종근당바이오는 인도네시아 할랄 제품 보증청(BPJPH) 보툴리눔 톡신 ‘티엠버스주’의 할랄 인증을 획득했다고 13일 밝혔다.
할랄 인증은 원료와 제조 과정 전반이 이슬람 율법에 부합하는지 검증하는 제도로, BPJPH는 말레이시아 JAKIM, 아랍에미리트 ESMA 등과 함께 국제적으로 인정받을 수 있는 공신력을 가졌다. 티엠버스주는 보툴리눔 톡신 제제로는 세계 최초로 인도네시아 할랄 인증을 획득했다.
티엠버스주는 유럽 연구기관으로부터 독점 분양받은 균주를 기반으로 개발한 제품이다. 제품 개발부터 완제 생산까지 동물성 성분을 배제한 비건(비동물성) 제조 공정을 채택해 안전성을 확보했다. 기존 제품에서 일반적으로 사용하는 사람혈청알부민(HSA) 대신 비동물성 부형제를 도입해 혈액 유래 병원체의 감염 우려를 근본적으로 차단했다.
종근당바이오 관계자는 “이번 할랄 인증으로 이슬람 문화권 시장에 진출할 수 있는 경쟁력을 확보하게 됐다”며 “균주 출처가 분명하고 안정성을 확보한 티엠버스주로 약 20억명에 달하는 전세계 무슬림 시장에서 보툴리눔 톡신 제제 사업을 적극 확대할 것이다”고 말했다.
할랄 인증은 원료와 제조 과정 전반이 이슬람 율법에 부합하는지 검증하는 제도로, BPJPH는 말레이시아 JAKIM, 아랍에미리트 ESMA 등과 함께 국제적으로 인정받을 수 있는 공신력을 가졌다. 티엠버스주는 보툴리눔 톡신 제제로는 세계 최초로 인도네시아 할랄 인증을 획득했다.
티엠버스주는 유럽 연구기관으로부터 독점 분양받은 균주를 기반으로 개발한 제품이다. 제품 개발부터 완제 생산까지 동물성 성분을 배제한 비건(비동물성) 제조 공정을 채택해 안전성을 확보했다. 기존 제품에서 일반적으로 사용하는 사람혈청알부민(HSA) 대신 비동물성 부형제를 도입해 혈액 유래 병원체의 감염 우려를 근본적으로 차단했다.
종근당바이오 관계자는 “이번 할랄 인증으로 이슬람 문화권 시장에 진출할 수 있는 경쟁력을 확보하게 됐다”며 “균주 출처가 분명하고 안정성을 확보한 티엠버스주로 약 20억명에 달하는 전세계 무슬림 시장에서 보툴리눔 톡신 제제 사업을 적극 확대할 것이다”고 말했다.
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