¡áÇѱ¹·Î½´, Çѱ¹±ÔÁ¦°úÇм¾ÅÍ¿Í ±ÔÁ¦°úÇÐ ÀÎÀç ¾ç¼ºÀ» À§ÇÑ ¾÷¹«Çù¾à ü°á
Çѱ¹·Î½´¿Í Àç´Ü¹ýÀÎ Çѱ¹±ÔÁ¦°úÇм¾ÅͰ¡ Çѱ¹·Î½´ º»»ç¿¡¼ ±ÔÁ¦°úÇÐ ÀÎÀç ¾ç¼ºÀ» À§ÇÑ ¾÷¹«Çù¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 18ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡ã±ÔÁ¦°úÇÐ ´ëÇпø»ý ´ë»ó ÀÎÅÏ½Ê ÇÁ·Î±×·¥ ¿î¿µ Çù·Â ¡ã½Å¾à Àӻ󡤰³¹ß¡¤ÀÎÇã°¡ ºÐ¾ß ±ÔÁ¦°úÇÐ Àü¹® ÀÎÀç ¾ç¼º ±³À°ÇÁ·Î±×·¥ °³¹ß¡¤¿î¿µ Çù·Â ¡ã½Å¾à Àӻ󡤰³¹ß¡¤ÀÎÇã°¡ °ü·Ã ±ÔÁ¦°úÇÐ Ãֽе¿Çâ Á¤º¸ ±³·ù ¡ã½Å¾à Àӻ󡤰³¹ß¡¤ÀÎÇã°¡ ºÐ¾ß ±ÔÁ¦°úÇÐ Æ÷·³¡¤¼¼¹Ì³ª µî Çà»ç °³ÃÖ´Ù.
¾ç ±â°üÀº À̹ø ¾÷¹«Çù¾àÀ» °è±â·Î ¹ÙÀÌ¿ÀÇコ ºÐ¾ßÀÇ ±ÔÁ¦°úÇÐ ÀÎÀç ¿ª·®À» °ÈÇϱâ À§ÇÑ Çù·Â ±â¹ÝÀ» ±¸ÃàÇÔÀ¸·Î½á ±¹³» Çõ½Å ½Å¾àÀÇ °³¹ß¡¤Çã°¡ µî »ó¿ëÈ ÀýÂ÷ ¿ª·®À» °ÈÇϰí, Á¤Ã¥ ¼ö¸³¡¤°øµ¿ ¿¬±¸ µîÀ» Åä´ë·Î ±¹³» ȯÀÚ Á¢±Ù¼º Çâ»ó¿¡ ±â¿©ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù.
Çѱ¹±ÔÁ¦°úÇм¾ÅÍ ¹ÚÀμ÷ ¼¾ÅÍÀåÀº "ÀǾàǰÀ» »çȸ¿¡ ½Å¼ÓÇÏ°Ô Àü´ÞÇϱâ À§Çؼ´Â °úÇÐÀû ±Ù°Å¿¡ ±â¹ÝÇÑ ±ÔÁ¦°úÇÐ ¿¬±¸°¡ ÇʼöÀûÀ̰í, ±ÔÁ¦°úÇÐÀº »ê¡¤ÇС¤¿¬¡¤°ü µî ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ß¿¡¼ÀÇ Çù¾÷ÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù"¸ç "À̹ø ¾÷¹«Çù¾àÀ» ÅëÇÑ Çù·ÂÀÌ ±¹³» ÀǾàǰ ºÐ¾ß ±ÔÁ¦°úÇаú ¹ÙÀÌ¿ÀÇコ »ê¾÷ÀÌ ¹ßÀüÇÏ´Â µ¥ Áß¿äÇÑ ¹Ø°Å¸§ÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
¡á¸ÖÃ÷, º¸ÀÌ´Â ÃÊÀ½ÆÄ ¸®ÇÁÆÃ ±â±â '¿ï½ê¶óÇÇ ÇÁ¶óÀÓ' Ãâ½Ã
¸ÖÃ÷ ¿¡½ºÅׯ½½º ÄÚ¸®¾Æ´Â ÀÚ»çÀÇ º¸ÀÌ´Â ÃÊÀ½ÆÄ ¸®ÇÁÆÃ ±â±â '¿ï½ê¶óÇÇ ÇÁ¶óÀÓ(Áý¼ÓÇüÃÊÀ½ÆÄÀڱؽýºÅÛ ÀÇ·á±â±â)'ÀÌ Áö³´Þ ±¹³» Çã°¡¸¦ ȹµæÇϰí, ¿À´Â 3¿ù Áß¼ø Á¤½Ä Ãâ½ÃµÉ ¿¹Á¤À̶ó°í 18ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¿ï½ê¶óÇÇ ÇÁ¶óÀÓÀº ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ÃÊÀ½ÆÄ ¸®ÇÁÆÃ ÀÇ·á±â±â·Î ½Ç½Ã°£ ¿µ»óÀåÄ¡±â¼ú(MFU-V)À» º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù. ÇǺΠ¼Ó ¿øÇÏ´Â ±íÀÌ¿¡ Á¤È®¡¤Á¤¹ÐÇÑ °í°µµ Áý¼Ó ÃÊÀ½ÆÄ ¿¡³ÊÁö¸¦ ÇǺΠ¼Ó¿¡ Á¶»çÇØ ¿ ÀÀ°íÁ¡À» »ý¼ºÇÔÀ¸·Î½á ¸®ÇÁÆÃ È¿°ú¸¦ ³»´Â ¿ø¸®´Ù.
