±¹³» Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀÌ ±â¼ú ¼öÃâÀ» ÅëÇØ ÀÕ´Þ¾Æ ¸¶ÀϽºÅæ(´Ü°Ôº° ±â¼ú·á)À» ¼ö·ÉÇϰí ÀÖ´Ù. ¸¹°Ô´Â ¼ö¹é¾ï¿øÀÇ ±â¼ú·á¸¦ ¹ú¾îµéÀ̸é¼, ¿À·£ ¿¬±¸¡¤°³¹ß ÅõÀÚ°¡ ºûÀ» º¸°í ÀÖ´Ù´Â Æò°¡°¡ ³ª¿Â´Ù.
4ÀÏ ±ÝÀ¶°¨µ¶¿ø ÀüÀÚ°ø½Ã½Ã½ºÅÛ¿¡ µû¸£¸é, À¯ÇѾçÇàÀº ¾á¼¾¿¡ ±â¼ú ¼öÃâÇÑ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï EGFR º¯ÀÌ Ç¥Àû Ç×¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¡®·º¶óÀÚ¡¯ÀÇ ¸¶ÀϽºÅæ 1500¸¸´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 207¾ï¿ø)¸¦ ¼ö·ÉÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. À̹ø ¸¶ÀϽºÅæÀº ÃÖ±Ù ÀϺ»¿¡¼ ·º¶óÀÚ º´¿ë¿ä¹ý »ó¾÷Ȱ¡ ½ÃÀÛµÈ µ¥ µû¸¥ °ÍÀ¸·Î, °è¾à¿¡ µû¶ó À¯ÇѾçÇàÀº 60ÀÏ À̳»¿¡ ¸¶ÀϽºÅæÀ» ¹Þ°Ô µÈ´Ù. ÀÌÈÄ ÆÇ¸Å¾×¿¡ µû¸¥ ·Î¿Æ¼µµ ¼ö·ÉÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÇöÀç À¯ÇѾçÇàÀº ·º¶óÀÚ ±â¼ú ¼öÃâÀ» ÅëÇØ °è¾à±Ý°ú ¸¶ÀϽºÅæ Æ÷ÇÔ ÃÑ 2¾ï2500¸¸´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 3106¾ï¿ø)¸¦ ¹ú¾îµé¿´´Ù. ÀÜ¿© ¸¶ÀϽºÅæÀº 7¾ï2500¸¸´Þ·¯¸ç, ¼ø¸ÅÃâ¿¡ µû¶ó ¹ß»ýÇÏ´Â ·Î¿Æ¼µµ º°µµ·Î ¹Þ´Â´Ù.
¾Õ¼ Á¾±Ù´çµµ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç ³ë¹ÙƼ½º¿¡ ±â¼ú ¼öÃâÇÑ »þ¸£ÄÚ-¸¶¸®-Åõ½º Ä¡·á ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú °ü·Ã ¸¶ÀϽºÅæ 500¸¸´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 69¾ï¿ø)¸¦ ¼ö·ÉÇÑ´Ù°í Áö³´Þ 22ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù. ÀÌ´Â ³ë¹ÙƼ½º°¡ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡ CKD-510ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» Á¦ÃâÇÑ °Í¿¡ µû¸¥ °ÍÀ¸·Î, 2023³â Á¾±Ù´çÀº ³ë¹ÙƼ½º¿Í 13¾ï500¸¸´Þ·¯(¾à 1Á¶7302¾ï¿ø) ±Ô¸ð ±â¼ú ¼öÃâ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. ´ç½Ã Á¾±Ù´ç â»ç ÀÌÈÄ ÃÖ´ë, ±¹³» Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À¾÷°è¿¡¼± µÎ ¹øÂ°·Î Å« ±Ô¸ð¿´´Ù.
À̹ø ¸¶ÀϽºÅæÀº Á¾±Ù´çÀÌ CKD-510 ±â¼ú ¼öÃâÀ» ÅëÇØ ¹Þ°Ô µÈ ù ¸¶ÀϽºÅæÀ̱⵵ ÇÏ´Ù. Á¾±Ù´çÀº ¡°°è¾à¼¿¡ ÀǰÅÇØ ³ë¹ÙƼ½º°¡ Àκ¸À̽º¸¦ ¼ö½ÅÇÑ ³¯ ÀÌÈÄ ¸¶ÀϽºÅæÀ» ¼ö·ÉÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù¡±°í Çß´Ù.
