대 111억달러(한화 약 15조1000억원) 규모의 계약을 체결하고 이중항체 'BNT327'의 공동개발·상업화 권리를 절반 확보했다. BNT327은 임상 진입 속도가 빠른 약물로, 현재 임상 3상 단계에 있다. BNT327은 소세포폐암, 삼중음성유방암 등 기존 키트루다가 확실한 성과를 내지 못했던 적응증을 공략하고 있다는 점에서 미충족 수요를 효과적으로 충족시킬 수 있는 전략적 자산이다.
MSD는 작년 11월 중국 제약사 라노바로부터 이중항체 후보물질 'LM-299'를 최대 33억달러(한화 약 4조5000억원)에 도입했다. 약물의 구조와 작용 기전은 이보네시맙과 유사할 것으로 평가받는다. 다만, 이중항체 후보물질을 먼저 확보한 쪽은 MSD임에도, 현재 임상 1상 단계로 BMS 대비 개발 속도가 늦다. 이에 병용요법 전략 등을 통한 추가 경쟁력 확보가 필요한 상황이다.
이 외에 PD-1 항체 '바벤시오(성분명 아벨루맙)'를 개발한 경험이 있는 화이자도 경쟁에 합류했다. 화이자는 중국 쓰리에스바이오로부터 PD-1·VEGF 이중항체 후보물질 '3S-002'를 최대 60억5000만달러(한화 약 8조3000억원)에 도입했다.
허혜민 연구원은 "BNT327의 경우 옵디보, 여보이 특허 만료 시점 즈음에 출시가 예상돼, 차세대 주력 항암제를 확보하기 위한 BMS의 전략으로 풀이된다"며 "MSD는 키트루다를 중심으로 대부분의 주요 적응증에서 우위를 점하고 있어 혁신적 신물질 확보보다는, 기존 강점을 유지하는 방향에서 전략적으로 접근하고 있는 것으로 보인다"고 밝혔다.
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