Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ß ÁßÀÎ ¿ù 1ȸ Åõ¿© Á¦Çü ´ÜÀåÁõÈıº Ä¡·áÁ¦ ¡®LAPS GLP-2 analog¡¯ÀÇ ±¹Á¦ ÀϹݸíÀÌ ¡®¼Ò³×Æä±Û·çŸÀ̵å(sonefpeglutide)¡¯·Î È®Á¤µÆ´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO)°¡ HM15912ÀÇ ±¹Á¦ ÀϹݸíÀ» ÀÌ °°ÀÌ °ø½Ä µîÀçÇß´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¼Ò³×Æä±Û·çŸÀ̵å(sonefpeglutide)´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ ¾àÈ¿¸¦ ´Ã·ÁÁÖ´Â Çѹ̾àÇ° Ç÷§Æû ±â¼ú ¡®·¦½ºÄ¿¹ö¸®¡¯°¡ Àû¿ëµÈ ´Ü¹éÁúÀ» ¶æÇÏ´Â ¡®ef¡¯¿¡ ±Û·çÄ«°ï À¯»ç ÆéŸÀÌµå ¾Æ³¯·Î±×¸¦ ¶æÇÏ´Â ¡®glutide¡¯¸¦ ºÙ¿© ¸¸µé¾îÁø À̸§ÀÌ´Ù. ¡®·¦½ºÄ¿¹ö¸®°¡ Àû¿ëµÈ Áö¼ÓÇü GLP-2 ¾Æ³¯·Î±×¡¯¶ó´Â Àǹ̸¦ °®°í ÀÖ´Ù. ¾ÕÀ¸·Î ÇØ´ç ¼ººÐÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Á¦Ç°¿¡´Â ¼Ò³×Æä±Û·çŸÀ̵带 ÀϹݸíÀ¸·Î ÅëÀÏÇØ »ç¿ëÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
´ÜÀåÁõÈıºÀº ¼±ÃµÀû¡¤ÈÄõÀû ¿øÀÎÀ¸·Î Àüü ¼ÒÀåÀÇ 60% ÀÌ»óÀÌ ¼Ò½ÇµÅ Èí¼ö Àå¾Ö¿Í ¿µ¾ç½ÇÁ¶¸¦ ÀÏÀ¸Å°´Â Èñ±ÍÁúȯÀÌ´Ù. ½Å»ý¾Æ 10¸¸¸í Áß ¾à 24.5¸í¿¡¼ ¹ß»ýÇØ È¯¾Æ »ýÁ¸°ú ¼ºÀå¿¡ ½É°¢ÇÑ ¿µÇâÀ» ÁØ´Ù. ¼ºÀο¡¼´Â ¿°Áõ¼º ÀåÁúȯ, ¼ÒÀå ¿°Àü(²¿ÀÓ), Á¾¾ç ¶Ç´Â ¿Ü»óÀ¸·Î ÀÎÇÑ ¼ö¼ú ÀÌÈÄ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº ¼Ò³×Æä±Û·çŸÀ̵带 ¼¼°è ÃÖÃÊ ¿ù 1ȸ Åõ¿© Á¦ÇüÀÇ ´ÜÀåÁõÈıº Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÇöÀç ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»ó ÁßÀ¸·Î, Áö³ 9¿ù ÀÌÅ»¸®¾Æ ¹Ð¶ó³ë¿¡¼ ¿¸° À¯·´ÀÓ»ó¿µ¾ç´ë»çÇÐȸ¿¡¼ ÀÓ»ó 1»ó ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù. ÇØ´ç ÀÓ»ó 1»ó ¿¬±¸´Â ÁßÁõ ½ÅÀå¾Ö ȯÀÚ¿Í Á¤»óÀûÀÎ ½ÅÀå ±â´ÉÀ» °¡Áø ´ë»óÀÚ¸¦ ºñ±³ÇØ ¼Ò³×Æä±Û·çŸÀ̵åÀÇ ¾àµ¿ÇÐÀû Ư¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Âµ¥, µÎ ±×·ì ¸ðµÎ¿¡¼ ³»¾à¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀÌ ¿ì¼öÇÏ¸ç ¾àµ¿ÇÐ ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀÌ À¯»çÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
Çѹ̾àÇ° GMÀÓ»óÆÀ À̹®Èñ ÀÌ»ç´Â ¡°ÇöÀç Çã°¡µÈ ´ÜÀåÁõÈıº Ä¡·áÁ¦´Â ¸ÅÀÏ ÇÇÇÏ Áֻ縦 ¸Â¾Æ¾ß ÇÏ´Â ºÒÆíÇÔÀÌ ÀÖ°í, ±¹³»¿¡¼´Â º¸Çè Àû¿ëÀÌ µÇÁö ¾Ê¾Æ ³ôÀº ºñ¿ëÀ¸·Î ÀÎÇØ È¯ÀÚµéÀÌ Åõ¾à¹Þ±â ¾î·Á¿î »óȲ¡±À̶ó¸ç ¡°¼Ò³×Æä±Û·çŸÀ̵尡 Èñ±ÍÁúȯÀ¸·Î °íÅë ¹Þ´Â È¯ÀÚµéÀÇ »îÀÇ ÁúÀ» ȹ±âÀûÀ¸·Î °³¼±ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â »õ·Î¿î Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀιÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï ±¹³»¿Ü Àü¹®°¡µé°úÀÇ Çù·ÂÀ» ÅëÇØ ÀÓ»ó °³¹ß¿¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, ¼Ò³×Æä±Û·çŸÀ̵å´Â 2019³â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)°ú À¯·´ÀǾàǰû(EMA), Çѱ¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ °¢°¢ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù. 2020³â, 2021³â¿£ °¢°¢ FDA ¼Ò¾ÆÈñ±ÍÀǾàÇ°°ú