삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 ‘피즈치바’ 美 출시

삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 ‘피즈치바’를 마케팅 파트너사 산도스를 통해 미국에 출시했다고 25일 밝혔다.

피즈치바는 스텔라라의 바이오시밀러로, 면역반응에 관련된 염증성 사이토카인의 한 종류인 인터루킨(IL)-12·23의 활성을 억제하는 기전을 가졌다. ​스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제며, 연간 글로벌 매출 규모는 약 15조원(103억6100만달러)에 달한다. 미국 시장에서는 약 10조원(67억2000만달러)의 매출을 기록했다.

삼성바이오에피스는 피즈치바의 출시로 기존 자가면역질환 치료제 종양괴사인자 알파(TNF-a) 억제제 2종에 이어 인터루킨 억제제까지 3번째 자가면역질환 치료제를 출시하게 됐다. 피즈치바는 항암제, 안과질환 치료제를 포함해 삼성바이오에피스가 미국에 출시한 5번째 제품이기도 하다.

삼성바이오에피스 커머셜 본부장 린다 최 부사장은 “피즈치바의 미국 출시를 통해 자가면역질환 환자들에게 다양한 치료 기회를 제공할 수 있게 됐다”며 “치료 옵션이 확대되면 의료비가 절감돼 궁극적으로 지속 가능한 의료 시스템에 기여할 것으로 보인다”고 말했다.

한편, 삼성바이오에피스는 유럽에서도 산도스를 통해 피즈치바를 판매하고 있으며, 유럽 스텔라라 바이오시밀러 중 점유율 43%로 바이오시밀러 시장 1위 자리를 차지하고 있다. 한국에서는 지난해 7월 직접 판매 체제를 통해 스텔라라 바이오시밀러 ‘에피즈텍’을 오리지널 의약품 약가 대비 약 40% 낮은 금액으로 출시해 판매하고 있다.