동국제약, ‘두타스테리드+타다라필’ 전립선비대증 개량 신약 허가 획득

동국제약은 전립선비대증 개량신약 ‘유레스코정’의 품목 허가를 승인받았다고 3일 밝혔다.

유레스코정은 두타스테리드 0.5mg과 타다라필 5.0mg을 조합한 세계 최초의 약이다. 그동안 전립선비대증은 전립선 크기를 줄여주는 약제인 5알파 환원 효소 억제제로 치료하는 것이 효과적이지만, 증상 개선을 위해 여러 약제들을 병용했다.

이번 복합제 개발에는 동국제약과 함께 동구바이오제약, 동아에스티, 신풍제약이 참여했다. 국내 19개 병원에서 진행한 임상 결과에 따르면, 유레스코정은 전립선 크기를 줄여주는 동시에 전립선 비대증으로 인한 하부요로증상을 개선하는 등 이중 효과를 통해 단일제 대비 높은 효능을 입증했다.

동국제약 유기웅 개발본부장은 “제품의 국내 출시와 함께 글로벌 시장 진출도 준비할 예정이다”고 말했다.

한편, 유레스코정은 이번 허가 후 6년 간 독점권을 보장받는다. 생산은 동국제약이 맡을 예정이다.