HK이노엔은 최근 식품의약품안전처로부터 JAK(야누스 키나제) 억제제 계열 자가면역질환 신약 ‘IN-115314’의 임상 2상을 위한 임상시험계획을 승인받았다고 17일 밝혔다.
현재 HK이노엔은 ‘IN-115314’를 경증에서 중등증 아토피피부염 환자들을 위한 신약으로 개발 중이다. 이 물질은 JAK-1 억제 기전의 자가면역질환 신약 물질로, 염증 부위에 국소적으로 작용해 JAK-1 효소만 선택적으로 억제한다. 기존 약물 대비 전신 흡수량이 적어 부작용 위험이 낮을 것으로 기대된다.
IN-115314는 JAK-1 억제 계열 중 국내 최초로 바르는 제형(연고제)으로 개발하고 있다. 지난해 12월 마무리된 임상 1상 결과에 따르면, 대조약 대비 우수한 아토피피부염 치료 효과를 보였다. 안전성과 내약성, 약동학적 특성도 확인됐다.
임상 2상에서는 성인 아토피피부염 환자를 대상으로 적정 용량을 확인할 예정이다. HK이노엔 관계자는 “현재 해외에서 판매되고 있는 경쟁약물의 매출이 지난해에만 전년 대비 50% 성장할 만큼 JAK 억제제 수요가 높은 상황”이라며 “화장품·의약품 기술을 융합한 신약 개발로 아토피피부염 환자들에게 보다 다양한 치료옵션을 제공하겠다”고 말했다.
한편, HK이노엔은 아토피피부염을 적응증으로 하는 JAK 억제제 계열 자가면역질환 신약을 사람용과 동물용으로 함께 연구 중이다. 동물의약품은 먹는 제형(경구제)으로 개발하고 있으며, 현재 임상 3상을 위한 임상시험계획 승인을 신청했다.
현재 HK이노엔은 ‘IN-115314’를 경증에서 중등증 아토피피부염 환자들을 위한 신약으로 개발 중이다. 이 물질은 JAK-1 억제 기전의 자가면역질환 신약 물질로, 염증 부위에 국소적으로 작용해 JAK-1 효소만 선택적으로 억제한다. 기존 약물 대비 전신 흡수량이 적어 부작용 위험이 낮을 것으로 기대된다.
IN-115314는 JAK-1 억제 계열 중 국내 최초로 바르는 제형(연고제)으로 개발하고 있다. 지난해 12월 마무리된 임상 1상 결과에 따르면, 대조약 대비 우수한 아토피피부염 치료 효과를 보였다. 안전성과 내약성, 약동학적 특성도 확인됐다.
임상 2상에서는 성인 아토피피부염 환자를 대상으로 적정 용량을 확인할 예정이다. HK이노엔 관계자는 “현재 해외에서 판매되고 있는 경쟁약물의 매출이 지난해에만 전년 대비 50% 성장할 만큼 JAK 억제제 수요가 높은 상황”이라며 “화장품·의약품 기술을 융합한 신약 개발로 아토피피부염 환자들에게 보다 다양한 치료옵션을 제공하겠다”고 말했다.
한편, HK이노엔은 아토피피부염을 적응증으로 하는 JAK 억제제 계열 자가면역질환 신약을 사람용과 동물용으로 함께 연구 중이다. 동물의약품은 먹는 제형(경구제)으로 개발하고 있으며, 현재 임상 3상을 위한 임상시험계획 승인을 신청했다.
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