ÆнºÆ®Æ®·¢ °³¹ß ÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÇ±âµµ Çß´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO)°¡ HM15912ÀÇ ±¹Á¦ ÀϹݸíÀ» ÀÌ °°ÀÌ °ø½Ä µîÀçÇß´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¼Ò³×Æä±Û·çŸÀ̵å(sonefpeglutide)´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ ¾àÈ¿¸¦ ´Ã·ÁÁÖ´Â Çѹ̾àÇ° Ç÷§Æû ±â¼ú ¡®·¦½ºÄ¿¹ö¸®¡¯°¡ Àû¿ëµÈ ´Ü¹éÁúÀ» ¶æÇÏ´Â ¡®ef¡¯¿¡ ±Û·çÄ«°ï À¯»ç ÆéŸÀÌµå ¾Æ³¯·Î±×¸¦ ¶æÇÏ´Â ¡®glutide¡¯¸¦ ºÙ¿© ¸¸µé¾îÁø À̸§ÀÌ´Ù. ¡®·¦½ºÄ¿¹ö¸®°¡ Àû¿ëµÈ Áö¼ÓÇü GLP-2 ¾Æ³¯·Î±×¡¯¶ó´Â Àǹ̸¦ °®°í ÀÖ´Ù. ¾ÕÀ¸·Î ÇØ´ç ¼ººÐÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Á¦Ç°¿¡´Â ¼Ò³×Æä±Û·çŸÀ̵带 ÀϹݸíÀ¸·Î ÅëÀÏÇØ »ç¿ëÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
´ÜÀåÁõÈıºÀº ¼±ÃµÀû¡¤ÈÄõÀû ¿øÀÎÀ¸·Î Àüü ¼ÒÀåÀÇ 60% ÀÌ»óÀÌ ¼Ò½ÇµÅ Èí¼ö Àå¾Ö¿Í ¿µ¾ç½ÇÁ¶¸¦ ÀÏÀ¸Å°´Â Èñ±ÍÁúȯÀÌ´Ù. ½Å»ý¾Æ 10¸¸¸í Áß ¾à 24.5¸í¿¡¼ ¹ß»ýÇØ È¯¾Æ »ýÁ¸°ú ¼ºÀå¿¡ ½É°¢ÇÑ ¿µÇâÀ» ÁØ´Ù. ¼ºÀο¡¼´Â ¿°Áõ¼º ÀåÁúȯ, ¼ÒÀå ¿°Àü(²¿ÀÓ), Á¾¾ç ¶Ç´Â ¿Ü»óÀ¸·Î ÀÎÇÑ ¼ö¼ú ÀÌÈÄ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº ¼Ò³×Æä±Û·çŸÀ̵带 ¼¼°è ÃÖÃÊ ¿ù 1ȸ Åõ¿© Á¦ÇüÀÇ ´ÜÀåÁõÈıº Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÇöÀç ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»ó ÁßÀ¸·Î, Áö³ 9¿ù ÀÌÅ»¸®¾Æ ¹Ð¶ó³ë¿¡¼ ¿¸° À¯·´ÀÓ»ó¿µ¾ç´ë»çÇÐȸ¿¡¼ ÀÓ»ó 1»ó ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù. ÇØ´ç ÀÓ»ó 1»ó ¿¬±¸´Â ÁßÁõ ½ÅÀå¾Ö ȯÀÚ¿Í Á¤»óÀûÀÎ ½ÅÀå ±â´ÉÀ» °¡Áø ´ë»óÀÚ¸¦ ºñ±³ÇØ ¼Ò³×Æä±Û·çŸÀ̵åÀÇ ¾àµ¿ÇÐÀû Ư¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Âµ¥, µÎ ±×·ì ¸ðµÎ¿¡¼ ³»¾à¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀÌ ¿ì¼öÇÏ¸ç ¾àµ¿ÇÐ ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀÌ À¯»çÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
Çѹ̾àÇ° GMÀÓ»óÆÀ À̹®Èñ ÀÌ»ç´Â ¡°ÇöÀç Çã°¡µÈ ´ÜÀåÁõÈıº Ä¡·áÁ¦´Â ¸ÅÀÏ ÇÇÇÏ Áֻ縦 ¸Â¾Æ¾ß ÇÏ´Â ºÒÆíÇÔÀÌ ÀÖ°í, ±¹³»¿¡¼´Â º¸Çè Àû¿ëÀÌ µÇÁö ¾Ê¾Æ ³ôÀº ºñ¿ëÀ¸·Î ÀÎÇØ È¯ÀÚµéÀÌ Åõ¾à¹Þ±â ¾î·Á¿î »óȲ¡±À̶ó¸ç ¡°¼Ò³×Æä±Û·çŸÀ̵尡 Èñ±ÍÁúȯÀ¸·Î °íÅë ¹Þ´Â È¯ÀÚµéÀÇ »îÀÇ ÁúÀ» ȹ±âÀûÀ¸·Î °³¼±ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â »õ·Î¿î Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀιÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï ±¹³»¿Ü Àü¹®°¡µé°úÀÇ Çù·ÂÀ» ÅëÇØ ÀÓ»ó °³¹ß¿¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, ¼Ò³×Æä±Û·çŸÀ̵å´Â 2019³â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)°ú À¯·´ÀǾàǰû(EMA), Çѱ¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ °¢°¢ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù. 2020³â, 2021³â¿£ °¢°¢ FDA ¼Ò¾ÆÈñ±ÍÀǾàÇ°°ú ÆнºÆ®Æ®·¢ °³¹ß ÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÇ±âµµ Çß´Ù.
ÀÌ ±â»ç¿Í °ü·Ã±â»ç