프로젠은 비만·당뇨병 치료제 ‘PG-102’의 국내 임상 2상 첫 환자 투약을 시작했다고 6일 밝혔다.
이번 임상에서는 제2형 당뇨병과 비만 환자를 대상으로 진행한다. 12주간 치료 효과와 안전성을 평가할 예정이다.
‘PG-102’는 프로젠의 NTIG 플랫폼 기반 GLP-1/GLP-2 이중 작용제다. 비임상 연구 결과에 따르면, 중증 당뇨병 모델에서 체중 보존, 혈당 정상화, 베타세포 보호 효과가 입증됐다. 특히 오젬픽·마운자로보다 우수한 혈당 조절, 장기적인 베타세포 기능 보존을 보여 주목받기도 했다. 비만 모델에서는 체중 감소와 근육량 유지 효과를 확인했다.
프로젠은 임상 1상에서도 정상인 대상 단회투여(파트 A)·반복투여(파트 B) 시험을 통해 PG-102의 안전성·내약성을 확인했다. 초기 용량 증량 없이 사용 가능하다는 점과 글루코스 내성 개선 효과를 동시 입증했으며, 비만 환자를 대상으로 한 반복투여 시험(파트 C)에서는 4주간 최대 8.7%의 체중 감소와 함께 일관된 안전성 프로파일을 보였다.
프로젠은 임상 2상 유효성 결과를 내년 상반기에 확보하고, 이를 기반으로 내년 글로벌 임상 2상과 국내 임상 3상 진입을 목표로 하고 있다. 프로젠 김종균 대표는 “임상 2상 시험을 통해 안전성과 유효성을 신속히 검증하고, 국내외 라이센싱, 파트너십 기회를 적극적으로 확대할 계획이다”고 말했다.
이번 임상에서는 제2형 당뇨병과 비만 환자를 대상으로 진행한다. 12주간 치료 효과와 안전성을 평가할 예정이다.
‘PG-102’는 프로젠의 NTIG 플랫폼 기반 GLP-1/GLP-2 이중 작용제다. 비임상 연구 결과에 따르면, 중증 당뇨병 모델에서 체중 보존, 혈당 정상화, 베타세포 보호 효과가 입증됐다. 특히 오젬픽·마운자로보다 우수한 혈당 조절, 장기적인 베타세포 기능 보존을 보여 주목받기도 했다. 비만 모델에서는 체중 감소와 근육량 유지 효과를 확인했다.
프로젠은 임상 1상에서도 정상인 대상 단회투여(파트 A)·반복투여(파트 B) 시험을 통해 PG-102의 안전성·내약성을 확인했다. 초기 용량 증량 없이 사용 가능하다는 점과 글루코스 내성 개선 효과를 동시 입증했으며, 비만 환자를 대상으로 한 반복투여 시험(파트 C)에서는 4주간 최대 8.7%의 체중 감소와 함께 일관된 안전성 프로파일을 보였다.
프로젠은 임상 2상 유효성 결과를 내년 상반기에 확보하고, 이를 기반으로 내년 글로벌 임상 2상과 국내 임상 3상 진입을 목표로 하고 있다. 프로젠 김종균 대표는 “임상 2상 시험을 통해 안전성과 유효성을 신속히 검증하고, 국내외 라이센싱, 파트너십 기회를 적극적으로 확대할 계획이다”고 말했다.
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