셀트리온은 12일(현지 시간) 미국에서 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’를 출시했다고 밝혔다.
스테키마는 셀트리온이 개발한 바이오시밀러 제품으로, 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ▲판상형 건선 ▲건선성 관절염 ▲크론병 ▲궤양성 대장염 등 오리지널 제품 ‘스텔라라’가 보유한 전체 적응증에 대해 승인을 획득했다. 스테키마는 오리지널과 동일하게 정맥주사 제형과 피하주사 제형으로 출시돼 환자 상태와 제품 편의성 등을 종합적으로 고려한 맞춤 처방이 가능하다.
셀트리온은 스테키마를 오리지널 제품 도매가격에서 85% 할인된 가격에 출시했다. 낮은 도매가는 리베이트 수준이 높은 미국 사보험 시장에서 상대적으로 낮은 리베이트율을 적용 받을 수 있어 수익성이 높다. 대형 처방약급여관리업체뿐 아니라, 보험에 가입하지 않은 환자, 리베이트 협상력이 낮은 중소형 처방약급여관리업체 등 다양한 수요를 충족할 수 있는 가격 전략으로도 평가된다.
스테키마는 최근 미국에서 출시한 제품들과 마찬가지로 셀트리온 미국 법인의 직판 체제를 통해 판매된다. 셀트리온은 ‘짐펜트라’, ‘유플라이마’ 등을 판매하며 쌓아온 직판 유통망을 토대로 처방약급여관리업체, 보험사, 처방 전문의, 환우회 등 다양한 이해관계자 그룹과 인적 네트워크를 적극 활용한다는 전략이다.
셀트리온 관계자는 “스테키마의 미국 시장 조기 선점을 목표로 처방약급여관리업체와 협상을 빠르게 진행하고 있다”며 “현재 미국 3대 처방약급여관리업체를 포함한 대형 처방약급여관리업체들과 스테키마 처방집 등재를 위한 논의를 진행 중이며, 이 중 일부와는 계약 체결 막바지에 접어든 상태다”고 말했다.
한편, 의약품시장조사기관 아이큐비아에 따르면, 2023년 기준 글로벌 우스테키누맙(스테키마 성분명) 시장 규모는 약 203억6900만달러(한화 약 28조5160억원)로 추산된다. 이 중 미국 시장 규모는 약 156억1600만 러(한화 약 21조8620억원)로, 약 77%를 차지하고 있다.
스테키마는 셀트리온이 개발한 바이오시밀러 제품으로, 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ▲판상형 건선 ▲건선성 관절염 ▲크론병 ▲궤양성 대장염 등 오리지널 제품 ‘스텔라라’가 보유한 전체 적응증에 대해 승인을 획득했다. 스테키마는 오리지널과 동일하게 정맥주사 제형과 피하주사 제형으로 출시돼 환자 상태와 제품 편의성 등을 종합적으로 고려한 맞춤 처방이 가능하다.
셀트리온은 스테키마를 오리지널 제품 도매가격에서 85% 할인된 가격에 출시했다. 낮은 도매가는 리베이트 수준이 높은 미국 사보험 시장에서 상대적으로 낮은 리베이트율을 적용 받을 수 있어 수익성이 높다. 대형 처방약급여관리업체뿐 아니라, 보험에 가입하지 않은 환자, 리베이트 협상력이 낮은 중소형 처방약급여관리업체 등 다양한 수요를 충족할 수 있는 가격 전략으로도 평가된다.
스테키마는 최근 미국에서 출시한 제품들과 마찬가지로 셀트리온 미국 법인의 직판 체제를 통해 판매된다. 셀트리온은 ‘짐펜트라’, ‘유플라이마’ 등을 판매하며 쌓아온 직판 유통망을 토대로 처방약급여관리업체, 보험사, 처방 전문의, 환우회 등 다양한 이해관계자 그룹과 인적 네트워크를 적극 활용한다는 전략이다.
셀트리온 관계자는 “스테키마의 미국 시장 조기 선점을 목표로 처방약급여관리업체와 협상을 빠르게 진행하고 있다”며 “현재 미국 3대 처방약급여관리업체를 포함한 대형 처방약급여관리업체들과 스테키마 처방집 등재를 위한 논의를 진행 중이며, 이 중 일부와는 계약 체결 막바지에 접어든 상태다”고 말했다.
한편, 의약품시장조사기관 아이큐비아에 따르면, 2023년 기준 글로벌 우스테키누맙(스테키마 성분명) 시장 규모는 약 203억6900만달러(한화 약 28조5160억원)로 추산된다. 이 중 미국 시장 규모는 약 156억1600만 러(한화 약 21조8620억원)로, 약 77%를 차지하고 있다.
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