¿Ã µé¾î ±¹³» ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀÇ ¸¶ÀϽºÅæ ¼ö·Éµµ À̾îÁö°í ÀÖ´Ù. Áö³ 3¿ù ¸®°¡Ä͹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 ¿À³ë¾àǰ°ø¾÷À¸·ÎºÎÅÍ L1CAM Ç×ü-¾à¹°Á¢ÇÕü(ADC) ¡®LCB97¡¯ ±â¼ú ¼öÃâ °ü·Ã ´Ü±â ¸¶ÀϽºÅæÀ» ¼ö·ÉÇß´Ù. ±¸Ã¼ÀûÀÎ ¸¶ÀϽºÅæ ¼ö·É ±Ý¾×Àº °ø°³ÇÏÁö ¾Ê¾ÒÀ¸³ª, ÃÖ¼Ò 34¾ï¿ø ÀÌ»óÀ¸·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù. ȸ»ç ÃøÀº ¡°´Ü±â ¸¶ÀϽºÅæ ±Ý¾×ÀÌ ¿¬°áÀ繫Á¦Ç¥ ±âÁØ 2023³â ¸ÅÃâ¾×ÀÎ 341¾ï¿øÀÇ 100ºÐÀÇ 10 ÀÌ»ó¿¡ ÇØ´çÇÑ´Ù°í¡± ¹àÇû´Ù.
Á¦ÀϾàǰ ÀÚȸ»ç ¿ÂÄÚ´ÐÅ×¶óǻƽ½º ¶ÇÇÑ Áö³ 3¿ù ¸®ºêÁ¸Á¦¾à¿¡ À§½Äµµ¿ª·ùÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ¡®ÀÚ½ºÅ¸ÇÁ¶óÀÜ¡¯ »ý»êÀ» À§ÇÑ ¾ç»ê±â¼ú(CMC) ÀÌÀü ÀÛ¾÷À» ¿Ï·áÇÏ°í ¸¶ÀϽºÅæ 150¸¸´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 22¾ï¿ø)¸¦ û±¸Çß´Ù. ¾Õ¼ ¿ÂÄÚ´ÐÅ×¶óǻƽ½º´Â ¿ÃÇØ 2¿ù¿¡µµ ¸®ºêÁ¸À¸·ÎºÎÅÍ 300¸¸´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 44¾ï¿ø)ÀÇ ¸¶ÀϽºÅæÀ» ¼ö·ÉÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¿ÂÄÚ´ÐÅ×¶óǻƽ½º °ü°èÀÚ´Â ¡°¾ç»ê±â¼úÀÌÀü±îÁö ÃÖÁ¾ ¿Ï·áµÇ°í Çã°¡ ½ÃÁ¡ÀÌ °¡±î¿öÁö¸é¼ ½ÇÁúÀûÀÎ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ·Î¿Æ¼ ¼öÀÍÀÌ ¹ß»ýÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°Áö¼ÓÀûÀÎ ±â¼úÀÌÀü ¼º°ú¿Í ÀÓ»ó °³¹ßÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå È®´ë¸¦ °¡¼ÓÈÇϰڴ١±°í ¸»Çß´Ù.
4ÀÏ ±ÝÀ¶°¨µ¶¿ø ÀüÀÚ°ø½Ã½Ã½ºÅÛ¿¡ µû¸£¸é, À¯ÇѾçÇàÀº ¾á¼¾¿¡ ±â¼ú ¼öÃâÇÑ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï EGFR º¯ÀÌ Ç¥Àû Ç×¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¡®·º¶óÀÚ¡¯ÀÇ ¸¶ÀϽºÅæ 1500¸¸´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 207¾ï¿ø)¸¦ ¼ö·ÉÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. À̹ø ¸¶ÀϽºÅæÀº ÃÖ±Ù ÀϺ»¿¡¼ ·º¶óÀÚ º´¿ë¿ä¹ý »ó¾÷Ȱ¡ ½ÃÀÛµÈ µ¥ µû¸¥ °ÍÀ¸·Î, °è¾à¿¡ µû¶ó À¯ÇѾçÇàÀº 60ÀÏ À̳»¿¡ ¸¶ÀϽºÅæÀ» ¹Þ°Ô µÈ´Ù. ÀÌÈÄ ÆÇ¸Å¾×¿¡ µû¸¥ ·Î¿Æ¼µµ ¼ö·ÉÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÇöÀç À¯ÇѾçÇàÀº ·º¶óÀÚ ±â¼ú ¼öÃâÀ» ÅëÇØ °è¾à±Ý°ú ¸¶ÀϽºÅæ Æ÷ÇÔ ÃÑ 2¾ï2500¸¸´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 3106¾ï¿ø)¸¦ ¹ú¾îµé¿´´Ù. ÀÜ¿© ¸¶ÀϽºÅæÀº 7¾ï2500¸¸´Þ·¯¸ç, ¼ø¸ÅÃâ¿¡ µû¶ó ¹ß»ýÇÏ´Â ·Î¿Æ¼µµ º°µµ·Î ¹Þ´Â´Ù.
