한미약품은 지난달 15~19일(현지시각) 미국 샌디에이고에서 열린 미국간학회에 참석해 MASH(대사이상 관련 지방간염) 신약 ‘에포시페그트루타이드’의 연구 결과를 발표했다고 3일 밝혔다.
에포시페그트루타이드는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 ‘글루카곤’과 인슐린 분비·식욕 억제를 돕는 ‘글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)’, 인슐린 분비 촉진, 항염증 작용을 하는 ‘위 억제 펩타이드(GIP) 수용체’를 동시 활성화하는 삼중작용 바이오신약이다. 다중 약리학적 효과를 토대로 MASH 환자의 지방간과 간 염증, 간 섬유화 등 복합 증상에 치료 효능을 나타낼 것으로 기대 받는다.
이번 연구에서 한미약품은 간 염증·섬유화를 유도한 동물 모델에서 에포시페그트루타이드가 글루카곤을 통해 차별화된 간 염증·섬유화 개선 효능을 나타낼 수 있는지 다른 후보물질(세마글루타이드, 터제파타이드)과 비교 평가했다.
그 결과, 에포시페그트루타이드를 반복 투약했을 때 간 조직에서 염증·섬유화 개선 효과를 확인했으며, 특히 글루카곤 활성을 통해 다른 후보물질에서는 확인되지 않은 차별화된 치료 효능을 입증했다.
한미약품 관계자는 “현재 다양한 치료 후보물질들이 임상 개발 단계에 있지만, 간 섬유화 개선에서는 뚜렷한 효과를 보이지 못하고 있다”며 “에포시페그트루타이드는 비임상 연구에서 확인된 차별화된 간 섬유화 개선 효능을 기반으로 미충족 의료 수요가 높은 MASH 분야에서 혁신 치료제로 개발될 것으로 기대된다”고 말했다.
한편, 현재 한미약품은 섬유증을 동반하고 생검으로 확인된 MASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등을 확인하기 위한 글로벌 임상 2b상을 미국과 한국에서 진행하고 있다.
에포시페그트루타이드는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 ‘글루카곤’과 인슐린 분비·식욕 억제를 돕는 ‘글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)’, 인슐린 분비 촉진, 항염증 작용을 하는 ‘위 억제 펩타이드(GIP) 수용체’를 동시 활성화하는 삼중작용 바이오신약이다. 다중 약리학적 효과를 토대로 MASH 환자의 지방간과 간 염증, 간 섬유화 등 복합 증상에 치료 효능을 나타낼 것으로 기대 받는다.
이번 연구에서 한미약품은 간 염증·섬유화를 유도한 동물 모델에서 에포시페그트루타이드가 글루카곤을 통해 차별화된 간 염증·섬유화 개선 효능을 나타낼 수 있는지 다른 후보물질(세마글루타이드, 터제파타이드)과 비교 평가했다.
그 결과, 에포시페그트루타이드를 반복 투약했을 때 간 조직에서 염증·섬유화 개선 효과를 확인했으며, 특히 글루카곤 활성을 통해 다른 후보물질에서는 확인되지 않은 차별화된 치료 효능을 입증했다.
한미약품 관계자는 “현재 다양한 치료 후보물질들이 임상 개발 단계에 있지만, 간 섬유화 개선에서는 뚜렷한 효과를 보이지 못하고 있다”며 “에포시페그트루타이드는 비임상 연구에서 확인된 차별화된 간 섬유화 개선 효능을 기반으로 미충족 의료 수요가 높은 MASH 분야에서 혁신 치료제로 개발될 것으로 기대된다”고 말했다.
한편, 현재 한미약품은 섬유증을 동반하고 생검으로 확인된 MASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등을 확인하기 위한 글로벌 임상 2b상을 미국과 한국에서 진행하고 있다.