중국 바이오 기업을 견제하기 위한 생물보안법의 연내 통과가 사실상 어려워졌다.
11일 업계에 따르면, 생물보안법안이 매년 통과되는 ‘2025 국방수권법’에서 최종 제외되면서 올해 통과가 사실상 불가능해졌다.
생물보안법은 미국 마이크 갤러거 하원의원이 지난 1월 발의한 법안으로, 미국 의회가 선정한 해외 적대국의 주요 우려 바이오 기업과의 거래를 제한하는 내용을 담고 있다. 주요 거래 제한 대상에는 중국의 CDMO(위탁개발생산) 기업인 우시 바이오로직스·우시앱텍뿐만 아니라 BGI그룹, MGI테크, 컴플리트 제노믹스 등의 기업이 포함된다. MGI테크는 BGI그룹에서 분사한 기업이며, 컴플리트 제노믹스는 MGI테크가 인수한 미국 자회사다.
앞서 생물보안법은 지난 9월 미국 하원을 통과했고(찬성 306표·반대 81표), 상원에서도 지지의 목소리가 나오면서 연내에 시행될 것으로 예상됐다. 그러나 하원 규칙위원회 소속 민주당 짐 맥거번 최고위원과 제이미 래스킨 의원 등이 법안 통과에 제동을 건 것으로 알려졌다. 이들은 법안에 특정 기업을 포함시키는 절차에 일관성이 부족하다고 주장했다.
결국 생물보안법은 미국 안보, 국방정책, 국방 예산·지출을 두루 다루는 법안인 국방수권법에 포함되지 못했다. 현재 미국은 국회 회기가 거의 끝나가고 있어 생물보안법만의 단독 통과는 어려운 상황이며, 현지에서는 내년 1월 도널드 트럼프 2기 행정부의 임기가 시작된 이후 재논의가 이뤄질 것으로 내다보고 있다.
미국 현지에서는 생물보안법의 내년 도입 가능성에 대해 더 어려워질 것이라는 시선과, 차질 없이 통과될 것이라는 시선이 공존하고 있다. 내년 미국 국토안보위원회(생물보안법 담당 기관) 위원장에 취임할 예정인 공화당 랜드 폴 상원의원이 생물보안법에 반대표를 던진 인사지만, 대다수 상원의원들은 여전히 법안에 찬성하고 있는 상황이다.
한편, 연내 법안 통과는 어려워졌지만, 삼성바이오로직스·셀트리온·롯데바이오로직스를 비롯한 국내 CDMO 업계는 부정적인 영향이 크지 않을 것으로 전망하고 있다. 미국의 중국 견제 기조가 분명한 만큼 내년 중 통과 가능성도 있으며, 법안으로 인해 중국 CDMO 기업과의 거래에 부담을 느끼는 업체가 여전히 많기 때문. 업계의 한 관계자는 "미국에서 중국을 견제하겠다는 의지는 여전히 분명한 만큼, 장기적으로 대규모의 계약을 맺어야 하는 바이오의약품 업체에서는 여전히 법안이 신경 쓰일 것"이라며 "단기적으로는 미국이 여전히 중국을 계속 견제한다는 것을 알기 때문에 고객사 입장에서는 쉽게 중국 기업들과 협력하기 쉽지 않을 것으로 본다"고 말했다.
트럼프 2기 정부의 백악관 입성 이후에도 법안 통과 가능성이 낮아지지는 않을 것으로 보고 있다. 업계 관계자는 "트럼프 정부가 중국 견제 기조를 유지 또는 강화할 것으로 보이는 만큼, 여전히 고객사들은 중국과의 협력을 부담스럽게 느낄 수 있다"이라며 "별도의 준비라기 보다, 캐파(생산 능력)를 늘리고 고객사들을 꾸준히 컨택하는 기존의 전략을 유지한다면 중국으로 가야 하는 물량들이 국내 CDMO 업계로 넘어올 것으로 생각한다"고 말했다.
