메디톡스는 오송 3공장 E동을 비동물성 보툴리눔 톡신 제제 ‘코어톡스’의 신규 제조소로 추가했다고 24일 밝혔다.
이번 제조소 추가로 코어톡스는 B동 대비 3배 이상 생산 규모를 갖춘 E동에서도 생산할 수 있게 됐다. 출시 초기 코어톡스는 오창 1공장에서만 생산됐으나, 2021년 11월 식품의약품안전처로부터 3공장 B동을 제조소로 승인받아 대량 생산에 돌입한 바 있다.
코어톡스는 기존 900kDa(킬로달톤) 보툴리눔 톡신 제제와 달리, 효능과 무관한 비독소 단백질을 제거하고 유효 성분인 150kDa 신경독소만을 분리한 비동물성 보툴리눔 톡신 제제다. 균주 배양, 원액 생산 등의 제조 과정에서 동물유래성분을 배제했으며, 사람혈청알부민 대신 비동물성 부형제인 폴리소르베이트20과 L-메티오닌을 사용해 추가 감염 가능성도 줄였다.
메디톡스는 생산량 확장을 통해 코어톡스의 국내 시장 점유율 확대는 물론, 해외 진출에도 대비할 방침이다. 메디톡스 관계자는 “향후 글로벌 진출에 따른 수요 증대에도 선제적 대응이 가능해졌다”고 말했다.
이번 제조소 추가로 코어톡스는 B동 대비 3배 이상 생산 규모를 갖춘 E동에서도 생산할 수 있게 됐다. 출시 초기 코어톡스는 오창 1공장에서만 생산됐으나, 2021년 11월 식품의약품안전처로부터 3공장 B동을 제조소로 승인받아 대량 생산에 돌입한 바 있다.
코어톡스는 기존 900kDa(킬로달톤) 보툴리눔 톡신 제제와 달리, 효능과 무관한 비독소 단백질을 제거하고 유효 성분인 150kDa 신경독소만을 분리한 비동물성 보툴리눔 톡신 제제다. 균주 배양, 원액 생산 등의 제조 과정에서 동물유래성분을 배제했으며, 사람혈청알부민 대신 비동물성 부형제인 폴리소르베이트20과 L-메티오닌을 사용해 추가 감염 가능성도 줄였다.
메디톡스는 생산량 확장을 통해 코어톡스의 국내 시장 점유율 확대는 물론, 해외 진출에도 대비할 방침이다. 메디톡스 관계자는 “향후 글로벌 진출에 따른 수요 증대에도 선제적 대응이 가능해졌다”고 말했다.
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