70년 만에 등장한 새로운 기전의 조현병 신약 '코벤피(성분명 자노멜린·염화트로스피움)'가 순조로운 출발을 알렸다. 작년 9월 승인 이후 같은 해 4분기부터 미국 시장에 진입한 코벤피는 약 378억원의 매출을 올리며 시장에 자리 잡기 시작했다. 다만, 향후 매출을 더 늘리기 위해서는 적응증 확대가 관건이 될 것으로 보인다.
◇1분기 매출 378억… 전 분기 대비 170% 증가
코벤피는 글로벌 제약사 BMS가 개발한 조현병 치료제로, 작년 9월 미국에서 성인 조현병 환자의 치료를 위한 항정신병 신약으로 승인됐다. 1일 2회 경구 복용해야 하고, 미국 현지 약값은 한 달 기준 1850달러(한화 약 240만원)다.
코벤피는 도파민 수용체의 일종인 D2 수용체를 표적으로 하는 기존 치료제들과 달리, 콜린성 수용체를 표적으로 하는 최초의 항정신병 의약품이다. 주성분 자노멜린은 무스카린 아세틸콜린 수용체 중 학습·기억·인지와 관련된 M1 수용체와 M4 수용체에 작용하며, 염화트로스피움은 말초신경세포에서 작용하는 무스카린 수용체를 차단한다. 새로운 기전 덕분에, 코벤피는 기존 조현병 약물들에서 자주 발생한 체중 증가·운동 장애·과도한 진정 등 부작용이 줄어들 것으로 평가받는다.
BMS가 발표한 올해 1분기 코벤피의 매출은 2700만달러(한화 약 378억원)로, 작년 4분기 대비 170% 증가했다. 앞서 코벤피는 지난해 4분기 첫 시장 진입 후 1000만달러(한화 약 140억원)의 매출을 올린 바 있다.
BMS는 1분기 회사 총 매출(112억달러, 한화 약 16조원)이 기존 의약품의 제네릭(복제약) 경쟁으로 인해 전년 동기 대비 7% 감소했지만, 코벤피를 비롯한 신약 포트폴리오의 매출은 16% 증가한 56억달러를 기록했다고 밝혔다. BMS가 말하는 신규 포트폴리오에는 ▲면역항암제 '옵디보(성분명 니볼루맙) ▲CAR-T 치료제 '브레얀지(성분명 리소캅타진 마라류셀) ▲골수이형성증후군 치료제 '레블로질(성분명 루스파터셉트)' ▲심근병증 치료제 '캄지오스(성분명 마바캄텐)' ▲코벤피가 포함된다.
◇적응증 확장은 숙제… 알츠하이머·양극성 장애 임상 예정
코벤피가 향후 매출을 더 높이기 위해서는 적응증을 늘리는 것이 과제다. 현재 코벤피는 단독요법으로만 사용할 수 있다.
첫 번째 연구에서는 실패했다. 코벤피는 지난 4월 비정형 향정신성 약물의 보조요법으로 투여한 임상 3상 시험 'ARISE'에서 효능을 입증하지 못했다. 임상시험에서 코벤피 보조요법은 투여 6주차에 '양성·음성 증후군 척도(PANSS)' 총점을 위약 대비 2점 감소시키는 데 그쳤다.
BMS는 코벤피를 새로운 적응증으로 계속 확대할 예정이다. 현재 알츠하이머병 정신병에 대한 3상 데이터를 기다리고 있다. 이 외에도 ▲알츠하이머병 불안 증상 ▲알츠하이머병으로 인한 인지 장애 ▲제1형 양극성 장애 관련 임상 3상 시험 7개를 연내 시작할 예정이다.
BMS 크리스 보너 CEO(최고경영자)는 "임상 연구에서 코벤피가 위약보다 우수한 개선 효과를 보이지는 못했지만, 이번 연구 데이터를 여전히 긍정적으로 보고 있다"며 "당사는 코벤피를 조현병의 근본적인 치료제로 만드는 것을 목표로 한다"고 말했다.
◇1분기 매출 378억… 전 분기 대비 170% 증가
코벤피는 글로벌 제약사 BMS가 개발한 조현병 치료제로, 작년 9월 미국에서 성인 조현병 환자의 치료를 위한 항정신병 신약으로 승인됐다. 1일 2회 경구 복용해야 하고, 미국 현지 약값은 한 달 기준 1850달러(한화 약 240만원)다.
코벤피는 도파민 수용체의 일종인 D2 수용체를 표적으로 하는 기존 치료제들과 달리, 콜린성 수용체를 표적으로 하는 최초의 항정신병 의약품이다. 주성분 자노멜린은 무스카린 아세틸콜린 수용체 중 학습·기억·인지와 관련된 M1 수용체와 M4 수용체에 작용하며, 염화트로스피움은 말초신경세포에서 작용하는 무스카린 수용체를 차단한다. 새로운 기전 덕분에, 코벤피는 기존 조현병 약물들에서 자주 발생한 체중 증가·운동 장애·과도한 진정 등 부작용이 줄어들 것으로 평가받는다.
BMS가 발표한 올해 1분기 코벤피의 매출은 2700만달러(한화 약 378억원)로, 작년 4분기 대비 170% 증가했다. 앞서 코벤피는 지난해 4분기 첫 시장 진입 후 1000만달러(한화 약 140억원)의 매출을 올린 바 있다.
BMS는 1분기 회사 총 매출(112억달러, 한화 약 16조원)이 기존 의약품의 제네릭(복제약) 경쟁으로 인해 전년 동기 대비 7% 감소했지만, 코벤피를 비롯한 신약 포트폴리오의 매출은 16% 증가한 56억달러를 기록했다고 밝혔다. BMS가 말하는 신규 포트폴리오에는 ▲면역항암제 '옵디보(성분명 니볼루맙) ▲CAR-T 치료제 '브레얀지(성분명 리소캅타진 마라류셀) ▲골수이형성증후군 치료제 '레블로질(성분명 루스파터셉트)' ▲심근병증 치료제 '캄지오스(성분명 마바캄텐)' ▲코벤피가 포함된다.
◇적응증 확장은 숙제… 알츠하이머·양극성 장애 임상 예정
코벤피가 향후 매출을 더 높이기 위해서는 적응증을 늘리는 것이 과제다. 현재 코벤피는 단독요법으로만 사용할 수 있다.
첫 번째 연구에서는 실패했다. 코벤피는 지난 4월 비정형 향정신성 약물의 보조요법으로 투여한 임상 3상 시험 'ARISE'에서 효능을 입증하지 못했다. 임상시험에서 코벤피 보조요법은 투여 6주차에 '양성·음성 증후군 척도(PANSS)' 총점을 위약 대비 2점 감소시키는 데 그쳤다.
BMS는 코벤피를 새로운 적응증으로 계속 확대할 예정이다. 현재 알츠하이머병 정신병에 대한 3상 데이터를 기다리고 있다. 이 외에도 ▲알츠하이머병 불안 증상 ▲알츠하이머병으로 인한 인지 장애 ▲제1형 양극성 장애 관련 임상 3상 시험 7개를 연내 시작할 예정이다.
BMS 크리스 보너 CEO(최고경영자)는 "임상 연구에서 코벤피가 위약보다 우수한 개선 효과를 보이지는 못했지만, 이번 연구 데이터를 여전히 긍정적으로 보고 있다"며 "당사는 코벤피를 조현병의 근본적인 치료제로 만드는 것을 목표로 한다"고 말했다.
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