±¹³» ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀÌ À̹ø ´Þ ¿¸®´Â ±¹Á¦ ÇÐȸ¡¤Çà»ç¿¡ ÀÕ´Þ¾Æ Ãâ°ÝÇÑ´Ù.
3ÀÏ Çѱ¹ÅõÀÚÁõ±Ç »ê¾÷ºÐ¼®º¸°í¼¿¡ µû¸£¸é, À̹ø ´Þ ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO)¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î ¹ÙÀÌ¿À ÀÎÅͳ»¼Å³Î ÄÁº¥¼Ç(¹ÙÀÌ¿ÀUSA), ¹Ì±¹´ç´¢º´ÇÐȸ(ADA) µî ±¹Á¦ ÇÐȸ¡¤Çà»ç°¡ ¿¬ÀÌ¾î °³ÃֵȴÙ.
Çѱ¹ ±â¾÷µé ¶ÇÇÑ À̹ø Çà»ç¿¡ ´ë°Å Âü°¡ÇÑ´Ù. ƯÈ÷ º¸°í¼´Â ÁÖ¸ñÇÒ ±¹³» ±â¾÷À¸·Î ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø°ú ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À¸¦ ²Å¾Ò´Ù. µÎ ȸ»ç´Â ¡®ÆÛ½ºÆ® ÀΠŬ·¡½º(°è¿ ³» ÃÖÃÊ)¡¯ ½Å¾à¡¤Ç÷§Æû °³¹ß»ç¶ó´Â °øÅëÁ¡À» °®°í ÀÖ´Ù.
ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº ¹ÙÀÌ¿ÀUSA¿¡¼ °ñ°üÀý¿° ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ¡®TG-C¡¯ÀÇ ¹Ì±¹ °³¹ß °ü·Ã ±¸µÎ ¹ßÇ¥¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÆÄÆ®³Ê¸µ ¹ÌÆÃÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¾Õ¼ TG-C´Â Çѱ¹°ú ¹Ì±¹ ÀÓ»ó¿¡¼ ÀϰüµÈ È¿´ÉÀ» ÀÔÁõÇß´Ù. ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2»ó °á°ú¿¡ µû¸£¸é, 24°³¿ù µ¿¾È ¹«¸ ÅëÁõ 34.4~39.7Á¡ °¨¼Ò°¡ À¯ÁöµÆ´Ù. ±âÁØÁ¡ ´ëºñ 30% ÀÌ»ó °¨¼ÒÇϸé À¯ÀǹÌÇÑ °á°ú·Î Æò°¡ÇÑ´Ù.
Çѱ¹ÅõÀÚÁõ±Ç À§ÇØÁÖ ¿¬±¸¿øÀº ¡°TG-CÀÇ rNPV(À§Çè Á¶Á¤ ¼øÇöÀç°¡Ä¡)´Â º¸¼öÀûÀ¸·Î ÃßÁ¤Çصµ 8Á¶¿ø¡±À̶ó¸ç ¡°ÀÏȸ¼º À̺¥Æ®°¡ ¾Æ´Ñ, ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 3»ó ¼º°ø¡¤»ó¾÷ȸ¦ ¾ÕµÎ°í ÀçÆò°¡¹Þ´Â ±âȸ°¡ µÉ °ÍÀÌ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À ¶ÇÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀUSA¸¦ ÅëÇÑ ÆÄÆ®³Ê¸µ ¹ÌÆÃÀÌ ¿¹Á¤µÆ´Ù. º¸°í¼´Â 1¼¼´ë ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ç×ü Ä¡·áÁ¦ÀÇ ºÎÀÛ¿ë ¿ì·Á·Î ÀÎÇØ Ç÷¾×³ú°ü¹®(BBB) ¼ÅƲ Ç÷§ÆûÀÇ Çʿ伺ÀÌ ³ô¾ÆÁö¸é¼, ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ¡®±×·¦¹Ùµð-B¡¯°¡ ¸¹Àº °ü½ÉÀ» ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇß´Ù.
