MSD가 항암제 신약 후보물질 2종이 여러 임상시험에서 실패하면서 이에 대한 개발을 중단한다고 밝혔다.
MSD는 항 TIGIT 항체 '비보스톨리맙'과 항 LAG-3 항체 '파베젤리맙'의 임상 개발 프로그램을 중단한다고 16일(현지시간) 발표했다.
비보스톨리맙은 'KeyVibe' 프로그램에서, 파베젤리맙은 'KEYFORM'에서 블록버스터 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'와의 고정용량 병용요법으로 평가됐다. 개발 프로그램을 중단함에 따라, MSD는 비소세포폐암 환자를 대상으로 비보스톨리맙·키트루다 병용요법을 평가하는 임상 3상 시험 'KeyVibe-003'과 'KeyVibe-007'을 모두 중단한다.
두 연구에서 비보스톨리맙은 1차 평가변수인 전체 생존율(OS)에 대해 키트루다 단독요법 대비 유의미한 개선 효과를 입증하지 못했다. 비보스톨리맙과 키트루다의 안전성은 이전 연구에서 보고된 것과 일치했으며, 새로운 안전성 신호는 발견되지 않았다. 다만, 이중 면역관문억제제 병용요법의 특성상 키트루다 단독요법보다 면역 관련 이상 반응이 더 많이 나타났다. MSD는 두 연구의 전체 데이터를 고려해 임상 3상 시험 'KeyVibe-006'을 비롯한 모든 비보스톨리맙 관련 임상시험을 모두 중단하기로 했다.
또한 MSD는 파베젤리맙 임상 개발 프로그램도 종료한다. 이에 따라 이전에 항 PD-1 치료 이후 진행된 재발성 또는 불응성 전형적 호지킨림프종(cHL) 환자를 대상으로 파베젤리맙·펨브롤리주맙 병용요법을 평가하는 임상 3상 시험 'KEYFORM-008'의 등록을 중단한다고 밝혔다. 다만, 이미 임상시험에 참여 중인 환자는 연구가 완료될 때까지 치료를 계속할 수 있다.
MSD는 이번 결정이 안전성 때문인 것은 아니라고 해명했으며, 임상 프로그램의 데이터를 평가한 결과 잠재력이 더 높은 항암제 후보물질의 개발을 우선시하기 위함이라고 전했다.
MSD연구소 항암제 글로벌임상개발 부문 마조리 그린 수석부사장은 "데이터를 신중하게 분석한 결과, 현재 진행 중인 다른 프로그램을 우선시하기 위해 이 후보물질들의 개발을 중단하기로 했다"며 "더 많은 암 환자의 치료 결과를 개선할 잠재력이 가장 큰 약물에 초점을 맞춰 연구를 이어가겠다"고 말했다.
MSD는 항 TIGIT 항체 '비보스톨리맙'과 항 LAG-3 항체 '파베젤리맙'의 임상 개발 프로그램을 중단한다고 16일(현지시간) 발표했다.
비보스톨리맙은 'KeyVibe' 프로그램에서, 파베젤리맙은 'KEYFORM'에서 블록버스터 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'와의 고정용량 병용요법으로 평가됐다. 개발 프로그램을 중단함에 따라, MSD는 비소세포폐암 환자를 대상으로 비보스톨리맙·키트루다 병용요법을 평가하는 임상 3상 시험 'KeyVibe-003'과 'KeyVibe-007'을 모두 중단한다.
두 연구에서 비보스톨리맙은 1차 평가변수인 전체 생존율(OS)에 대해 키트루다 단독요법 대비 유의미한 개선 효과를 입증하지 못했다. 비보스톨리맙과 키트루다의 안전성은 이전 연구에서 보고된 것과 일치했으며, 새로운 안전성 신호는 발견되지 않았다. 다만, 이중 면역관문억제제 병용요법의 특성상 키트루다 단독요법보다 면역 관련 이상 반응이 더 많이 나타났다. MSD는 두 연구의 전체 데이터를 고려해 임상 3상 시험 'KeyVibe-006'을 비롯한 모든 비보스톨리맙 관련 임상시험을 모두 중단하기로 했다.
또한 MSD는 파베젤리맙 임상 개발 프로그램도 종료한다. 이에 따라 이전에 항 PD-1 치료 이후 진행된 재발성 또는 불응성 전형적 호지킨림프종(cHL) 환자를 대상으로 파베젤리맙·펨브롤리주맙 병용요법을 평가하는 임상 3상 시험 'KEYFORM-008'의 등록을 중단한다고 밝혔다. 다만, 이미 임상시험에 참여 중인 환자는 연구가 완료될 때까지 치료를 계속할 수 있다.
MSD는 이번 결정이 안전성 때문인 것은 아니라고 해명했으며, 임상 프로그램의 데이터를 평가한 결과 잠재력이 더 높은 항암제 후보물질의 개발을 우선시하기 위함이라고 전했다.
MSD연구소 항암제 글로벌임상개발 부문 마조리 그린 수석부사장은 "데이터를 신중하게 분석한 결과, 현재 진행 중인 다른 프로그램을 우선시하기 위해 이 후보물질들의 개발을 중단하기로 했다"며 "더 많은 암 환자의 치료 결과를 개선할 잠재력이 가장 큰 약물에 초점을 맞춰 연구를 이어가겠다"고 말했다.
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