식품의약품안전처는 ‘바이오헬스 제품화 규제지원 사업’을 올해부터 2030년까지 총 57.5억 원 지원한다고 밝혔다.
‘바이오헬스 제품화 규제지원 사업’은 국가연구개발사업의 연구 성과가 바이오헬스 분야 제품화로 이어질 수 있도록 전문적인 규제지원을 제공하기 위해 추진하는 사업이다. 활용할 국가연구개발사업은 지난해 6월 제3차 바이오헬스혁신위원회가 선정했는데, ▲(첨단재생의료) 면역세포 유전자치료제 전주기 개발 ▲(첨단재생의료) 유전자치료제 딥테크 연구개발 지원 ▲(디지털 바이오헬스) 사용자 중심 보건의료 데이터 활용 활성화 ▲(디지털 바이오헬스) 첨단의료 AI 헬스케어 토탈 솔루션 ▲(감염병 백신) 팬데믹 대비 mRNA 백신개발·신속개발체계 구축 지원등 이다.
해당 사업에서는 다부처 협업 국가연구개발사업 5개 분야 중 ▲면역세포 유전자치료제 ▲유전자치료제 딥테크 ▲첨단의료AI 헬스케어 ▲팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 등 4개 분야에 대해 전문적인 규제대응 전략을 개발한다.
식약처는 "이번 사업이 식‧의약 혁신 제품의 안전성‧유효성‧품질과 관련한 평가기준, 방법, 요건 등을 진단해 규제대응 전략을 안내해, 시행착오를 줄이고 신속하게 제품화하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다"고 했다.
식약처는 연구과제 수행자를 오는 2월 3일까지 공모중이다. 연구과제와 관련된 자세한 사항은 범부처통합연구지원시스템이나 식품의약품안전처 연구관리시스템 홈페이지에서 확인할 수 있다. '2025년도 제1차 출연연구개발사업 신규과제 통합 공고'라는 이름으로 공고문이 게재됐다.
‘바이오헬스 제품화 규제지원 사업’은 국가연구개발사업의 연구 성과가 바이오헬스 분야 제품화로 이어질 수 있도록 전문적인 규제지원을 제공하기 위해 추진하는 사업이다. 활용할 국가연구개발사업은 지난해 6월 제3차 바이오헬스혁신위원회가 선정했는데, ▲(첨단재생의료) 면역세포 유전자치료제 전주기 개발 ▲(첨단재생의료) 유전자치료제 딥테크 연구개발 지원 ▲(디지털 바이오헬스) 사용자 중심 보건의료 데이터 활용 활성화 ▲(디지털 바이오헬스) 첨단의료 AI 헬스케어 토탈 솔루션 ▲(감염병 백신) 팬데믹 대비 mRNA 백신개발·신속개발체계 구축 지원등 이다.
해당 사업에서는 다부처 협업 국가연구개발사업 5개 분야 중 ▲면역세포 유전자치료제 ▲유전자치료제 딥테크 ▲첨단의료AI 헬스케어 ▲팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 등 4개 분야에 대해 전문적인 규제대응 전략을 개발한다.
식약처는 "이번 사업이 식‧의약 혁신 제품의 안전성‧유효성‧품질과 관련한 평가기준, 방법, 요건 등을 진단해 규제대응 전략을 안내해, 시행착오를 줄이고 신속하게 제품화하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다"고 했다.
식약처는 연구과제 수행자를 오는 2월 3일까지 공모중이다. 연구과제와 관련된 자세한 사항은 범부처통합연구지원시스템이나 식품의약품안전처 연구관리시스템 홈페이지에서 확인할 수 있다. '2025년도 제1차 출연연구개발사업 신규과제 통합 공고'라는 이름으로 공고문이 게재됐다.
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