¸ÖÃ÷´Â ¿ï½ê¶óÇÇ ÇÁ¶óÀÓÀÇ °íµµÈµÈ ±â¼úÀ» Åä´ë·Î ÇÑ »ý»ýÇÑ ½Ã°¢È¸¦ ÅëÇØ Çâ»óµÈ ½Ç½Ã°£ ÃÊÀ½ÆÄ À̹ÌÁö¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ´õ¿í Á¤±³Çϰí Ãʰ³ÀÎÈµÈ ¸ÂÃãÇü ½Ã¼úÀÌ °¡´ÉÇØÁ³´Ù°í ÀüÇß´Ù. ½Ã¼ú ÀüºÎÅÍ ÃÊÀ½ÆÄ ¿µ»óÀ¸·Î ȯÀÚ °³Àκ° ÇǺΠ±¸Á¶¿Í µÎ²²¸¦ È®ÀÎÇÑ ÈÄ È¯ÀÚ¿¡ ÃÖÀûÈµÈ ½Ã¼ú °èȹÀ» ¼ö¸³ÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç½Ã°£ ÃÊÀ½ÆÄ ¿µ»óÀ» È®ÀÎÇÏ¸é¼ ¼·Î ´Ù¸¥ ÇǺÎÃþ¿¡ Á¤È®ÇÑ ±íÀÌ¿Í À§Ä¡¿¡ ¿¡³ÊÁö¸¦ Àü´ÞÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¸ÖÃ÷ À¯¼ö¿¬ ´ëÇ¥´Â "¿ï½ê¶óÇÇ ÇÁ¶óÀÓÀº 'º¸ÀÌ´Â ÃÊÀ½ÆÄ ¸®ÇÁÆÃ'ÀÇ ÀåÁ¡À» ±Ø´ëÈÇÑ ÃÊÀ½ÆÄ ¸®ÇÁÆÃ ±â±â"¶ó¸ç "»õ·Î¿î Â÷¿øÀÇ Ç÷§ÆûÀ» ÅëÇØ ÀÇ·áÁø°ú ȯÀÚ°¡ ´õ¿í ¸¸Á·½º·¯¿î ½Ã¼ú °æÇèÀ» ´©¸± ¼ö ÀÖ±æ ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
Çѱ¹·Î½´¿Í Àç´Ü¹ýÀÎ Çѱ¹±ÔÁ¦°úÇм¾ÅͰ¡ Çѱ¹·Î½´ º»»ç¿¡¼ ±ÔÁ¦°úÇÐ ÀÎÀç ¾ç¼ºÀ» À§ÇÑ ¾÷¹«Çù¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 18ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡ã±ÔÁ¦°úÇÐ ´ëÇпø»ý ´ë»ó ÀÎÅÏ½Ê ÇÁ·Î±×·¥ ¿î¿µ Çù·Â ¡ã½Å¾à Àӻ󡤰³¹ß¡¤ÀÎÇã°¡ ºÐ¾ß ±ÔÁ¦°úÇÐ Àü¹® ÀÎÀç ¾ç¼º ±³À°ÇÁ·Î±×·¥ °³¹ß¡¤¿î¿µ Çù·Â ¡ã½Å¾à Àӻ󡤰³¹ß¡¤ÀÎÇã°¡ °ü·Ã ±ÔÁ¦°úÇÐ Ãֽе¿Çâ Á¤º¸ ±³·ù ¡ã½Å¾à Àӻ󡤰³¹ß¡¤ÀÎÇã°¡ ºÐ¾ß ±ÔÁ¦°úÇÐ Æ÷·³¡¤¼¼¹Ì³ª µî Çà»ç °³ÃÖ´Ù.
¾ç ±â°üÀº À̹ø ¾÷¹«Çù¾àÀ» °è±â·Î ¹ÙÀÌ¿ÀÇコ ºÐ¾ßÀÇ ±ÔÁ¦°úÇÐ ÀÎÀç ¿ª·®À» °ÈÇϱâ À§ÇÑ Çù·Â ±â¹ÝÀ» ±¸ÃàÇÔÀ¸·Î½á ±¹³» Çõ½Å ½Å¾àÀÇ °³¹ß¡¤Çã°¡ µî »ó¿ëÈ ÀýÂ÷ ¿ª·®À» °ÈÇϰí, Á¤Ã¥ ¼ö¸³¡¤°øµ¿ ¿¬±¸ µîÀ» Åä´ë·Î ±¹³» ȯÀÚ Á¢±Ù¼º Çâ»ó¿¡ ±â¿©ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù.
