삼성바이오에피스는 테바 파마슈티컬 인더스트리와 희귀질환 치료제 ‘에피스클리’의 미국 시장 진출을 위한 상업화 파트너십 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.
이번 계약을 통해 삼성바이오에피스는 제품 생산·공급을 담당하고, 테바가 미국 내 마케팅과 영업 활동을 맡을 예정이다.
에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 희귀질환 치료제 ‘솔리리스’의 바이오시밀러다. 솔리리스는 의료 현장의 미충족 수요가 큰 초고가 바이오의약품으로, 미국에서 발작성 야간 혈색소뇨증 치료를 위한 연평균 투약 금액은 약 52만달러(한화 약 7억6000만원)에 이른다.
앞서 삼성바이오에피스는 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군의 치료제로 에피스클리의 품목 허가를 획득했다. 지난해 11월에는 FDA의 적응증 추가 승인을 통해 전신성 중증 근무력증까지 적응증을 확대했다.
삼성바이오에피스 김경아 사장은 “테바와의 긴밀한 협력을 통해 미국 시장에서도 희귀질환을 앓고 있는 환자들의 삶을 개선하는 데 전념하겠다”고 말했다.
이번 계약을 통해 삼성바이오에피스는 제품 생산·공급을 담당하고, 테바가 미국 내 마케팅과 영업 활동을 맡을 예정이다.
에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 희귀질환 치료제 ‘솔리리스’의 바이오시밀러다. 솔리리스는 의료 현장의 미충족 수요가 큰 초고가 바이오의약품으로, 미국에서 발작성 야간 혈색소뇨증 치료를 위한 연평균 투약 금액은 약 52만달러(한화 약 7억6000만원)에 이른다.
앞서 삼성바이오에피스는 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군의 치료제로 에피스클리의 품목 허가를 획득했다. 지난해 11월에는 FDA의 적응증 추가 승인을 통해 전신성 중증 근무력증까지 적응증을 확대했다.
삼성바이오에피스 김경아 사장은 “테바와의 긴밀한 협력을 통해 미국 시장에서도 희귀질환을 앓고 있는 환자들의 삶을 개선하는 데 전념하겠다”고 말했다.
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