¾Õ¼ Á¾±Ù´çµµ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç ³ë¹ÙƼ½º¿¡ ±â¼ú ¼öÃâÇÑ »þ¸£ÄÚ-¸¶¸®-Åõ½º Ä¡·á ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú °ü·Ã ¸¶ÀϽºÅæ 500¸¸´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 69¾ï¿ø)¸¦ ¼ö·ÉÇÑ´Ù°í Áö³´Þ 22ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù. ÀÌ´Â ³ë¹ÙƼ½º°¡ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡ CKD-510ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» Á¦ÃâÇÑ °Í¿¡ µû¸¥ °ÍÀ¸·Î, 2023³â Á¾±Ù´çÀº ³ë¹ÙƼ½º¿Í 13¾ï500¸¸´Þ·¯(¾à 1Á¶7302¾ï¿ø) ±Ô¸ð ±â¼ú ¼öÃâ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. ´ç½Ã Á¾±Ù´ç â»ç ÀÌÈÄ ÃÖ´ë, ±¹³» Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À¾÷°è¿¡¼± µÎ ¹øÂ°·Î Å« ±Ô¸ð¿´´Ù.
À̹ø ¸¶ÀϽºÅæÀº Á¾±Ù´çÀÌ CKD-510 ±â¼ú ¼öÃâÀ» ÅëÇØ ¹Þ°Ô µÈ ù ¸¶ÀϽºÅæÀ̱⵵ ÇÏ´Ù. Á¾±Ù´çÀº ¡°°è¾à¼¿¡ ÀǰÅÇØ ³ë¹ÙƼ½º°¡ Àκ¸À̽º¸¦ ¼ö½ÅÇÑ ³¯ ÀÌÈÄ ¸¶ÀϽºÅæÀ» ¼ö·ÉÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù¡±°í Çß´Ù.
¿Ã µé¾î ±¹³» ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀÇ ¸¶ÀϽºÅæ ¼ö·Éµµ À̾îÁö°í ÀÖ´Ù. Áö³ 3¿ù ¸®°¡Ä͹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 ¿À³ë¾àǰ°ø¾÷À¸·ÎºÎÅÍ L1CAM Ç×ü-¾à¹°Á¢ÇÕü(ADC) ¡®LCB97¡¯ ±â¼ú ¼öÃâ °ü·Ã ´Ü±â ¸¶ÀϽºÅæÀ» ¼ö·ÉÇß´Ù. ±¸Ã¼ÀûÀÎ ¸¶ÀϽºÅæ ¼ö·É ±Ý¾×Àº °ø°³ÇÏÁö ¾Ê¾ÒÀ¸³ª, ÃÖ¼Ò 34¾ï¿ø ÀÌ»óÀ¸·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù. ȸ»ç ÃøÀº ¡°´Ü±â ¸¶ÀϽºÅæ ±Ý¾×ÀÌ ¿¬°áÀ繫Á¦Ç¥ ±âÁØ 2023³â ¸ÅÃâ¾×ÀÎ 341¾ï¿øÀÇ 100ºÐÀÇ 10 ÀÌ»ó¿¡ ÇØ´çÇÑ´Ù°í¡± ¹àÇû´Ù.
Á¦ÀϾàǰ ÀÚȸ»ç ¿ÂÄÚ´ÐÅ×¶óǻƽ½º ¶ÇÇÑ Áö³ 3¿ù ¸®ºêÁ¸Á¦¾à¿¡ À§½Äµµ¿ª·ùÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ¡®ÀÚ½ºÅ¸ÇÁ¶óÀÜ¡¯ »ý»êÀ» À§ÇÑ ¾ç»ê±â¼ú(CMC) ÀÌÀü ÀÛ¾÷À» ¿Ï·áÇÏ°í ¸¶ÀϽºÅæ 150¸¸´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 22¾ï¿ø)¸¦ û±¸Çß´Ù. ¾Õ¼ ¿ÂÄÚ´ÐÅ×¶óǻƽ½º´Â ¿ÃÇØ 2¿ù¿¡µµ ¸®ºêÁ¸À¸·ÎºÎÅÍ 300¸¸´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 44¾ï¿ø)ÀÇ ¸¶ÀϽºÅæÀ» ¼ö·ÉÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¿ÂÄÚ´ÐÅ×¶óǻƽ½º °ü°èÀÚ´Â ¡°¾ç»ê±â¼úÀÌÀü±îÁö ÃÖÁ¾ ¿Ï·áµÇ°í Çã°¡ ½ÃÁ¡ÀÌ °¡±î¿öÁö¸é¼ ½ÇÁúÀûÀÎ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ·Î¿Æ¼ ¼öÀÍÀÌ ¹ß»ýÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°Áö¼ÓÀûÀÎ ±â¼úÀÌÀü ¼º°ú¿Í ÀÓ»ó °³¹ßÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå È®´ë¸¦ °¡¼ÓÈÇϰڴ١±°í ¸»Çß´Ù.