2025 세계예방접종 주간 기념 국제 심포지엄
질병관리청과 국내 제약사들이 백신 개발의 최우선 과제로 '국산화'를 꼽았다. 효과적인 감염병 대처를 위해서는 반드시 국산 백신을 개발해야 하며, 가격 변동성이 큰 외국 백신에 대한 의존도 또한 낮출 필요가 있다는 설명이다.
◇정부, 코로나19 이후 백신 개발 지원 ↑
질병관리청은 지난 24일 서울 강서구 메이필드호텔에서 '2025 세계예방접종 주간 기념 국제 심포지엄'을 개최했다. 이번 심포지엄에서 질병청과 국내 백신 개발 기업 관계자들은 백신 개발 상황과 지원 계획 등을 공유했다.
질병청이 국내 백신 개발사들을 더 적극적으로 지원하기 시작한 시점은 코로나19 팬데믹 기간이다. 정확히는 2020년 9월 백신 개발·정책 기획·임상 연구를 수행하는 '공공 백신 개발 지원 센터'를 개소하면서부터다.
질병청은 해당 센터를 개소한 이후 국내 기업의 백신 개발부터 임상 단계까지 모두 지원하고 있다. 질병청 김유진 감염병백신연구과장은 "코로나19 유행기를 거치면서, 질병청 내부에서 신종 감염병에 대응하기 위한 준비가 매우 중요하다는 인식이 높아졌다"며 "감염병 위기가 발생했을 때 100~200일 이내에 백신을 개발하는 것이 목표"라고 말했다.
특히 질병청이 백신 개발에서 가장 중요하게 생각하는 과제는 '국산화'다. 현재 우리나라는 백신의 외국 의존도가 높은데, 이는 효과적인 감염병 대처에 지장을 주기 때문이다. 특히 가격 변동이 커 수입이 어려운 상황에 감염병이 발생할 경우 여파가 더 커진다.
국내 백신 개발사들 또한 백신의 국산화를 중요하게 받아들이고 있다. LG화학 김일수 의학부 담당은 "한국에서 사용되는 DTaP(디프테리아·파상풍·백일해) 백신은 원료 또는 완제품을 대부분 외국에서 수입하고 있다"며 "해외 제조 업체의 상황에 따라 수급에 문제가 생길 경우 국내 접종·공급 계획에 차질이 생길 수 있다"고 했다.
◇녹십자·LG화학·SK바사, 차세대 국산 백신 개발 중
현재 국내 제약사들은 차세대 국산 백신 개발에 집중하고 있다. GC녹십자는 고령자를 위한 고용량 3가 독감 백신을 개발 중이다. 오는 독감 유행기에 맞춰 임상 2상 시험을 진행할 예정이며, 임상 3상 시험계획(IND)도 순차적으로 신청할 방침이다.
GC녹십자는 2019년 고용량 4가 백신의 임상 2상 시험까지 완료했으나, 최근 3가 백신으로 개발 계획을 수정했다. 코로나19 유행 이후 'B형 야마가타' 균주가 사라지면서 세계보건기구(WHO)의 권고사항이 4가에서 3가로 바뀌었기 때문이다. 미국은 2024~2025절기부터 이미 3가 백신으로 전환했으며, 우리나라는 오는 2025~2026절기부터 3가 백신으로 전환할 예정이다. 대한감염학회 또한 65세 이상 고령자들에게 고용량·면역증강 등 고면역원성 백신 접종을 우선 권장하고 있다.
GC녹십자 신윤철 개발팀장은 "고면역원성 독감 백신의 국내 허가와 3가 전환에 대한 대응을 목표로 개발을 진행하고 있다"며 "결핵 백신 개발 중단 여부는 아직 결정하지 않았고, 질병청과 계속 논의 중"이라고 말했다.
LG화학은 6가 혼합백신 후보물질 'LR20062'를 개발하고 있다. 현재 임상 2상 단계에서 평가하고 있으며, 2030년 국내 허가를 목표로 한다. 6가 백신은 ▲디프테리아 ▲파상풍 ▲백일해 ▲B형 간염 ▲폴리오(소아마비) ▲B형 헤모필루스 인플루엔자 등 6가지 질환을 예방하는 백신으로, 6가지 질환 모두 질병청 국가필수예방접종(NIP)을 통해 무료로 접종 가능하다. 각각의 백신을 모두 따로 접종할 경우 총 12회에 걸쳐 접종해야 하지만, 6가 백신으로 접종할 경우 총 4회만 접종하면 된다.
SK바이오사이언스는 CEPI(전염병대비혁신연합)'와 협력해 일본뇌염·라사열 mRNA 백신을 각각 개발하고 있다. 일본뇌염 백신은 올해부터 호주에서 임상 1·2상 시험을 진행하고 있으며, 라사열 백신은 전임상 단계에서 평가하고 있다. SK바이오사이언스 윤현준 공중보건팀장은 "mRNA 백신은 다른 유형의 백신과 달리 병원체와 항원이 밝혀졌을 때 제품으로 출시되는 시간이 매우 빠르다"며 "대규모의 세포 배양을 동반하지 않기 때문에 대량 생산도 용이하다"고 말했다.
질병청은 국내 제약사들의 백신 개발에 대한 지원을 늘리겠다고 밝혔다. 김유진 과장은 "코로나19 mRNA 백신 사업을 준비하면서, 임상시험 현장에서도 기업을 지원할 수 있는 기회가 열렸다"며 "앞으로도 민간 기업과의 소통을 강화해 기업에서 필요로 하는 지원 분야가 무엇인지 파악하고, 이를 강화해 지원할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.
