식품의약품안전처는 녹십자가 신청한 유전자재조합 탄저백신 ‘배리트락스주’를 허가했다고 8일 밝혔다.
베리트락스주는 탄저균으로 인한 감염을 예방하는 항체 생성을 유도하기 위해 탄저균의 외독소 구성성분 중 방어항원 단백질을 유전자재조합 기술을 이용해 제조했다. 성인에서 탄저균으로 인한 감염증의 노출 전 예방을 목적으로 사용하는 백신이다.
식약처는 전담심사팀을 구성해 해당 품목의 안전성·효과성·품질에 대해 집중 심사하고 감염내과 전문의 등으로 구성된 외부 전문가 자문과 중앙약사 심의 결과를 종합적으로 검토해 최종 허가했다.
식약처는 “생물테러감염병 예방 등 국가 위기상황을 선제적으로 대응하기 위한 탄저백신 자급력 강화에 도움이 될 것으로 기대한다”고 했다.
베리트락스주는 탄저균으로 인한 감염을 예방하는 항체 생성을 유도하기 위해 탄저균의 외독소 구성성분 중 방어항원 단백질을 유전자재조합 기술을 이용해 제조했다. 성인에서 탄저균으로 인한 감염증의 노출 전 예방을 목적으로 사용하는 백신이다.
식약처는 전담심사팀을 구성해 해당 품목의 안전성·효과성·품질에 대해 집중 심사하고 감염내과 전문의 등으로 구성된 외부 전문가 자문과 중앙약사 심의 결과를 종합적으로 검토해 최종 허가했다.
식약처는 “생물테러감염병 예방 등 국가 위기상황을 선제적으로 대응하기 위한 탄저백신 자급력 강화에 도움이 될 것으로 기대한다”고 했다.