스페이스에프, 세계 최초 세포배양식품 비임상시험 완료
실험실에서 세포를 배양해 식품을 만드는 '세포배양식품'의 장기 섭취 안전성이 세계 최초로 확인됐다.
국내 세포배양식품 기업 스페이스에프는 8일 국가독성과학연구소(KIT)와 협력해 장기 섭취 기반 비임상시험을 완료했다고 밝혔다.
세포배양식품은 지속가능한 식량 공급과 환경 보호를 위한 대안으로 주목받아 왔지만, 처음 만들어진 '식품'이다보니 안전성에 대한 의문이 해결되지 않아왔다. 명확히 장기 섭취가 안전하다고 확인된 바 없었고, 아직 대다수 글로벌 규제기관에서 안전성 기준 마련에 도입한 실정이기 때문이다.
이번에 스페이스에프에서 산업계는 물론 규제기관의 결정에도 주요한 영향을 미칠 연구 결과를 발표했다. 연구팀은 국제 우수실험기준(GLP)을 준수해 세포배양기술로 생산된 식품 원료를 동물 모델에 장기간 섭취시키고, 안전성을 종합적으로 평가했다. 국제 기준에 부합하는 시험 프로토콜을 기반으로, ▲급성 독성 ▲반복투여 독성 ▲유전독성 ▲면역 반응성 ▲알레르기 유발 가능성 등 다양한 항목에 대해 검증했고, 장기 섭취 안전성이 확인됐다.
스페이스에프 관계자는 "이번 결과는 국내 식품의약품안전처가 요구하는 '식품등의 한시적 기준 및 규격 인정 기준'에 부합하는 데이터"라며 "향후 세포배양식품 인허가 심사 과정에서 중요한 참고자료로 활용될 전망이다"고 했다.
이번 연구는 산업통상자원부 산업기술알키미스트 프로젝트 ‘배양육 생산 기반 기술 구축·산업화’의 지원을 받아 수행됐다. 서울대, 세종대, 대상, 롯데정밀화학 등이 공동으로 연구를 진행했다. 안전성 평가를 공동으로 수행한 국가독성과학연구소(KIT)는 독성 평가 전문 국가연구기관으로, 의약품·화학물질·식품 원료 등 다양한 분야에서 신뢰성 높은 독성시험과 안전성 검증을 수행하고 있다.
스페이스에프 김병훈 대표는 "스페이스에프는 안전성과 품질을 최우선 가치로 삼아, 지속가능한 미래 식품 개발과 글로벌 시장 개척에 앞장설 것"이라며 "이번 연구성과를 바탕으로 글로벌 세포배양식품 시장 진출을 가속할 계획"이라고 했다.
한편, 아직 사람을 대상으로 안전성 확인은 향후 과제로 남아있다.
국내 세포배양식품 기업 스페이스에프는 8일 국가독성과학연구소(KIT)와 협력해 장기 섭취 기반 비임상시험을 완료했다고 밝혔다.
세포배양식품은 지속가능한 식량 공급과 환경 보호를 위한 대안으로 주목받아 왔지만, 처음 만들어진 '식품'이다보니 안전성에 대한 의문이 해결되지 않아왔다. 명확히 장기 섭취가 안전하다고 확인된 바 없었고, 아직 대다수 글로벌 규제기관에서 안전성 기준 마련에 도입한 실정이기 때문이다.
이번에 스페이스에프에서 산업계는 물론 규제기관의 결정에도 주요한 영향을 미칠 연구 결과를 발표했다. 연구팀은 국제 우수실험기준(GLP)을 준수해 세포배양기술로 생산된 식품 원료를 동물 모델에 장기간 섭취시키고, 안전성을 종합적으로 평가했다. 국제 기준에 부합하는 시험 프로토콜을 기반으로, ▲급성 독성 ▲반복투여 독성 ▲유전독성 ▲면역 반응성 ▲알레르기 유발 가능성 등 다양한 항목에 대해 검증했고, 장기 섭취 안전성이 확인됐다.
스페이스에프 관계자는 "이번 결과는 국내 식품의약품안전처가 요구하는 '식품등의 한시적 기준 및 규격 인정 기준'에 부합하는 데이터"라며 "향후 세포배양식품 인허가 심사 과정에서 중요한 참고자료로 활용될 전망이다"고 했다.
이번 연구는 산업통상자원부 산업기술알키미스트 프로젝트 ‘배양육 생산 기반 기술 구축·산업화’의 지원을 받아 수행됐다. 서울대, 세종대, 대상, 롯데정밀화학 등이 공동으로 연구를 진행했다. 안전성 평가를 공동으로 수행한 국가독성과학연구소(KIT)는 독성 평가 전문 국가연구기관으로, 의약품·화학물질·식품 원료 등 다양한 분야에서 신뢰성 높은 독성시험과 안전성 검증을 수행하고 있다.
스페이스에프 김병훈 대표는 "스페이스에프는 안전성과 품질을 최우선 가치로 삼아, 지속가능한 미래 식품 개발과 글로벌 시장 개척에 앞장설 것"이라며 "이번 연구성과를 바탕으로 글로벌 세포배양식품 시장 진출을 가속할 계획"이라고 했다.
한편, 아직 사람을 대상으로 안전성 확인은 향후 과제로 남아있다.