Çѱ¹±ÔÁ¦°úÇм¾ÅÍ ¹ÚÀμ÷ ¼¾ÅÍÀåÀº "ÀǾàǰÀ» »çȸ¿¡ ½Å¼ÓÇÏ°Ô Àü´ÞÇϱâ À§Çؼ´Â °úÇÐÀû ±Ù°Å¿¡ ±â¹ÝÇÑ ±ÔÁ¦°úÇÐ ¿¬±¸°¡ ÇʼöÀûÀ̰í, ±ÔÁ¦°úÇÐÀº »ê¡¤ÇС¤¿¬¡¤°ü µî ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ß¿¡¼ÀÇ Çù¾÷ÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù"¸ç "À̹ø ¾÷¹«Çù¾àÀ» ÅëÇÑ Çù·ÂÀÌ ±¹³» ÀǾàǰ ºÐ¾ß ±ÔÁ¦°úÇаú ¹ÙÀÌ¿ÀÇコ »ê¾÷ÀÌ ¹ßÀüÇÏ´Â µ¥ Áß¿äÇÑ ¹Ø°Å¸§ÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
¡á¸ÖÃ÷, º¸ÀÌ´Â ÃÊÀ½ÆÄ ¸®ÇÁÆÃ ±â±â '¿ï½ê¶óÇÇ ÇÁ¶óÀÓ' Ãâ½Ã
¸ÖÃ÷ ¿¡½ºÅׯ½½º ÄÚ¸®¾Æ´Â ÀÚ»çÀÇ º¸ÀÌ´Â ÃÊÀ½ÆÄ ¸®ÇÁÆÃ ±â±â '¿ï½ê¶óÇÇ ÇÁ¶óÀÓ(Áý¼ÓÇüÃÊÀ½ÆÄÀڱؽýºÅÛ ÀÇ·á±â±â)'ÀÌ Áö³´Þ ±¹³» Çã°¡¸¦ ȹµæÇϰí, ¿À´Â 3¿ù Áß¼ø Á¤½Ä Ãâ½ÃµÉ ¿¹Á¤À̶ó°í 18ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¿ï½ê¶óÇÇ ÇÁ¶óÀÓÀº ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ÃÊÀ½ÆÄ ¸®ÇÁÆÃ ÀÇ·á±â±â·Î ½Ç½Ã°£ ¿µ»óÀåÄ¡±â¼ú(MFU-V)À» º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù. ÇǺΠ¼Ó ¿øÇÏ´Â ±íÀÌ¿¡ Á¤È®¡¤Á¤¹ÐÇÑ °í°µµ Áý¼Ó ÃÊÀ½ÆÄ ¿¡³ÊÁö¸¦ ÇǺΠ¼Ó¿¡ Á¶»çÇØ ¿ ÀÀ°íÁ¡À» »ý¼ºÇÔÀ¸·Î½á ¸®ÇÁÆÃ È¿°ú¸¦ ³»´Â ¿ø¸®´Ù.
¸ÖÃ÷´Â ¿ï½ê¶óÇÇ ÇÁ¶óÀÓÀÇ °íµµÈµÈ ±â¼úÀ» Åä´ë·Î ÇÑ »ý»ýÇÑ ½Ã°¢È¸¦ ÅëÇØ Çâ»óµÈ ½Ç½Ã°£ ÃÊÀ½ÆÄ À̹ÌÁö¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ´õ¿í Á¤±³Çϰí Ãʰ³ÀÎÈµÈ ¸ÂÃãÇü ½Ã¼úÀÌ °¡´ÉÇØÁ³´Ù°í ÀüÇß´Ù. ½Ã¼ú ÀüºÎÅÍ ÃÊÀ½ÆÄ ¿µ»óÀ¸·Î ȯÀÚ °³Àκ° ÇǺΠ±¸Á¶¿Í µÎ²²¸¦ È®ÀÎÇÑ ÈÄ È¯ÀÚ¿¡ ÃÖÀûÈµÈ ½Ã¼ú °èȹÀ» ¼ö¸³ÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç½Ã°£ ÃÊÀ½ÆÄ ¿µ»óÀ» È®ÀÎÇÏ¸é¼ ¼·Î ´Ù¸¥ ÇǺÎÃþ¿¡ Á¤È®ÇÑ ±íÀÌ¿Í À§Ä¡¿¡ ¿¡³ÊÁö¸¦ Àü´ÞÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¸ÖÃ÷ À¯¼ö¿¬ ´ëÇ¥´Â "¿ï½ê¶óÇÇ ÇÁ¶óÀÓÀº 'º¸ÀÌ´Â ÃÊÀ½ÆÄ ¸®ÇÁÆÃ'ÀÇ ÀåÁ¡À» ±Ø´ëÈÇÑ ÃÊÀ½ÆÄ ¸®ÇÁÆÃ ±â±â"¶ó¸ç "»õ·Î¿î Â÷¿øÀÇ Ç÷§ÆûÀ» ÅëÇØ ÀÇ·áÁø°ú ȯÀÚ°¡ ´õ¿í ¸¸Á·½º·¯¿î ½Ã¼ú °æÇèÀ» ´©¸± ¼ö ÀÖ±æ ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ ±â»ç¿Í °ü·Ã±â»ç