±×·¦¹Ùµð-B´Â ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À°¡ °³¹ßÇÑ Àν¶¸° À¯»ç ¼ºÀå ÀÎÀÚ 1 ¼ö¿ëü(IGF1R) ±â¹Ý BBB ¼ÅƲ Ç÷§ÆûÀ¸·Î, Ç×üÀÇ BBB Åõ°ú¸¦ µµ¿Í ¾à¹°ÀÇ ³ú Àü´ÞÀ²À» ³ôÀδÙ. ±×·¦¹Ùµð-B°¡ Àû¿ëµÈ ´ëÇ¥ÀûÀÎ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ¸·Î´Â ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç »ç³ëÇÇ¿¡ ±â¼ú ÀÌÀüÇÑ ÆÄŲ½¼º´ Ä¡·áÁ¦ ¡®ABL301¡¯ÀÌ ÀÖ´Ù.
À§ÇØÁÖ ¿¬±¸¿øÀº ¡°±×·¦¹Ùµð-B´Â »ç¾÷È °¡´ÉÇÑ BBB ¼ÅƲ Áß ±àÁ¤Àû ÀÓ»ó °á°ú È®º¸ÇÑ À¯ÀÏÇÑ Ç÷§Æû¡±À̶ó¸ç ¡°±×·¦¹Ùµð-B°¡ Á¢¸ñµÈ ABL301 ÀÓ»ó °³¹ßµµ ±àÁ¤ÀûÀÌ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù. ±×·¯¸é¼ ¡°´ë¿Ü ¿©°Ç»ó ´ëÇüÁÖº¸´Ù ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀÌ ÁÖ¸ñ¹Þ±â ÁÁÀº »óȲ¡±À̶ó¸ç ¡°´ëÇüÁÖ´Â ¹Ì±¹ Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À Á¤Ã¥ ºÒÈ®½Ç¼º¿¡ ¿µÇâ¹ÞÁö¸¸, ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº »ó´ëÀûÀ¸·Î °ü·Ã ¸®½ºÅ©°¡ Àû¾î 6¿ù ¿¹Á¤µÈ ÇÐȸ ÄÜÆÛ·±½º¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨ ¹Ý¿µÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù¡±°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
3ÀÏ Çѱ¹ÅõÀÚÁõ±Ç »ê¾÷ºÐ¼®º¸°í¼¿¡ µû¸£¸é, À̹ø ´Þ ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO)¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î ¹ÙÀÌ¿À ÀÎÅͳ»¼Å³Î ÄÁº¥¼Ç(¹ÙÀÌ¿ÀUSA), ¹Ì±¹´ç´¢º´ÇÐȸ(ADA) µî ±¹Á¦ ÇÐȸ¡¤Çà»ç°¡ ¿¬ÀÌ¾î °³ÃֵȴÙ.
Çѱ¹ ±â¾÷µé ¶ÇÇÑ À̹ø Çà»ç¿¡ ´ë°Å Âü°¡ÇÑ´Ù. ƯÈ÷ º¸°í¼´Â ÁÖ¸ñÇÒ ±¹³» ±â¾÷À¸·Î ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø°ú ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À¸¦ ²Å¾Ò´Ù. µÎ ȸ»ç´Â ¡®ÆÛ½ºÆ® ÀΠŬ·¡½º(°è¿ ³» ÃÖÃÊ)¡¯ ½Å¾à¡¤Ç÷§Æû °³¹ß»ç¶ó´Â °øÅëÁ¡À» °®°í ÀÖ´Ù.
ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº ¹ÙÀÌ¿ÀUSA¿¡¼ °ñ°üÀý¿° ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ¡®TG-C¡¯ÀÇ ¹Ì±¹ °³¹ß °ü·Ã ±¸µÎ ¹ßÇ¥¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÆÄÆ®³Ê¸µ ¹ÌÆÃÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¾Õ¼ TG-C´Â Çѱ¹°ú ¹Ì±¹ ÀÓ»ó¿¡¼ ÀϰüµÈ È¿´ÉÀ» ÀÔÁõÇß´Ù. ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2»ó °á°ú¿¡ µû¸£¸é, 24°³¿ù µ¿¾È ¹«¸ ÅëÁõ 34.4~39.7Á¡ °¨¼Ò°¡ À¯ÁöµÆ´Ù. ±âÁØÁ¡ ´ëºñ 30% ÀÌ»ó °¨¼ÒÇϸé À¯ÀǹÌÇÑ °á°ú·Î Æò°¡ÇÑ´Ù.