◇정부, 코로나19 이후 백신 개발 지원 ↑
질병관리청은 지난 24일 서울 강서구 메이필드호텔에서 '2025 세계예방접종 주간 기념 국제 심포지엄'을 개최했다. 이번 심포지엄에서 질병청과 국내 백신 개발 기업 관계자들은 백신 개발 상황과 지원 계획 등을 공유했다.
질병청이 국내 백신 개발사들을 더 적극적으로 지원하기 시작한 시점은 코로나19 팬데믹 기간이다. 정확히는 2020년 9월 백신 개발·정책 기획·임상 연구를 수행하는 '공공 백신 개발 지원 센터'를 개소하면서부터다.
질병청은 해당 센터를 개소한 이후 국내 기업의 백신 개발부터 임상 단계까지 모두 지원하고 있다. 질병청 김유진 감염병백신연구과장은 "코로나19 유행기를 거치면서, 질병청 내부에서 신종 감염병에 대응하기 위한 준비가 매우 중요하다는 인식이 높아졌다"며 "감염병 위기가 발생했을 때 100~200일 이내에 백신을 개발하는 것이 목표"라고 말했다.
특히 질병청이 백신 개발에서 가장 중요하게 생각하는 과제는 '국산화'다. 현재 우리나라는 백신의 외국 의존도가 높은데, 이는 효과적인 감염병 대처에 지장을 주기 때문이다. 특히 가격 변동이 커 수입이 어려운 상황에 감염병이 발생할 경우 여파가 더 커진다.
국내 백신 개발사들 또한 백신의 국산화를 중요하게 받아들이고 있다. LG화학 김일수 의학부 담당은 "한국에서 사용되는 DTaP(디프테리아·파상풍·백일해) 백신은 원료 또는 완제품을 대부분 외국에서 수입하고 있다"며 "해외 제조 업체의 상황에 따라 수급에 문제가 생길 경우 국내 접종·공급 계획에 차질이 생길 수 있다"고 했다.
◇녹십자·LG화학·SK바사, 차세대 국산 백신 개발 중
현재 국내 제약사들은 차세대 국산 백신 개발에 집중하고 있다. GC녹십자는 고령자를 위한 고용량 3가 독감 백신을 개발 중이다. 오는 독감 유행기에 맞춰 임상 2상 시험을 진행할 예정이며, 임상 3상 시험계획(IND)도 순차적으로 신청할 방침이다.
GC녹십자는 2019년 고용량 4가 백신의 임상 2상 시험까지 완료했으나, 최근 3가 백신으로 개발 계획을 수정했다. 코로나19 유행 이후 'B형 야마가타' 균주가 사라지면서 세계보건기구(WHO)의 권고사항이 4가에서 3가로 바뀌었기 때문이다. 미국은 2024~2025절기부터 이미 3가 백신으로 전환했으며, 우리나라는 오는 2025~2026절기부터 3가 백신으로 전환할 예정이다. 대한감염학회 또한 65세 이상 고령자들에게 고용량·면역증강 등 고면역원성 백신 접종을 우선 권장하고 있다.
GC녹십자 신윤철 개발팀장은 "고면역원성 독감 백신의 국내 허가와 3가 전환에 대한 대응을 목표로 개발을 진행하고 있다"며 "결핵 백신 개발 중단 여부는 아직 결정하지 않았고, 질병청과 계속 논의 중"이라고 말했다.
LG화학은 6가 혼합백신 후보물질 'LR20062'를 개발하고 있다. 현재 임상 2상 단계에서 평가하고 있으며, 2030년 국내 허가를 목표로 한다. 6가 백신은 ▲디프테리아 ▲파상풍 ▲백일해 ▲B형 간염 ▲폴리오(소아마비) ▲B형 헤모필루스 인플루엔자 등 6가지 질환을 예방하는 백신으로, 6가지 질환 모두 질병청 국가필수예방접종(NIP)을 통해 무료로 접종 가능하다. 각각의 백신을 모두 따로 접종할 경우 총 12회에 걸쳐 접종해야 하지만, 6가 백신으로 접종할 경우 총 4회만 접종하면 된다.
SK바이오사이언스는 CEPI(전염병대비혁신연합)'와 협력해 일본뇌염·라사열 mRNA 백신을 각각 개발하고 있다. 일본뇌염 백신은 올해부터 호주에서 임상 1·2상 시험을 진행하고 있으며, 라사열 백신은 전임상 단계에서 평가하고 있다. SK바이오사이언스 윤현준 공중보건팀장은 "mRNA 백신은 다른 유형의 백신과 달리 병원체와 항원이 밝혀졌을 때 제품으로 출시되는 시간이 매우 빠르다"며 "대규모의 세포 배양을 동반하지 않기 때문에 대량 생산도 용이하다"고 말했다.
질병청은 국내 제약사들의 백신 개발에 대한 지원을 늘리겠다고 밝혔다. 김유진 과장은 "코로나19 mRNA 백신 사업을 준비하면서, 임상시험 현장에서도 기업을 지원할 수 있는 기회가 열렸다"며 "앞으로도 민간 기업과의 소통을 강화해 기업에서 필요로 하는 지원 분야가 무엇인지 파악하고, 이를 강화해 지원할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.
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