11일 업계에 따르면, 생물보안법안이 매년 통과되는 ‘2025 국방수권법’에서 최종 제외되면서 올해 통과가 사실상 불가능해졌다.
생물보안법은 미국 마이크 갤러거 하원의원이 지난 1월 발의한 법안으로, 미국 의회가 선정한 해외 적대국의 주요 우려 바이오 기업과의 거래를 제한하는 내용을 담고 있다. 주요 거래 제한 대상에는 중국의 CDMO(위탁개발생산) 기업인 우시 바이오로직스·우시앱텍뿐만 아니라 BGI그룹, MGI테크, 컴플리트 제노믹스 등의 기업이 포함된다. MGI테크는 BGI그룹에서 분사한 기업이며, 컴플리트 제노믹스는 MGI테크가 인수한 미국 자회사다.
앞서 생물보안법은 지난 9월 미국 하원을 통과했고(찬성 306표·반대 81표), 상원에서도 지지의 목소리가 나오면서 연내에 시행될 것으로 예상됐다. 그러나 하원 규칙위원회 소속 민주당 짐 맥거번 최고위원과 제이미 래스킨 의원 등이 법안 통과에 제동을 건 것으로 알려졌다. 이들은 법안에 특정 기업을 포함시키는 절차에 일관성이 부족하다고 주장했다.
결국 생물보안법은 미국 안보, 국방정책, 국방 예산·지출을 두루 다루는 법안인 국방수권법에 포함되지 못했다. 현재 미국은 국회 회기가 거의 끝나가고 있어 생물보안법만의 단독 통과는 어려운 상황이며, 현지에서는 내년 1월 도널드 트럼프 2기 행정부의 임기가 시작된 이후 재논의가 이뤄질 것으로 내다보고 있다.
미국 현지에서는 생물보안법의 내년 도입 가능성에 대해 더 어려워질 것이라는 시선과, 차질 없이 통과될 것이라는 시선이 공존하고 있다. 내년 미국 국토안보위원회(생물보안법 담당 기관) 위원장에 취임할 예정인 공화당 랜드 폴 상원의원이 생물보안법에 반대표를 던진 인사지만, 대다수 상원의원들은 여전히 법안에 찬성하고 있는 상황이다.
한편, 연내 법안 통과는 어려워졌지만, 삼성바이오로직스·셀트리온·롯데바이오로직스를 비롯한 국내 CDMO 업계는 부정적인 영향이 크지 않을 것으로 전망하고 있다. 미국의 중국 견제 기조가 분명한 만큼 내년 중 통과 가능성도 있으며, 법안으로 인해 중국 CDMO 기업과의 거래에 부담을 느끼는 업체가 여전히 많기 때문. 업계의 한 관계자는 "미국에서 중국을 견제하겠다는 의지는 여전히 분명한 만큼, 장기적으로 대규모의 계약을 맺어야 하는 바이오의약품 업체에서는 여전히 법안이 신경 쓰일 것"이라며 "단기적으로는 미국이 여전히 중국을 계속 견제한다는 것을 알기 때문에 고객사 입장에서는 쉽게 중국 기업들과 협력하기 쉽지 않을 것으로 본다"고 말했다.
트럼프 2기 정부의 백악관 입성 이후에도 법안 통과 가능성이 낮아지지는 않을 것으로 보고 있다. 업계 관계자는 "트럼프 정부가 중국 견제 기조를 유지 또는 강화할 것으로 보이는 만큼, 여전히 고객사들은 중국과의 협력을 부담스럽게 느낄 수 있다"이라며 "별도의 준비라기 보다, 캐파(생산 능력)를 늘리고 고객사들을 꾸준히 컨택하는 기존의 전략을 유지한다면 중국으로 가야 하는 물량들이 국내 CDMO 업계로 넘어올 것으로 생각한다"고 말했다.
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