Çѱ¹ÅõÀÚÁõ±Ç À§ÇØÁÖ ¿¬±¸¿øÀº ¡°TG-CÀÇ rNPV(À§Çè Á¶Á¤ ¼øÇöÀç°¡Ä¡)´Â º¸¼öÀûÀ¸·Î ÃßÁ¤Çصµ 8Á¶¿ø¡±À̶ó¸ç ¡°ÀÏȸ¼º À̺¥Æ®°¡ ¾Æ´Ñ, ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 3»ó ¼º°ø¡¤»ó¾÷ȸ¦ ¾ÕµÎ°í ÀçÆò°¡¹Þ´Â ±âȸ°¡ µÉ °ÍÀÌ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À ¶ÇÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀUSA¸¦ ÅëÇÑ ÆÄÆ®³Ê¸µ ¹ÌÆÃÀÌ ¿¹Á¤µÆ´Ù. º¸°í¼´Â 1¼¼´ë ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ç×ü Ä¡·áÁ¦ÀÇ ºÎÀÛ¿ë ¿ì·Á·Î ÀÎÇØ Ç÷¾×³ú°ü¹®(BBB) ¼ÅƲ Ç÷§ÆûÀÇ Çʿ伺ÀÌ ³ô¾ÆÁö¸é¼, ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ¡®±×·¦¹Ùµð-B¡¯°¡ ¸¹Àº °ü½ÉÀ» ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇß´Ù.
±×·¦¹Ùµð-B´Â ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À°¡ °³¹ßÇÑ Àν¶¸° À¯»ç ¼ºÀå ÀÎÀÚ 1 ¼ö¿ëü(IGF1R) ±â¹Ý BBB ¼ÅƲ Ç÷§ÆûÀ¸·Î, Ç×üÀÇ BBB Åõ°ú¸¦ µµ¿Í ¾à¹°ÀÇ ³ú Àü´ÞÀ²À» ³ôÀδÙ. ±×·¦¹Ùµð-B°¡ Àû¿ëµÈ ´ëÇ¥ÀûÀÎ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ¸·Î´Â ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç »ç³ëÇÇ¿¡ ±â¼ú ÀÌÀüÇÑ ÆÄŲ½¼º´ Ä¡·áÁ¦ ¡®ABL301¡¯ÀÌ ÀÖ´Ù.
À§ÇØÁÖ ¿¬±¸¿øÀº ¡°±×·¦¹Ùµð-B´Â »ç¾÷È °¡´ÉÇÑ BBB ¼ÅƲ Áß ±àÁ¤Àû ÀÓ»ó °á°ú È®º¸ÇÑ À¯ÀÏÇÑ Ç÷§Æû¡±À̶ó¸ç ¡°±×·¦¹Ùµð-B°¡ Á¢¸ñµÈ ABL301 ÀÓ»ó °³¹ßµµ ±àÁ¤ÀûÀÌ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù. ±×·¯¸é¼ ¡°´ë¿Ü ¿©°Ç»ó ´ëÇüÁÖº¸´Ù ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀÌ ÁÖ¸ñ¹Þ±â ÁÁÀº »óȲ¡±À̶ó¸ç ¡°´ëÇüÁÖ´Â ¹Ì±¹ Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À Á¤Ã¥ ºÒÈ®½Ç¼º¿¡ ¿µÇâ¹ÞÁö¸¸, ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº »ó´ëÀûÀ¸·Î °ü·Ã ¸®½ºÅ©°¡ Àû¾î 6¿ù ¿¹Á¤µÈ ÇÐȸ ÄÜÆÛ·±½º¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨ ¹Ý¿µÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù¡±°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÀÌ ±â»ç¿Í °ü·Ã±â»ç