에이비엘바이오는 지난 19일(현지시간) 파트너사 시스톤파마슈티컬스가 ROR1 ADC ‘CS5001’의 글로벌 다기관 임상 1b상 첫 환자 등록을 완료했다고 23일 밝혔다.
CS5001은 에이비엘바이오가 개발한 ROR1 항체에 리가켐바이오의 종양 특이적 절단 가능 링커와 PBD 전구약물이 적용된 ADC 후보물질이다. 2020년 10월 시스톤에 기술 이전했으며, 현재 시스톤이 미국, 호주, 중국에서 림프종, 진행성 고형암 환자를 대상으로 임상 1a·b상을 진행하고 있다.
앞서 CS5001은 10개 용량 수준에 걸친 임상 1a상 용량 증량 파트에서 안전성과 항종양 활성 효과를 보였다. 사전 치료 경험이 있는 진행성 B세포 림프종과 고형암 환자에서 내약성을 확인했으며, 용량 제한 독성이 관찰되지 않았다. 잠재적 임상 2상 권장 용량인 125μg/kg에서는 진행성 B세포 림프종 환자 대상 객관적 반응율 70%, 호지킨 림프종 환자 대상 100%가 확인됐다.
에이비엘바이오 이상훈 대표는 “임상 1a상에서 확인된 성과를 여러 국제 행사에서 발표하며 많은 관심을 받고 있다”며 “시스톤은 임상을 통해 단독요법뿐 아니라 다발성 림프종, 고형암 환자 대상 CS5001과 표준 치료제 병용요법에 대한 가능성도 탐구해 나갈 계획이다”고 말했다.
CS5001은 에이비엘바이오가 개발한 ROR1 항체에 리가켐바이오의 종양 특이적 절단 가능 링커와 PBD 전구약물이 적용된 ADC 후보물질이다. 2020년 10월 시스톤에 기술 이전했으며, 현재 시스톤이 미국, 호주, 중국에서 림프종, 진행성 고형암 환자를 대상으로 임상 1a·b상을 진행하고 있다.
앞서 CS5001은 10개 용량 수준에 걸친 임상 1a상 용량 증량 파트에서 안전성과 항종양 활성 효과를 보였다. 사전 치료 경험이 있는 진행성 B세포 림프종과 고형암 환자에서 내약성을 확인했으며, 용량 제한 독성이 관찰되지 않았다. 잠재적 임상 2상 권장 용량인 125μg/kg에서는 진행성 B세포 림프종 환자 대상 객관적 반응율 70%, 호지킨 림프종 환자 대상 100%가 확인됐다.
에이비엘바이오 이상훈 대표는 “임상 1a상에서 확인된 성과를 여러 국제 행사에서 발표하며 많은 관심을 받고 있다”며 “시스톤은 임상을 통해 단독요법뿐 아니라 다발성 림프종, 고형암 환자 대상 CS5001과 표준 치료제 병용요법에 대한 가능성도 탐구해 나갈 계획이다”고 말했다.